- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06333548
Niveaux d'alarine dans le sang de cordon chez les bébés à terme
Comparaison des taux d'alarine dans le sang de cordon chez les bébés à terme en fonction du poids à la naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études ont montré que la famille des neuropeptides galanines joue un rôle dans la régulation de l’appétit, de la résistance à l’insuline, de l’obésité, de l’hypertension et du métabolisme. L'alarine est un peptide composé de 25 acides aminés. Les recherches actuelles montrent que l'allerine joue un rôle important dans l'émergence et le développement du diabète et de l'obésité. Certaines études ont montré que le taux sérique d'alarine augmentait de manière significative chez les patients présentant une intolérance au glucose et un diabète sucré de type 2. De plus, des études ont montré que les taux sériques d’alarine du diabète sucré de type 2 non obèses et obèses augmentent.
Les études dans la littérature concernent des adultes et il n’existe aucune étude sur les taux d’alarine chez les nouveau-nés.
Sur la base des études sur l'alarine disponibles dans la littérature, nous avons déterminé s'il existe une relation entre le taux d'alarine et le poids de naissance du bébé en comparant le taux d'alarine dans le sang de cordon de bébés ayant un poids de naissance élevé en fonction de leur âge gestationnel (les deux bébés des mères diabétiques et des bébés de mères non diabétiques) par rapport aux bébés dont le poids à la naissance se situe dans la fourchette normale. Nous avions pour objectif de le trouver.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sıhhiye
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Konya, Sıhhiye, Turquie, 06100
- MELEK
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les bébés nés entre les dates prévues et dont les familles ont donné leur consentement pour l'étude ont été répartis en quatre groupes différents selon leurs caractéristiques :
- Bébés de poids normal selon l'âge gestationnel (AGA) : 25 bébés ont été inclus dans l'étude.
- Bébés de faible poids pour l'âge gestationnel (SGA) : 20 bébés ont été inclus dans l'étude.
- Bébés de gros poids pour l'âge gestationnel (LGA) : 22 bébés ont été inclus dans l'étude.
- Bébés dont les mères souffraient de diabète sucré gestationnel : 20 bébés ont été inclus dans l’étude.
La description
Critère d'intégration:
Bébés avec le consentement de leur famille Bébés en bonne santé
Critère d'exclusion:
Bébés présentant une apparence syndromique ou toute maladie associée. Bébés dont la famille ne donne pas son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adapté à l'âge gestationnel
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Aucune intervention
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petit pour l'âge gestationnel
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Aucune intervention
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grand pour l'âge gestationnel
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Aucune intervention
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Bébé de la mère diagnostiqué avec DG
Le bébé de la mère a reçu un diagnostic de diabète sucré gestationnel
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux d'alarine dans le sang de cordon des bébés de différents groupes en fonction du poids à la naissance (faible-approprié-grand) et des bébés de mères diagnostiquées avec un diabète gestationnel, quel que soit leur poids à la naissance.
Délai: 5 minutes postnatales
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taux d'alarine dans le sang du cordon ombilical
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5 minutes postnatales
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH_MB_2024_1
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