- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06333548
Alarineniveaus in navelstrengbloed bij voldragen baby's
Vergelijking van het alarinegehalte in navelstrengbloed bij voldragen baby's op basis van geboortegewicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat de galanine-neuropeptidefamilie een rol speelt bij het reguleren van de eetlust, insulineresistentie, obesitas, hoge bloeddruk en metabolisme. Alarin is een peptide bestaande uit 25 aminozuren. Uit huidig onderzoek blijkt dat allerine een belangrijke rol speelt bij het ontstaan en de ontwikkeling van diabetes en obesitas. Er zijn onderzoeken waaruit blijkt dat de serum-alarinespiegel significant toenam bij patiënten met een verminderde glucosetolerantie en diabetes mellitus type 2. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat de serum-alarinespiegels van zowel niet-obese als zwaarlijvige diabetes mellitus type 2 stijgen.
Studies in de literatuur hebben betrekking op volwassenen en er zijn geen onderzoeken naar de alarinespiegels bij pasgeboren baby's.
Op basis van de in de literatuur beschikbare alarinestudies hebben we vastgesteld of er een verband bestaat tussen het alarineniveau en het geboortegewicht van de baby door het alarineniveau in het navelstrengbloed van baby's met een hoog geboortegewicht te vergelijken op basis van hun zwangerschapsduur (beide baby's van moeders met diabetes en baby's van moeders zonder diabetes) vergeleken met baby's van wie het geboortegewicht binnen het normale bereik ligt. We wilden het vinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- MELEK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Baby's geboren tussen de geplande data en wier familie toestemming gaf voor het onderzoek werden op basis van hun kenmerken in vier verschillende groepen verdeeld:
- Baby's met een normaal gewicht volgens de zwangerschapsduur (AGA): 25 baby's namen deel aan het onderzoek.
- Baby's met een laag gewicht voor de zwangerschapsduur (SGA): 20 baby's werden in het onderzoek opgenomen.
- Baby's met een groot gewicht voor de zwangerschapsduur (LGA): 22 baby's werden in het onderzoek opgenomen.
- Baby's waarvan de moeder zwangerschapsdiabetes mellitus had: 20 baby's werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Baby's met toestemming van hun familie Gezonde baby's
Uitsluitingscriteria:
Baby's met een syndromaal uiterlijk of een begeleidende ziekte Baby's waarvan de familie geen toestemming geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geschikt voor de zwangerschapsduur
|
Geen tussenkomst
|
|
klein voor de zwangerschapsduur
|
Geen tussenkomst
|
|
groot voor de zwangerschapsduur
|
Geen tussenkomst
|
|
Baby van moeder met diagnose GDM
Baby van moeder met zwangerschapsdiabetes mellitus
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de alarinespiegels in navelstrengbloed van baby's in verschillende groepen op basis van geboortegewicht (laag-gepast-groot) en baby's van moeders bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld, ongeacht hun geboortegewicht.
Tijdsspanne: postnataal 5 minuten
|
alarineniveaus in het navelstrengbloed
|
postnataal 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSH_MB_2024_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .