Restylane Shaype Versus Juvederm Volux til hageforstørrelse

Inklusionskriterier:

1. På tidspunktet for samtykke er mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år og ældre.
2. Patienter med etableret hagetrusion ved baseline (en score af mild, moderat og svær sværhedsgrad på Galderma Chin Retrusion Scale).
3. Accepterede forpligtelsen til ikke at modtage andre ansigtsbehandlinger i hele undersøgelsens varighed.
4. Forstod og accepterede forpligtelsen og ville logistisk kunne møde op til alle planlagte opfølgningsbesøg.
5. Ingen tidligere fyldstoffer til underansigt i 12 måneder før denne undersøgelse.
6. I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter uden hagetilbagetrækning ved baseline ifølge Galderma Chin Retrusion Scale.
2. Aktuel graviditet eller amning [seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder under denne undersøgelses varighed (f.eks. orale præventionsmidler, kondomer, intrauterin enhed, skud/injektion, plaster)].
3. Overfølsomhed over for Restylane eller Juvéderm produkter, hyaluronsyre fyldstof eller amid lokalbedøvelse.
4. Patienter med porfyri eller andre leversygdomme.
5. Manglende evne til at overholde opfølgning og afholde sig fra ansigtsindsprøjtninger i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Storrygere, klassificeret som at ryge mere end 12 cigaretter om dagen.
7. Anamnese med svære eller multiple allergier manifesteret ved anafylaksi, da lægemiddelallergi kan udelukke optimal håndtering af komplikationer.
8. Tidligere vævsrevitaliseringsterapi i behandlingsområdet (dvs. underansigtet) inden for 6 måneder før behandling med laser eller lys, mesoterapi, radiofrekvens, ultralyd, kryoterapi, kemisk peeling eller dermabrasion.
9. Tidligere ansigtskirurgi, herunder fedtsugning.
10. Livstidshistorie med permanente implantater i behandlingsregionen (dvs. undersiden)
11. Livstidshistorie med semi-permanente dermale fyldstoffer i behandlingsområdet (dvs. undersiden).
12. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver sygdom eller læsion nær eller ved behandlingsområdet, inklusive betændelse, aktiv eller kronisk infektion, herunder i munden, tandlægerne, hoved- og halsregionen.
13. Aktiv ansigtspsoriasis, eksem, acne, rosacea, perioral dermatitis, herpes zoster eller enhver anden ansigtstilstand, der kan øge risikoen for kutan penetrering af infektionsstoffer.
14. Ar, deformiteter, piercinger eller tatoveringer i behandlingsområderne.
15. Ansigtskræft eller præcancer (f.eks. aktinisk keratose).
16. Historie om strålebehandling i behandlingsområdet.
17. Anamnese med blødningsforstyrrelser eller behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hæmmere af blodpladeaggregation (f.eks. aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]) inden for 2 uger før behandling.
18. Patienter med immunsygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, blandet bindevævssygdom og Hashimotos thyroiditis, eller personer, der bruger immunsuppressiva.
19. Patienter med en tendens til at danne hypertrofiske eller keloide ar eller andre helbredende lidelser.
20. Patienter med tendens til at danne postinflammatorisk hyperpigmentering.
21. Patienter med kendt overfølsomhed over for lidocain eller midler, der er strukturelt relateret til lokalbedøvelsesmidler af amidtypen (f.eks. visse antiarytmika).
22. Patienter fik dental blokering eller topisk administration af lidocain inden for 2 ugers behandling.
23. Patienter med epilepsi, nedsat hjerteledning, alvorligt nedsat leverfunktion eller alvorlig nyreinsufficiens.
24. Aktuelle fjerninfektioner (f.eks. urinveje, bihuler, tarmkanal, mundhule)
25. Planlagte tandbehandlinger i 2-ugers perioden før og efter fillerbehandlinger, herunder tandrensning, tandudtrækning og tandkødstransplantationer.
26. Planlagte COVID-19-vaccinationer i løbet af 2-ugers perioden før og efter fillerbehandlinger.
27. Livstidshistorie med cystisk acne på grund af øget risiko for cysteudvikling efter fillerbehandling.