Restylane Shaype Versus Juvederm Volux pro zvětšení brady

Kritéria pro zařazení:

1. V době udělení souhlasu muži a ženy ve věku 18 let a starší.
2. Pacienti s prokázanou retruzí brady na začátku (skóre mírné, střední a těžké závažnosti na stupnici retruze brady Galderma).
3. Přijala povinnost neabsolvovat žádné jiné obličejové procedury po celou dobu trvání studie.
4. Rozuměl a přijal závazek a byl by logisticky schopen dostavit se na všechny plánované následné návštěvy.
5. Žádné předchozí výplně spodní části obličeje po dobu 12 měsíců před touto studií.
6. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti bez retruze brady na základní linii podle stupnice retruze brady Galderma.
2. Současné těhotenství nebo kojení [sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelných metod antikoncepce po dobu trvání této studie (např. perorální antikoncepce, kondomy, nitroděložní tělísko, injekce/injekce, náplast)].
3. Přecitlivělost na přípravky Restylane nebo Juvéderm, výplň s kyselinou hyaluronovou nebo amidová lokální anestetika.
4. Pacienti s porfyrií nebo jakýmkoli jiným onemocněním jater.
5. Neschopnost dodržet sledování a zdržet se injekcí do obličeje během období studie.
6. Silní kuřáci, klasifikovaní jako kouření více než 12 cigaret denně.
7. Závažné nebo vícečetné alergie v anamnéze projevující se anafylaxí, protože lékové alergie mohou bránit optimálnímu zvládnutí komplikací.
8. Předchozí tkáňová revitalizační terapie v ošetřované oblasti (tj. spodní části obličeje) do 6 měsíců před ošetřením laserem nebo světlem, mezoterapií, radiofrekvencí, ultrazvukem, kryoterapií, chemickým peelingem nebo dermabrazí.
9. Předchozí operace obličeje včetně liposukce.
10. Celoživotní historie trvalých implantátů v ošetřované oblasti (tj. spodní část obličeje)
11. Celoživotní historie semipermanentních dermálních výplní v ošetřované oblasti (tj. spodní část obličeje).
12. Anamnéza nebo přítomnost jakékoli nemoci nebo léze v blízkosti ošetřované oblasti nebo v ní, včetně zánětu, aktivní nebo chronické infekce, včetně oblasti úst, zubů, hlavy a krku.
13. Aktivní psoriáza na obličeji, ekzém, akné, rosacea, periorální dermatitida, herpes zoster nebo jakékoli jiné onemocnění obličeje, které může zvýšit riziko pronikání infekčních agens do kůže.
14. Jizvy, deformity, piercingy nebo tetování v ošetřovaných oblastech.
15. Rakovina obličeje nebo prekanceróza (např. aktinická keratóza).
16. Historie radiační terapie v oblasti léčby.
17. Poruchy krvácení v anamnéze nebo léčba trombolytiky, antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček (např. Aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID]) během 2 týdnů před léčbou.
18. Pacienti s imunitními poruchami, jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, smíšené onemocnění pojivové tkáně a Hashimotova tyreoiditida, nebo subjekty užívající imunosupresiva.
19. Pacienti se sklonem k tvorbě hypertrofických nebo keloidních jizev, případně s jinými poruchami hojení.
20. Pacienti se sklonem k tvorbě pozánětlivých hyperpigmentací.
21. Pacienti se známou přecitlivělostí na lidokain nebo látky strukturně příbuzné lokálním anestetikům amidového typu (např. některá antiarytmika).
22. Pacientům byl podáván dentální blok nebo topická aplikace lidokainu během 2 týdnů léčby.
23. Pacienti s epilepsií, poruchou srdečního vedení, závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce ledvin.
24. Současné vzdálené infekce (např. močové cesty, dutiny, střevní trakt, ústní dutina)
25. Plánované stomatologické výkony během 2 týdnů před a po ošetření výplní, včetně čištění zubů, extrakce zubů a štěpů dásní.
26. Plánované očkování proti COVID-19 během 2 týdnů před a po výplňovém ošetření.
27. Celoživotní anamnéza cystického akné kvůli zvýšenému riziku rozvoje cyst po léčbě výplní.