Restylane Shaype versus Juvederm Volux for hakeforstørrelse

Inklusjonskriterier:

1. På tidspunktet for samtykke, mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 år og eldre.
2. Pasienter med etablert hakeretrusjon ved baseline (en skår på mild, moderat og alvorlig alvorlighetsgrad på Galderma Chin Retrusion Scale).
3. Aksepterte forpliktelsen til ikke å motta andre ansiktsprosedyrer i løpet av studiens varighet.
4. Forsto og aksepterte forpliktelsen og ville være logistisk i stand til å møte til alle planlagte oppfølgingsbesøk.
5. Ingen tidligere fyllstoffer for nedre ansikt i 12 måneder før denne studien.
6. Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter uten hakeretrusjon ved baseline, i henhold til Galderma Chin Retrusion Scale.
2. Nåværende graviditet eller amming [seksuelt aktive kvinner i fertil alder må godta å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder i løpet av denne studien (f.eks. orale prevensjonsmidler, kondomer, intrauterin enhet, sprøyte/injeksjon, plaster)].
3. Overfølsomhet for Restylane- eller Juvéderm-produkter, hyaluronsyrefyllstoff eller amid-lokalbedøvelse.
4. Pasienter med porfyri eller andre leversykdommer.
5. Manglende evne til å følge oppfølging og avstå fra ansiktsinjeksjoner i løpet av studieperioden.
6. Storrøykere, klassifisert som å røyke mer enn 12 sigaretter per dag.
7. Anamnese med alvorlige eller multiple allergier manifestert ved anafylaksi siden medikamentallergi kan utelukke optimal behandling av komplikasjoner.
8. Tidligere vevsrevitaliseringsterapi i behandlingsområdet (dvs. underansiktet) innen 6 måneder før behandling med laser eller lys, mesoterapi, radiofrekvens, ultralyd, kryoterapi, kjemisk peeling eller dermabrasjon.
9. Tidligere ansiktskirurgi, inkludert fettsuging.
10. Livstidshistorie med permanente implantater i behandlingsregionen (dvs. undersiden)
11. Livstidshistorie med semi-permanente dermale fyllstoffer i behandlingsregionen (dvs. undersiden).
12. Anamnese eller tilstedeværelse av sykdom eller lesjon nær eller ved behandlingsområdet, inkludert betennelse, aktiv eller kronisk infeksjon, inkludert i munn, tannleger, hode og nakke.
13. Aktiv psoriasis i ansiktet, eksem, akne, rosacea, perioral dermatitt, herpes zoster eller annen ansiktstilstand som kan øke risikoen for kutan penetrasjon av smittestoffer.
14. Arr, misdannelser, piercinger eller tatoveringer i behandlingsområdene.
15. Ansiktskreft eller forstadier til kreft (f.eks. aktinisk keratose).
16. Historie om strålebehandling i behandlingsområdet.
17. Anamnese med blødningsforstyrrelser, eller behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hemmere av blodplateaggregering (f.eks. aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs]), innen 2 uker før behandling.
18. Pasienter med immunforstyrrelser som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, blandet bindevevssykdom og Hashimotos tyreoiditt, eller personer som bruker immunsuppressiva.
19. Pasienter med en tendens til å danne hypertrofiske eller keloide arr, eller andre helbredende lidelser.
20. Pasienter med en tendens til å danne postinflammatorisk hyperpigmentering.
21. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor lidokain eller midler som er strukturelt relatert til lokalbedøvelse av amidtype (f.eks. visse antiarytmika).
22. Pasienter fikk dental blokkering eller lokal administrering av lidokain innen 2 uker etter behandling.
23. Pasienter med epilepsi, nedsatt hjerteledning, alvorlig nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
24. Aktuelle eksterne infeksjoner (f.eks. urinveier, bihuler, tarmkanal, munnhule)
25. Planlagte tannprosedyrer i løpet av 2-ukers perioden før og etter fillerbehandlinger, inkludert tannrens, tanntrekking og tannkjøtttransplantasjoner.
26. Planlagte covid-19-vaksinasjoner i løpet av 2-ukers perioden før og etter fillerbehandlinger.
27. Livstidshistorie med cystisk akne, på grunn av økt risiko for cysteutvikling etter fillerbehandling.