Restylane Shaype versus Juvederm Volux voor kinvergroting

Inclusiecriteria:

1. Op het moment van toestemming, mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder.
2. Patiënten met vastgestelde kinretrusie bij baseline (een score van milde, matige en ernstige ernst op de Galderma Chin Retrusieschaal).
3. Accepteerde de verplichting om gedurende de gehele studieperiode geen andere gezichtsbehandelingen te ondergaan.
4. Begreep en accepteerde de verplichting en zou logistiek gezien in staat zijn om op alle geplande vervolgbezoeken te verschijnen.
5. Geen eerdere ondergezichtsvullers gedurende 12 maanden voorafgaand aan dit onderzoek.
6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten zonder kinretrusie bij baseline, volgens de Galderma Chin Retrusieschaal.
2. Huidige zwangerschap of borstvoeding [seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden gedurende de duur van dit onderzoek (bijv. orale anticonceptiva, condooms, spiraaltje, prik/injectie, pleister)].
3. Overgevoeligheid voor Restylane- of Juvéderm-producten, hyaluronzuurvulmiddel of lokale anesthetica van amide.
4. Patiënten die zich presenteren met porfyrie of een andere leverziekte.
5. Onvermogen om te voldoen aan de follow-up en zich te onthouden van gezichtsinjecties tijdens de onderzoeksperiode.
6. Zware rokers, geclassificeerd als roken van meer dan 12 sigaretten per dag.
7. Voorgeschiedenis van ernstige of meerdere allergieën die tot uiting komen in anafylaxie, aangezien medicijnallergieën een optimaal beheer van complicaties kunnen uitsluiten.
8. Eerdere weefselrevitalisatietherapie in het behandelgebied (d.w.z. het ondergezicht) binnen 6 maanden vóór de behandeling met laser of licht, mesotherapie, radiofrequentie, echografie, cryotherapie, chemische peeling of dermabrasie.
9. Eerdere gezichtschirurgie, inclusief liposuctie.
10. Levenslange geschiedenis van permanente implantaten in het behandelgebied (d.w.z. het ondervlak)
11. Levenslange geschiedenis van semi-permanente fillers in het behandelingsgebied (d.w.z. de onderzijde).
12. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een ziekte of laesie nabij of op het behandelgebied, inclusief ontsteking, actieve of chronische infectie, inclusief in de mond, het gebit, het hoofd- en nekgebied.
13. Actieve psoriasis in het gezicht, eczeem, acne, rosacea, periorale dermatitis, herpes zoster of enige andere gezichtsaandoening die het risico op huidpenetratie van infectieuze agentia kan vergroten.
14. Littekens, misvormingen, piercings of tatoeages in de behandelgebieden.
15. Gezichtskanker of prekanker (bijvoorbeeld actinische keratose).
16. Geschiedenis van bestralingstherapie in het behandelgebied.
17. Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of behandeling met trombolytica, anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]), binnen 2 weken vóór de behandeling.
18. Patiënten met immuunstoornissen zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, gemengde bindweefselziekte en Hashimoto-thyroïditis, of patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
19. Patiënten met de neiging om hypertrofische of keloïde littekens te vormen, of andere genezingsstoornissen.
20. Patiënten met de neiging tot post-inflammatoire hyperpigmentatie.
21. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor lidocaïne of middelen die structureel verwant zijn aan lokale anesthetica van het amidetype (bijv. bepaalde antiaritmica).
22. Patiënten kregen binnen 2 weken na de behandeling een tandblok of plaatselijke toediening van lidocaïne.
23. Patiënten met epilepsie, verminderde hartgeleiding, ernstig verminderde leverfunctie of ernstige nierfunctiestoornis.
24. Huidige infecties op afstand (bijvoorbeeld urinewegen, sinussen, darmkanaal, mondholte)
25. Geplande tandheelkundige ingrepen gedurende de periode van 2 weken voor en na fillerbehandelingen, inclusief tandenreiniging, tandextractie en tandvleestransplantaties.
26. Geplande COVID-19-vaccinaties gedurende de periode van 2 weken voor en na fillerbehandelingen.
27. Levenslange voorgeschiedenis van cystische acne, vanwege een verhoogd risico op cysteontwikkeling na fillerbehandeling.