- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06343701
Onderzoek naar motorische beeldvormingsvaardigheden bij kinderen met spastische hersenverlamming
Het doel van deze studie was om de impliciete en expliciete motorische verbeeldingsvaardigheden te onderzoeken bij kinderen met spastische hersenverlamming en zich normaal ontwikkelende kinderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Er is een verschil tussen de impliciete motorische verbeeldingsvaardigheden van kinderen met bilaterale en unilaterale CP.
- Er is een verschil tussen de expliciete motorische verbeeldingsvaardigheden van kinderen met bilaterale en unilaterale CP.
- Er is een verschil tussen de impliciete motorische verbeeldingsvaardigheden van kinderen met hersenverlamming en zich normaal ontwikkelende kinderen.
- Er is een verschil tussen de expliciete motorische verbeeldingsvaardigheden van kinderen met hersenverlamming en zich normaal ontwikkelende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een groep permanente stoornissen in activiteitsbeperking, motorische ontwikkeling en houdingsontwikkeling als gevolg van niet-progressieve schade aan de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind. Motorische stoornissen bij CP gaan vaak gepaard met sensorische, perceptie-, cognitieve, communicatie-, taal- en spraakstoornissen, gedragsstoornissen, epilepsie, gezichtsvermogen, gehoor, endocriene, urogenitale en secundaire problemen van het bewegingsapparaat.
Tot op heden is CP door veel onderzoekers geclassificeerd. De meest recent gebruikte classificatie is de classificatie van de Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) in 2000. Volgens deze classificatie is SP; Ze zijn onderverdeeld in 3 groepen: spastische, dyskinetische en ataxische typen. Bij het spastische CP-type zijn abnormale houdings- en bewegingspatronen, verhoogde spiertonus en pathologische reflexen (Babinski, clonus, enz.) dominant. Het meest voorkomende type CP is het spastische type CP. Het spastische type CP is onderverdeeld in bilaterale en unilaterale CP. Betrokkenheid bij spastische bilaterale CP, bilateraal in 4 ledematen; Bij spastische unilaterale CP treedt betrokkenheid unilateraal op in één helft van het lichaam. Dyskinetisch type SP; Het wordt gekenmerkt door abnormale houdings- en bewegingspatronen, onwillekeurige, oncontroleerbare, vaak stereotiepe bewegingen. Het is verdeeld in twee groepen: dystonische en choreoathetoïde CP. Terwijl hypokinesie en hypertonie de overhand hebben bij dystonische CP, overheersen hyperkinesie en hypotonie bij choreoathetoïde CP. Ataxisch type CP wordt gekenmerkt door coördinatiestoornissen bij doelgerichte bewegingen, tekortkomingen in de loop- en rompcontrole, intentietremor en spraakstoornissen.
Recente onderzoeken geven aan dat motorische stoornissen bij kinderen met CP niet alleen verband houden met de uitvoering van bewegingen, maar ook met stoornissen in het cognitieve proces, motorische planning inclusief motorische controle, en motorische verbeeldingskracht.
Motorische beelden verwijzen naar een mentaal proces waarbij het individu zich mentaal een beweging voorstelt zonder daadwerkelijk een actieve beweging uit te voeren. Studies hebben aangetoond dat vergelijkbare hersengebieden worden geactiveerd tijdens bewegingsprestaties en bewegingsvisualisatie. Motorische ingebeelde bewegingen en actief uitgevoerde motorische bewegingen vinden plaats in de premotorische en pariëtale gebieden, de basale ganglia en het cerebellum. Op basis hiervan maakt motorische beelden het mogelijk om de cognitieve en cerebrale eigenschappen van bewegingsrepresentatie te identificeren, onafhankelijk van motorische output en sensorische feedback.
De verbeelding is in tweeën verdeeld: expliciete en impliciete motorische beelden. Tijdens expressieve motorische beelden simuleert de persoon een specifieke motorische beweging, dat wil zeggen dat het individu zich ervan bewust is dat hij de beweging visualiseert. Impliciete motorische beelden zijn het vermogen om vanuit een eerste-persoonsperspectief met de projectie en manipulatie van het lichaamsschema om te gaan. Bij impliciete motorische beelden wordt de beweging onbewust gevisualiseerd.
