- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343701
Badanie umiejętności obrazowania motorycznego u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Celem tego badania było zbadanie ukrytych i jawnych umiejętności obrazowania motorycznego u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym i dzieci typowo rozwijających się. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Istnieje różnica pomiędzy ukrytymi umiejętnościami obrazowania motorycznego dzieci z obustronnym i jednostronnym MPD.
- Istnieje różnica pomiędzy wyraźnymi umiejętnościami obrazowania motorycznego dzieci z obustronnym i jednostronnym MPD.
- Istnieje różnica pomiędzy ukrytymi umiejętnościami obrazowania motorycznego dzieci z porażeniem mózgowym i dziećmi typowo rozwijającymi się.
- Istnieje różnica pomiędzy wyraźnymi zdolnościami obrazowania motorycznego dzieci z porażeniem mózgowym i dziećmi typowo rozwijającymi się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to grupa trwałych zaburzeń ograniczenia aktywności, rozwoju motorycznego i postawy, spowodowanych niepostępującym uszkodzeniem rozwijającego się mózgu płodu lub niemowlęcia. Zaburzeniom motorycznym w PZT często towarzyszą zaburzenia czucia, percepcji, funkcji poznawczych, komunikacji, języka i mowy, zaburzenia zachowania, padaczka, wzrok, słuch, zaburzenia endokrynologiczne, moczowo-płciowe i wtórne problemy układu mięśniowo-szkieletowego.
Do chwili obecnej wielu badaczy sklasyfikowało CP. Ostatnio stosowaną klasyfikacją jest klasyfikacja sporządzona przez Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) w 2000 roku. Zgodnie z tą klasyfikacją SP; Dzielą się na 3 grupy: typy spastyczne, dyskinetyczne i ataksyjne. W MPD typu spastycznego dominują nieprawidłowe wzorce postawy i ruchu, wzmożone napięcie mięśniowe, odruchy patologiczne (Babińskiego, klonusa itp.). Najczęstszym typem MPD jest typ spastyczny. MPD typu spastycznego dzieli się na MPD obustronne i jednostronne. Zajęcie spastycznego obustronnego MPD, obustronnie w 4 kończynach; W spastycznym jednostronnym MPD zajęcie występuje jednostronnie w jednej połowie ciała. Typ dyskinetyczny SP; Charakteryzuje się nieprawidłową postawą i wzorcami ruchu, mimowolnymi, niekontrolowanymi, często stereotypowymi ruchami. Dzieli się na dwie grupy: dystoniczne i choreoatetooidalne MPD. Podczas gdy w przypadku dystonicznego MPD dominują hipokinezja i wzmożone napięcie mięśniowe, w przypadku MPD typu choreoathetoidalnego dominują hiperkineza i hipotonus. Porażenie mózgowe typu ataktycznego charakteryzuje się zaburzeniami koordynacji ruchów ukierunkowanych na cel, zaburzeniami kontroli chodu i tułowia, drżeniem zamiarowym i zaburzeniami mowy.
Ostatnie badania wskazują, że zaburzenia motoryczne u dzieci z MPD są związane nie tylko z wykonywaniem ruchu, ale także z zaburzeniami procesów poznawczych, planowania motorycznego, w tym kontroli motorycznej, i zdolności obrazowania motorycznego.
Wyobrażanie motoryczne odnosi się do procesu umysłowego, podczas którego jednostka wyobraża sobie w myślach ruch, nie wykonując w rzeczywistości aktywnego ruchu. Badania wykazały, że podobne obszary mózgu są aktywowane podczas wykonywania ruchu i wizualizacji ruchu. Motoryczne ruchy wyobrażone i aktywnie wykonywane ruchy motoryczne występują w obszarach przedruchowych i ciemieniowych, zwojach podstawy mózgu i móżdżku. Na tej podstawie obrazowanie motoryczne umożliwia identyfikację poznawczych i mózgowych właściwości reprezentacji ruchu niezależnie od mocy motorycznej i informacji zwrotnej sensorycznej.
Wyobraźnię dzielimy na dwie: ekspresyjne i ukryte obrazy motoryczne. Podczas ekspresyjnego obrazowania motorycznego osoba symuluje określony ruch motoryczny, to znaczy ma świadomość, że wizualizuje ten ruch. Ukryte obrazy motoryczne to zdolność do angażowania się w projekcję i manipulację schematem ciała z perspektywy pierwszej osoby. W ukrytych obrazach motorycznych ruch jest wizualizowany nieświadomie.
Ukryte umiejętności obrazowania motorycznego zostaną ocenione. Zadanie lateralizacji dłoni. Ujawnione umiejętności obrazowania motorycznego zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza obrazowania ruchu dla dzieci (MIQ-C), chronometrii mentalnej i testu blokowego. Wszystkie oceny będą oceniane i rejestrowane oddzielnie dla kończyn górnych dominujących i niedominujących, jako wyniki rzeczywiste i wyniki obrazowane.
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone u dzieci w wieku 6–18 lat, typowo rozwijających się dzieci oraz dzieci z jednostronnym i obustronnym porażeniem mózgowym na poziomie 1 lub 2 zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS), systemem klasyfikacji zdolności manualnych (MACS), systemem komunikacji System klasyfikacji funkcji (CFCS).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numer telefonu: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Ereğli
-
Zonguldak, Ereğli, Indyk, 67300
- Rekrutacyjny
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numer telefonu: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Gölköy/ Bolu
-
Bolu, Gölköy/ Bolu, Indyk, 14030
- Rekrutacyjny
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numer telefonu: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Indyk, 81100
- Rekrutacyjny
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numer telefonu: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano spastyczny MPD w wieku 6–18 lat
- System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFSS) poziom 1-2
- System Klasyfikacji Zręczności Manualnej (EBSS) poziom 1-2
- Posiadanie co najmniej 24 punktów z testu Mini-Mental dla dzieci,
- Mając IQ > 70,
- Aby móc zrozumieć instrukcje badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mając poważne problemy ze wzrokiem, słuchem lub uwagą,
- Mając zaawansowane problemy sercowo-naczyniowe lub poznawcze,
- Niemożność stosowania się do instrukcji pracy,
- Przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy zabieg chirurgiczny kończyny górnej,
- Odbycie szkolenia MI w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jednostronne porażenie mózgowe
Porażenie mózgowe (CP) to grupa trwałych zaburzeń ograniczenia aktywności, rozwoju motorycznego i postawy, spowodowanych niepostępującym uszkodzeniem rozwijającego się mózgu płodu lub niemowlęcia.
W spastycznym jednostronnym MPD zajęcie występuje jednostronnie w jednej połowie ciała.
|
Ukryte obrazy motoryczne to zdolność do angażowania się w projekcję i manipulację schematem ciała z perspektywy pierwszej osoby.
Oceniono ukryte umiejętności obrazowania motorycznego. Rozpoznaj aplikację. Rozpoznaj zadanie lateralizacji dłoni i dłoni za pomocą opracowanego przez grupę NOI.
(http://www.noigroup.com/
Rozpoznać).
W przypadku wyraźnych wyobrażeń motorycznych osoba symuluje określony ruch motoryczny, to znaczy jest świadoma, że wyobraża sobie ten ruch. Umiejętności jawnego obrazowania motorycznego oceniano za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Ruchu dla Dzieci (MIQ-C), chronometrii mentalnej i blokowania blokowego test.
|
|
Obustronne porażenie mózgowe
Porażenie mózgowe (CP) to grupa trwałych zaburzeń ograniczenia aktywności, rozwoju motorycznego i postawy, spowodowanych niepostępującym uszkodzeniem rozwijającego się mózgu płodu lub niemowlęcia.
W spastycznym obustronnym MPD zajęcie widoczne jest obustronnie we wszystkich 4 kończynach.
|
Ukryte obrazy motoryczne to zdolność do angażowania się w projekcję i manipulację schematem ciała z perspektywy pierwszej osoby.
Oceniono ukryte umiejętności obrazowania motorycznego. Rozpoznaj aplikację. Rozpoznaj zadanie lateralizacji dłoni i dłoni za pomocą opracowanego przez grupę NOI.
(http://www.noigroup.com/
Rozpoznać).
W przypadku wyraźnych wyobrażeń motorycznych osoba symuluje określony ruch motoryczny, to znaczy jest świadoma, że wyobraża sobie ten ruch. Umiejętności jawnego obrazowania motorycznego oceniano za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Ruchu dla Dzieci (MIQ-C), chronometrii mentalnej i blokowania blokowego test.
|
|
Typowo rozwijające się dzieci
Dzieci o typowym rozwoju to dzieci, które zachowują się zgodnie z oczekiwanym dla ich wieku poziomem rozwoju.
|
Ukryte obrazy motoryczne to zdolność do angażowania się w projekcję i manipulację schematem ciała z perspektywy pierwszej osoby.
Oceniono ukryte umiejętności obrazowania motorycznego. Rozpoznaj aplikację. Rozpoznaj zadanie lateralizacji dłoni i dłoni za pomocą opracowanego przez grupę NOI.
(http://www.noigroup.com/
Rozpoznać).
W przypadku wyraźnych wyobrażeń motorycznych osoba symuluje określony ruch motoryczny, to znaczy jest świadoma, że wyobraża sobie ten ruch. Umiejętności jawnego obrazowania motorycznego oceniano za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Ruchu dla Dzieci (MIQ-C), chronometrii mentalnej i blokowania blokowego test.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźne obrazy motoryczne -1
Ramy czasowe: dwa lata
|
Test pudełka i bloku. Na początku uczestnicy zostali poproszeni o przełożenie maksymalnej liczby drewnianych klocków na drugą stronę drewnianego pudełka w ciągu 60 sekund, trzy razy na każdą rękę.
Rzeczywistą liczbę bloków ruchu uzyskano obliczając średnią z 3 aplikacji.
Następnie każdy uczestnik został poproszony o wizualne przekazanie maksymalnej liczby drewnianych klocków na drugą stronę drewnianej skrzynki bez poruszania się, trzy razy obiema rękami.
Podczas wizualizacji uczestnicy naciskali znajdujący się przed nimi przycisk odpowiadający każdemu ułożonemu przez siebie drewnianemu klockowi, w ten sposób można było zobaczyć liczbę drewnianych klocków, które według nich przechodziły na drugą stronę.
Liczbę zobrazowanych bloków ruchu uzyskano, biorąc średnią z 3 aplikacji.
Porównano liczbę drewnianych klocków, które przeszły w czasie ruchu rzeczywistego i ruchu wyobrażonego.
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźne obrazy motoryczne - 2
Ramy czasowe: dwa lata
|
Test skrzynkowy i blokowy, chronometria mentalna. Paradygmat chronometrii mentalnej oceniano za pomocą drewnianej skrzynki i 10 drewnianych klocków w teście skrzynkowym.
Uczestnicy zostali najpierw poproszeni o chwycenie 10 drewnianych klocków z jednej strony drewnianego pudełka i przekazanie ich na drugą stronę, trzykrotnie obiema rękami, a czas trwania zadania obliczano za pomocą stopera.
Następnie poproszono ich, aby wyobrazili sobie przekazywanie 10 drewnianych klocków na drugą stronę drewnianej skrzynki, 3 razy na każdą rękę, i opowiedzieli, kiedy wyobrazili sobie, że wszystkie 10 drewnianych klocków przeszło.
Gdy powiedzieli, że już skończyli, stoper się zatrzymał.
Aplikację wykonano trzykrotnie po stronie dominującej i niedominującej dla ruchów rzeczywistych i wyobrażonych, notując średnią.
Czas delta obliczono na podstawie rzeczywistego i wyobrażonego czasu ruchu. .
Czas delta oblicza się ze wzoru =[(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony) / [(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony) / 2]x100.
|
dwa lata
|
|
Wyraźne obrazy motoryczne - 3
Ramy czasowe: dwa lata
|
Kwestionariusz Wyobraźni Ruchu dla Dzieci (MIQ-C), Kwestionariusz Wyobraźni Ruchu dla Dzieci będzie używany do pomiaru zdolności obrazowania wizualnego (wewnętrznego, zewnętrznego) i kinestetycznego.
Zawiera łącznie 12 pozycji: 4 pozycje dotyczące umiejętności wewnętrznych, 4 pozycje dotyczące umiejętności zewnętrznych i 4 pozycje dotyczące umiejętności wizualizacji kinestetycznej.
W ramach ankiety osoba zostanie poproszona o wizualizację 4 różnych ruchów z 3 różnych perspektyw wizualizacji.
Oczekuje się, że dana osoba najpierw faktycznie wykona ruch opisany w instrukcji, a następnie wyobrazi sobie, że wykonuje ten ruch.
Przejrzystość tych obrazów będzie oceniana w skali Likerta od 1 (bardzo trudne do wyczucia) do 7 (bardzo łatwe do wyczucia).
Wyższy wynik w teście oznacza wyższą zdolność wyobraźni.
|
dwa lata
|
|
Ukryte obrazy motoryczne
Ramy czasowe: dwa lata
|
Zadanie lateralizacji dłoni. Ukryta zdolność obrazowania motorycznego została oceniona za pomocą zadania lateralizacji (zadanie wyboru).
Zadanie lateralizacji polega na określeniu, która strona fotografii należy do pokazanej kończyny.
Recognize Hand to aplikacja opracowana przez grupę NOI i używana do oceny dyskryminacji prawej i lewej.(http://www.noigroup.com/
Rozpoznać).
W zakresie wyobraźni i lateralizacji rąk oceniano ostrość wyborów dokonywanych w rozróżnieniu prawo-lewo (procent poprawnych odpowiedzi) oraz czas reakcji podczas wyboru.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAİBÜ-SAT4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Wiotki niedowład | SPASTIC TARM | Urazowe uszkodzenie nerwu obwodowegoKanada
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na Ukryte obrazy motoryczne
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt