Restylane Shaype Versus Juvederm Volux állnagyobbításhoz

Bevételi kritériumok:

1. A beleegyezés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb férfi és női alanyok.
2. Azok a betegek, akiknél a kiindulási állapotnál megállapított állretrúzió (enyhe, közepes és súlyos súlyosságú pontszám a Galderma állretrúziós skálán).
3. Elfogadta azt a kötelezettséget, hogy a vizsgálat időtartama alatt semmilyen más arckezelésben nem részesül.
4. Megértette és elfogadta a kötelezettséget, és logisztikailag képes lenne megjelenni az összes tervezett nyomon követési látogatáson.
5. A vizsgálat előtt 12 hónapig nem használtak alsó arcfeltöltőket.
6. Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

1. A Galderma állretrúziós skála szerint az alaphelyzetben nem áll retrúziós betegek.
2. Jelenlegi terhesség vagy szoptatás [a fogamzóképes korú, szexuálisan aktív nőknek bele kell állniuk, hogy a vizsgálat időtartama alatt orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak (pl. orális fogamzásgátlók, óvszer, méhen belüli eszköz, injekció/injekció, tapasz)].
3. Restylane vagy Juvéderm termékekkel, hialuronsavas töltőanyaggal vagy amid helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység.
4. Porfíriában vagy bármely más májbetegségben szenvedő betegek.
5. Képtelenség betartani a nyomon követést és tartózkodni az arc injekcióktól a vizsgálati időszak alatt.
6. Erős dohányosok, akik naponta több mint 12 cigarettát szívnak el.
7. Súlyos vagy többszörös, anafilaxiával megnyilvánuló allergia az anamnézisben, mivel a gyógyszerallergia kizárhatja a szövődmények optimális kezelését.
8. Korábbi szövetrevitalizációs terápia a kezelt területen (azaz az arc alsó részén) 6 hónappal a lézeres vagy fényes kezelés előtt, mezoterápia, rádiófrekvenciás, ultrahang, krioterápia, kémiai peeling vagy dermabrázió.
9. Korábbi arcműtét, beleértve a zsírleszívást.
10. Permanens implantátumok élettartama a kezelési területen (azaz az arc alsó részén)
11. A félpermanens dermális töltőanyagok élettartama a kezelési területen (azaz az arc alsó részén).
12. Bármilyen betegség vagy elváltozás anamnézisében vagy jelenléte a kezelési területen vagy a közelében, beleértve a gyulladást, az aktív vagy krónikus fertőzést, beleértve a szájat, fogakat, fejet és nyakat.
13. Aktív arcpszoriázis, ekcéma, akne, rosacea, perioralis dermatitis, herpes zoster vagy bármely más arcbetegség, amely növelheti a fertőző ágensek bőrbe való behatolásának kockázatát.
14. Hegek, deformitások, piercingek vagy tetoválások a kezelt területeken.
15. Arcrák vagy rákmegelőző daganat (pl. aktinikus keratózis).
16. A sugárterápia története a kezelési területen.
17. Vérzési rendellenességek anamnézisében, vagy trombolitikumokkal, antikoagulánsokkal vagy vérlemezke-aggregációt gátló szerekkel (például aszpirinnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID)) végzett kezelés a kezelés előtt 2 héten belül.
18. Immunrendszeri rendellenességben szenvedő betegek, mint például szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, vegyes kötőszöveti betegség és Hashimoto thyreoiditis, vagy immunszuppresszánsokat szedő alanyok.
19. Olyan betegek, akik hajlamosak hipertrófiás vagy keloid hegek kialakulására, vagy bármilyen más gyógyulási rendellenességben szenvednek.
20. Gyulladás utáni hiperpigmentáció kialakulására hajlamos betegek.
21. Lidokainnal vagy szerkezetileg amid típusú helyi érzéstelenítőkkel (pl. bizonyos antiaritmiás szerek) kapcsolatos szerekkel szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek.
22. A betegek fogászati ​​blokkot vagy helyi lidokaint kaptak a kezelést követő 2 héten belül.
23. Epilepsziás, szívelégtelenségben szenvedő, súlyosan károsodott májműködésű vagy súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegek.
24. Jelenlegi távoli fertőzések (pl. húgyutak, melléküregek, bélrendszer, szájüreg)
25. Tervezett fogászati ​​beavatkozások a tömőkezelések előtti és utáni 2 hetes időszakban, beleértve a fogtisztítást, a foghúzást és az íny átültetést.
26. Tervezett COVID-19 oltások a töltőkezelések előtti és utáni 2 hetes időszakban.
27. Élethosszig tartó cisztás akne előfordulása a töltőanyag-kezelést követően a ciszták kialakulásának fokozott kockázata miatt.