Impliciete motorische beeldende vaardigheden zullen worden geëvalueerd Handlateraliteitstaak, expliciete motorische beeldende vaardigheden zullen worden geëvalueerd met Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentale chronometrie en box block test. Alle beoordelingen worden afzonderlijk geëvalueerd en vastgelegd in de dominante en niet-dominante bovenste ledematen als daadwerkelijke prestaties en afgebeelde prestaties.
Alle evaluaties zullen plaatsvinden tussen de 6 en 18 jaar oud en zich normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met unilaterale en bilaterale hersenverlamming met niveau 1 of 2 volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS), Communication Functieclassificatiesysteem (CFCS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefoonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Ereğli
-
Zonguldak, Ereğli, Kalkoen, 67300
- Werving
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Contact:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefoonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Gölköy/ Bolu
-
Bolu, Gölköy/ Bolu, Kalkoen, 14030
- Werving
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
Contact:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefoonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Kalkoen, 81100
- Werving
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Contact:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefoonnummer: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met het spastische type CP in de leeftijd van 6 tot 18 jaar
- Gross Motor Function Classification System (GMFSS) niveau 1-2
- Handmatig Behendigheidsclassificatiesysteem (EBSS) niveau 1-2
- Minimaal 24 punten hebben behaald op de Mini-Mentale test voor kinderen,
- Met een IQ > 70,
- Om de instructies van het onderzoek te kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Als u ernstige problemen heeft met uw gezichtsvermogen, gehoor of aandacht,
- Als u gevorderde cardiovasculaire of cognitieve problemen heeft,
- Het niet kunnen opvolgen van werkinstructies,
- Als u in de afgelopen 6 maanden een operatie aan de bovenste ledematen heeft ondergaan,
- Ik heb de afgelopen 6 maanden een MI-training gevolgd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eenzijdige hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een groep permanente stoornissen in activiteitsbeperking, motorische ontwikkeling en houdingsontwikkeling als gevolg van niet-progressieve schade aan de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind.
Bij spastische unilaterale CP treedt betrokkenheid unilateraal op in één helft van het lichaam.
|
Impliciete motorische beelden zijn het vermogen om vanuit een eerste-persoonsperspectief met de projectie en manipulatie van het lichaamsschema om te gaan.
Impliciete motorische verbeeldingsvaardigheden werden geëvalueerd Herken App Herken Hand Hand Lateraliteit Taak met, ontwikkeld door de NOI-groep.
(http://www.noigroup.com/
Herkennen).
Bij expliciete motorische beelden simuleert de persoon een specifieke motorische beweging, dat wil zeggen dat het individu zich ervan bewust is dat zij zich de beweging voorstelt. Expliciete motorische beelden werden geëvalueerd met Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentale chronometrie en box block. test.
|
|
Bilaterale hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een groep permanente stoornissen in activiteitsbeperking, motorische ontwikkeling en houdingsontwikkeling als gevolg van niet-progressieve schade aan de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind.
Bij spastische bilaterale CP wordt betrokkenheid bilateraal gezien in alle vier de ledematen.
|
Impliciete motorische beelden zijn het vermogen om vanuit een eerste-persoonsperspectief met de projectie en manipulatie van het lichaamsschema om te gaan.
Impliciete motorische verbeeldingsvaardigheden werden geëvalueerd Herken App Herken Hand Hand Lateraliteit Taak met, ontwikkeld door de NOI-groep.
(http://www.noigroup.com/
Herkennen).
Bij expliciete motorische beelden simuleert de persoon een specifieke motorische beweging, dat wil zeggen dat het individu zich ervan bewust is dat zij zich de beweging voorstelt. Expliciete motorische beelden werden geëvalueerd met Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentale chronometrie en box block. test.
|
|
Typisch ontwikkelende kinderen
Kinderen met een typische ontwikkeling zijn kinderen die zich gedragen in overeenstemming met het voor hun leeftijd verwachte ontwikkelingsniveau.
|
Impliciete motorische beelden zijn het vermogen om vanuit een eerste-persoonsperspectief met de projectie en manipulatie van het lichaamsschema om te gaan.
Impliciete motorische verbeeldingsvaardigheden werden geëvalueerd Herken App Herken Hand Hand Lateraliteit Taak met, ontwikkeld door de NOI-groep.
(http://www.noigroup.com/
Herkennen).
Bij expliciete motorische beelden simuleert de persoon een specifieke motorische beweging, dat wil zeggen dat het individu zich ervan bewust is dat zij zich de beweging voorstelt. Expliciete motorische beelden werden geëvalueerd met Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentale chronometrie en box block. test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete motorische beelden -1
Tijdsspanne: twee jaar
|
Doos- en bloktest:De deelnemers werd eerst gevraagd om het maximale aantal houten blokken in 60 seconden door te geven aan de andere kant van de houten kist, drie keer voor elke hand.
Het werkelijke aantal bewegingsblokken werd verkregen door het gemiddelde van 3 aanvragen te berekenen.
Vervolgens werd elke deelnemer gevraagd om het maximale aantal houten blokken visueel door te geven aan de andere kant van de houten kist, zonder te bewegen, driemaal voor beide handen.
Terwijl ze visualiseerden, drukten de deelnemers op de knop voor elk houten blok dat ze plaatsten, waardoor het aantal houten blokken werd gezien dat ze zich voorstelden om naar de andere kant te gaan.
Het aantal afgebeelde bewegingsblokken werd verkregen door het gemiddelde van 3 toepassingen te nemen.
Het aantal houten blokken dat werd doorgegeven bij daadwerkelijke beweging en de ingebeelde beweging werden vergeleken.
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete motorische beelden - 2
Tijdsspanne: twee jaar
|
Doos- en bloktest, mentale chronometrie. Het mentale chronometrieparadigma werd geëvalueerd met behulp van de houten kist en 10 houten blokken van de doosbloktest.
De deelnemers werd eerst gevraagd om tien houten blokken van de ene kant van de houten kist te pakken en deze driemaal met beide handen door te geven aan de andere kant. De benodigde tijd werd berekend met een stopwatch.
Vervolgens werd hen gevraagd om zich voor te stellen dat ze 10 houten blokken naar de andere kant van de houten kist moesten doorgeven, 3 keer per hand, en aan te geven wanneer ze zich voorstelden dat alle 10 houten blokken voorbij waren.
Toen ze zeiden dat ze klaar waren, werd de stopwatch gestopt.
De toepassing werd driemaal uitgevoerd aan de dominante en niet-dominante zijde voor echte en ingebeelde bewegingen, en het gemiddelde werd genoteerd.
Deltatijd werd berekend op basis van echte en ingebeelde bewegingstijd. .
De deltatijd wordt berekend met de formule =[(echte beweging-ingebeelde beweging) / [(echte beweging+ingebeelde beweging) / 2]x100.
|
twee jaar
|
|
Expliciete motorische beelden - 3
Tijdsspanne: twee jaar
|
Movement Imagination Questionnaire for Children (MIQ-C), de Movement Imagination Questionnaire for Children zal worden gebruikt om het visuele (intrinsieke, extrinsieke) en kinesthetische beeldvermogen te meten.
Het bevat in totaal 12 items: 4 items over intern, 4 items over extern en 4 items over kinesthetische visualisatievaardigheden.
In het kader van het onderzoek wordt het individu gevraagd om 4 verschillende bewegingen te visualiseren vanuit 3 verschillende visualisatieperspectieven.
Van het individu wordt verwacht dat hij de beweging in de instructie eerst daadwerkelijk één keer uitvoert en zich vervolgens voorstelt dat hij de beweging uitvoert.
De helderheid van deze beelden wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1 (zeer moeilijk te voelen) tot 7 (zeer gemakkelijk te voelen).
Een hogere score op de test duidt op een hoger verbeeldingsvermogen.
|
twee jaar
|
|
Impliciete motorische beelden
Tijdsspanne: twee jaar
|
Handlateraliteitstaak Het impliciete motorische beeldvermogen werd beoordeeld met de lateraliteitstaak (keuzetaak).
De lateraliteitstaak is gebaseerd op het beslissen welke kant van de foto bij het getoonde ledemaat hoort.
Recognize Hand is een applicatie ontwikkeld door de NOI-groep en gebruikt om rechts-links-discriminatie te evalueren.(http://www.noigroup.com/
Herkennen).
In termen van verbeeldingsvermogen en handlateraliteit werden de scherpte van de gemaakte keuzes bij rechts-links-discriminatie (percentage goede antwoorden) en de reactietijd tijdens de keuze geëvalueerd.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAİBÜ-SAT4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .