- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06343701
Undersøgelse af motorisk billeddannelse hos børn med spastisk cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge implicitte og eksplicitte motoriske færdigheder hos børn med spastisk cerebral parese og typisk udviklende børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Der er forskel på de implicitte motoriske færdigheder hos børn med bilateral og unilateral CP.
- Der er forskel på de eksplicitte motoriske færdigheder hos børn med bilateral og unilateral CP.
- Der er forskel på de implicitte motoriske billedfærdigheder hos børn med cerebral parese og typisk udviklende børn.
- Der er forskel på de eksplicitte motoriske færdigheder hos børn med cerebral parese og typisk udviklende børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral Parese (CP) er en gruppe af permanente lidelser i aktivitetsbegrænsning, motorisk og holdningsudvikling på grund af ikke-progressiv skade på det udviklende foster eller spædbarns hjerne. Motoriske lidelser i CP er ofte ledsaget af sensoriske, perceptions-, kognitive, kommunikations-, sprog- og taleforstyrrelser, adfærdsforstyrrelser, epilepsi, syn, hørelse, endokrine, urogenitale og sekundære muskuloskeletale systemproblemer.
Til dato er CP blevet klassificeret af mange forskere. Den senest anvendte klassifikation er klassificeringen foretaget af Surveillance of Cerebral Parese in Europe (SCPE) i 2000. Ifølge denne klassifikation er SP; De er opdelt i 3 grupper: spastiske, dyskinetiske og ataksiske typer. Ved spastisk type CP er unormale holdnings- og bevægelsesmønstre, øget muskeltonus, patologiske reflekser (Babinski, clonus osv.) dominerende. Den mest almindelige type CP er spastisk type CP. Spastisk type CP er opdelt i bilateral og unilateral CP. Inddragelse i spastisk bilateral CP, bilateralt i 4 ekstremiteter; Ved spastisk unilateral CP sker involvering unilateralt i den ene halvdel af kroppen. Dyskinetisk type SP; Det er karakteriseret ved unormale holdnings- og bevægelsesmønstre, ufrivillige, ukontrollerbare, ofte stereotype bevægelser. Det er opdelt i to grupper: dystonisk og choreoathetoid CP. Mens hypokinesi og hypertonus dominerer i dystonisk type CP, dominerer hyperkinesi og hypotonus i choreoathetoid type CP. Ataxisk type CP er karakteriseret ved koordinationsforstyrrelser i målrettede bevægelser, mangler i gang- og kropskontrol, intentionsrysten og taleforstyrrelser.
Nylige undersøgelser indikerer, at motoriske forstyrrelser hos børn med CP ikke kun er relateret til bevægelsesudførelse, men også til svækkelser i kognitive processer, motorisk planlægning inklusive motorisk kontrol og motoriske billeddannelsesevner.
Motorisk billedsprog refererer til en mental proces, hvor individet mentalt forestiller sig en bevægelse uden egentlig at udføre en aktiv bevægelse. Undersøgelser har vist, at lignende hjerneområder aktiveres under bevægelsesudførelse og bevægelsesvisualisering. Motoriske forestillede bevægelser og aktivt udførte motoriske bevægelser forekommer i de præmotoriske og parietale områder, basale ganglier og cerebellum. Baseret på dette tillader motoriske billeder at identificere de kognitive og cerebrale egenskaber ved bevægelsesrepræsentation uafhængigt af motorisk output og sensorisk feedback.
Fantasi er opdelt i to: udtrykkelige og implicitte motoriske billeder. Under ekspressmotorisk billedsprog simulerer personen en bestemt motorisk bevægelse, det vil sige, at individet er bevidst om, at han visualiserer bevægelsen. Implicit motorisk billedsprog er evnen til at engagere sig i projektion og manipulation af kropsskemaet fra et førstepersonsperspektiv. I implicit motorisk billedsprog visualiseres bevægelsen ubevidst.
Implicitte motoriske færdigheder vil blive evalueret Hånd Lateralitetsopgave, Eksplicitte motoriske færdigheder vil blive evalueret med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri og boksbloktest. Alle vurderinger vil blive evalueret og registreret separat i de dominante og ikke-dominante øvre ekstremiteter som faktisk ydeevne og afbildet ydeevne.
Alle evalueringer vil blive foretaget i alderen 6-18, typisk udviklende børn og børn med unilateral og bilateral cerebral parese med niveau 1 eller 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMCS), Manual Ability Classification System (MACS), kommunikation Funktionsklassifikationssystem (CFCS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ereğli
-
Zonguldak, Ereğli, Kalkun, 67300
- Rekruttering
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Gölköy/ Bolu
-
Bolu, Gölköy/ Bolu, Kalkun, 14030
- Rekruttering
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Kalkun, 81100
- Rekruttering
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med spastisk type CP i alderen 6-18 år
- Gross Motor Function Classification System (GMFSS) niveau 1-2
- Manual Dexterity Classification System (EBSS) niveau 1-2
- At have mindst 24 point fra Mini-Mental test for børn,
- Har en IQ > 70,
- For at kunne forstå undersøgelsens instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige syns-, høre- eller opmærksomhedsproblemer,
- Har avancerede kardiovaskulære eller kognitive problemer,
- Ikke at kunne følge arbejdsanvisningerne,
- Efter at have gennemgået en øvre ekstremitetsoperation inden for de sidste 6 måneder,
- Efter at have modtaget MI-træning inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unilateral cerebral parese
Cerebral Parese (CP) er en gruppe af permanente lidelser i aktivitetsbegrænsning, motorisk og holdningsudvikling på grund af ikke-progressiv skade på det udviklende foster eller spædbarns hjerne.
Ved spastisk unilateral CP sker involvering unilateralt i den ene halvdel af kroppen.
|
Implicit motorisk billedsprog er evnen til at engagere sig i projektion og manipulation af kropsskemaet fra et førstepersonsperspektiv.
Implicitte motoriske billedfærdigheder blev evalueret Genkend app Genkend Hånd Hånd Laterality Task med udviklet af NOI-gruppen.
(http://www.noigroup.com/
Genkende).
I eksplicit motorisk billedsprog simulerer personen en specifik motorisk bevægelse, det vil sige, at individet er bevidst om, at hun forestiller sig bevægelsen. Eksplicitte motoriske færdigheder blev evalueret med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri og boksblok prøve.
|
|
Bilateral cerebral parese
Cerebral Parese (CP) er en gruppe af permanente lidelser i aktivitetsbegrænsning, motorisk og holdningsudvikling på grund af ikke-progressiv skade på det udviklende foster eller spædbarns hjerne.
Ved spastisk bilateral CP ses involvering bilateralt i alle 4 ekstremiteter.
|
Implicit motorisk billedsprog er evnen til at engagere sig i projektion og manipulation af kropsskemaet fra et førstepersonsperspektiv.
Implicitte motoriske billedfærdigheder blev evalueret Genkend app Genkend Hånd Hånd Laterality Task med udviklet af NOI-gruppen.
(http://www.noigroup.com/
Genkende).
I eksplicit motorisk billedsprog simulerer personen en specifik motorisk bevægelse, det vil sige, at individet er bevidst om, at hun forestiller sig bevægelsen. Eksplicitte motoriske færdigheder blev evalueret med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri og boksblok prøve.
|
|
Typisk udviklende børn
Børn med typisk udvikling er børn, der opfører sig i overensstemmelse med det forventede udviklingsniveau for deres alder.
|
Implicit motorisk billedsprog er evnen til at engagere sig i projektion og manipulation af kropsskemaet fra et førstepersonsperspektiv.
Implicitte motoriske billedfærdigheder blev evalueret Genkend app Genkend Hånd Hånd Laterality Task med udviklet af NOI-gruppen.
(http://www.noigroup.com/
Genkende).
I eksplicit motorisk billedsprog simulerer personen en specifik motorisk bevægelse, det vil sige, at individet er bevidst om, at hun forestiller sig bevægelsen. Eksplicitte motoriske færdigheder blev evalueret med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri og boksblok prøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit motorisk billedsprog -1
Tidsramme: to år
|
Kasse- og bloktest, Deltagerne blev først bedt om at videregive det maksimale antal træklodser til den anden side af trækassen på 60 sekunder, tre gange for hver hånd.
Det faktiske antal bevægelsesblokke blev opnået ved at beregne gennemsnittet af 3 applikationer.
Derefter blev hver deltager bedt om visuelt at sende det maksimale antal træklodser til den anden side af trækassen uden at bevæge sig, tre gange for begge hænder.
Mens de visualiserede, trykkede deltagerne på knappen foran sig for hver træklods, de placerede, og dermed kunne man se antallet af træklodser, de forestillede sig at gå til den anden side.
Antallet af afbildede bevægelsesblokke blev opnået ved at tage gennemsnittet af 3 applikationer.
Antallet af træklodser, der passerede med faktisk bevægelse og forestillet bevægelse, blev sammenlignet.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicitte motoriske billeder - 2
Tidsramme: to år
|
Kasse- og bloktest, mental kronometri, Det mentale kronometriparadigme blev evalueret ved hjælp af trækassen og 10 træblokke fra kassebloktesten.
Deltagerne blev først bedt om at tage fat i 10 træklodser fra den ene side af trækassen og føre dem til den anden side, tre gange med begge hænder, og tiden blev beregnet med et stopur.
Derefter blev de bedt om at visualisere, at de passerede 10 træklodser til den anden side af trækassen, 3 gange for hver hånd, og at sige, hvornår de forestillede sig, at alle 10 træklodser var passeret.
Da de sagde, de var færdige, blev stopuret stoppet.
Anvendelsen blev udført tre gange på den dominerende og ikke-dominante side for reelle og forestillede bevægelser, og gennemsnittet blev noteret.
Deltatiden blev beregnet ud fra reel og forestillet bevægelsestid. .
Deltatiden beregnes med formlen =[(virkelig bevægelse-imagined bevægelse) / [(virkelig bevægelse+imagined bevægelse) / 2]x100.
|
to år
|
|
Eksplicitte motoriske billeder - 3
Tidsramme: to år
|
Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), Movement Imagination Questionnaire for Children vil blive brugt til at måle visuelle (iboende, ydre) og kinæstetiske billedevner.
Den indeholder i alt 12 emner: 4 emner på internt, 4 emner på ydre og 4 emner om kinæstetiske visualiseringsfærdigheder.
Inden for undersøgelsens rammer vil den enkelte blive bedt om at visualisere 4 forskellige bevægelser fra 3 forskellige visualiseringsperspektiver.
Individet forventes først rent faktisk at udføre bevægelsen i instruktionen én gang og derefter forestille sig at udføre bevægelsen.
Klarheden af dette billede vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (meget svært at føle) til 7 (meget let at føle).
En højere score fra testen indikerer højere fantasievne.
|
to år
|
|
Implicit motorisk billedsprog
Tidsramme: to år
|
Hånd Lateralitetsopgave, Implicit motorisk billedkapacitet blev vurderet med Lateralitetsopgaven (valgopgave).
Lateralitetsopgaven er baseret på at beslutte, hvilken side af fotografiet, der tilhører det viste lem.
Recognize Hand er en applikation udviklet af NOI-gruppen og brugt til at evaluere højre-venstre-diskrimination.(http://www.noigroup.com/
Genkende).
Med hensyn til fantasievne og håndlateralitet blev skarpheden af de valg, der blev foretaget i højre-venstre-diskrimination (procent af rigtige svar) og reaktionstiden under valget, evalueret.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAİBÜ-SAT4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Implicit motorisk billedsprog
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun