- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06343701
Indagine sulle capacità di imaging motorio nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Lo scopo di questo studio era di indagare le capacità di immaginazione motoria implicita ed esplicita nei bambini con paralisi cerebrale spastica e nei bambini con sviluppo tipico. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- C'è una differenza tra le capacità di immaginazione motoria implicita dei bambini con PC bilaterale e unilaterale.
- C'è una differenza tra le capacità di immaginazione motoria esplicita dei bambini con PC bilaterale e unilaterale.
- Esiste una differenza tra le capacità di immaginazione motoria implicita dei bambini con paralisi cerebrale e dei bambini con sviluppo tipico.
- C'è una differenza tra le capacità di immaginazione motoria esplicita dei bambini con paralisi cerebrale e dei bambini con sviluppo tipico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) comprende un gruppo di disturbi permanenti della limitazione dell'attività, dello sviluppo motorio e della postura dovuti a danni non progressivi al cervello del feto o del neonato in via di sviluppo. I disturbi motori nella PC sono spesso accompagnati da disturbi sensoriali, della percezione, cognitivi, della comunicazione, del linguaggio e della parola, disturbi comportamentali, epilessia, problemi della vista, dell'udito, endocrini, urogenitali e del sistema muscolo-scheletrico secondario.
Ad oggi, la CP è stata classificata da molti ricercatori. La classificazione utilizzata più recentemente è quella effettuata dalla Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) nel 2000. Secondo questa classificazione, SP; Sono divisi in 3 gruppi: tipi spastici, discinetici e atassici. Nella CP di tipo spastico predominano posture e schemi di movimento anomali, aumento del tono muscolare, riflessi patologici (Babinski, clono, ecc.). Il tipo più comune di CP è la CP di tipo spastico. La CP di tipo spastico è divisa in CP bilaterale e unilaterale. Coinvolgimento in CP bilaterale spastico, bilateralmente in 4 estremità; Nella CP spastica unilaterale, il coinvolgimento avviene unilateralmente in una metà del corpo. SP di tipo discinetico; È caratterizzata da posture e schemi di movimento anormali, movimenti involontari, incontrollabili, spesso stereotipati. Si divide in due gruppi: CP distonica e coreoatetoidea. Mentre l'ipocinesia e l'ipertono predominano nella CP di tipo distonico, l'ipercinesia e l'ipotono predominano nella CP di tipo coreoatetoideo. La CP di tipo atassico è caratterizzata da disturbo della coordinazione nei movimenti diretti al bersaglio, deficit di controllo dell'andatura e del tronco, tremore intenzionale e disturbi del linguaggio.
Studi recenti indicano che i disturbi motori nei bambini con paralisi cerebrale non sono legati solo all'esecuzione del movimento, ma anche a menomazioni nei processi cognitivi, nella pianificazione motoria compreso il controllo motorio e nella capacità di immaginazione motoria.
L'immaginazione motoria si riferisce a un processo mentale in cui l'individuo immagina mentalmente un movimento senza effettivamente eseguire un movimento attivo. Gli studi hanno dimostrato che regioni cerebrali simili vengono attivate durante l'esecuzione del movimento e la visualizzazione del movimento. I movimenti motori immaginati e i movimenti motori eseguiti attivamente si verificano nelle aree premotoria e parietale, nei gangli della base e nel cervelletto. Sulla base di ciò, l'immaginazione motoria consente di identificare le proprietà cognitive e cerebrali della rappresentazione del movimento indipendentemente dall'output motorio e dal feedback sensoriale.
L'immaginazione è divisa in due: immaginazione motoria espressa e implicita. Durante l'immaginazione motoria espressa, la persona simula un movimento motorio specifico, cioè l'individuo è consapevole che sta visualizzando il movimento. L'immaginazione motoria implicita è la capacità di impegnarsi con la proiezione e la manipolazione dello schema corporeo da una prospettiva in prima persona. Nell'immaginazione motoria implicita, il movimento viene visualizzato inconsciamente.
Verranno valutate le abilità di immaginazione motoria implicita Hand Laterality Task, le abilità di immaginazione motoria esplicita saranno valutate con Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), cronometria mentale e box block test. Tutte le valutazioni verranno valutate e registrate separatamente negli arti superiori dominanti e non dominanti come prestazioni effettive e prestazioni immaginate.
Tutte le valutazioni saranno effettuate tra bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con sviluppo tipico e bambini con paralisi cerebrale unilaterale e bilaterale di livello 1 o 2 secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS), il Manual Ability Classification System (MACS), la Comunicazione Sistema di classificazione delle funzioni (CFCS).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numero di telefono: 05495458040
- Email: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Luoghi di studio
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Ereğli
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Zonguldak, Ereğli, Tacchino, 67300
- Reclutamento
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Contatto:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numero di telefono: 05495458040
- Email: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Gölköy/ Bolu
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Bolu, Gölköy/ Bolu, Tacchino, 14030
- Reclutamento
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Contatto:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numero di telefono: 05495458040
- Email: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Merkez
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Düzce, Merkez, Tacchino, 81100
- Reclutamento
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Contatto:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Numero di telefono: 05495458040
- Email: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CP di tipo spastico di età compresa tra 6 e 18 anni
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFSS) livello 1-2
- Sistema di classificazione della destrezza manuale (EBSS) livello 1-2
- Avere almeno 24 punti dal Mini-Mental test per bambini,
- Avere un QI > 70,
- Essere in grado di comprendere le istruzioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere gravi problemi di vista, udito o attenzione,
- Avere problemi cardiovascolari o cognitivi avanzati,
- Non essere in grado di seguire le istruzioni di lavoro,
- Avendo subito un intervento chirurgico agli arti superiori negli ultimi 6 mesi,
- Aver ricevuto la formazione MI negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paralisi cerebrale unilaterale
La paralisi cerebrale (CP) comprende un gruppo di disturbi permanenti della limitazione dell'attività, dello sviluppo motorio e della postura dovuti a danni non progressivi al cervello del feto o del neonato in via di sviluppo.
Nella CP spastica unilaterale, il coinvolgimento avviene unilateralmente in una metà del corpo.
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L'immaginazione motoria implicita è la capacità di impegnarsi con la proiezione e la manipolazione dello schema corporeo da una prospettiva in prima persona.
Sono state valutate le abilità di immaginazione motoria implicita Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task con, sviluppato dal gruppo NOI.
(http://www.noigroup.com/
Riconoscere).
Nell'immaginazione motoria esplicita, la persona simula un movimento motorio specifico, cioè l'individuo è consapevole che sta immaginando il movimento. Le abilità di immaginazione motoria esplicita sono state valutate con il Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), la cronometria mentale e il box block test.
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Paralisi cerebrale bilaterale
La paralisi cerebrale (CP) comprende un gruppo di disturbi permanenti della limitazione dell'attività, dello sviluppo motorio e della postura dovuti a danni non progressivi al cervello del feto o del neonato in via di sviluppo.
Nella CP spastica bilaterale, il coinvolgimento è visto bilateralmente in tutte e 4 le estremità.
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L'immaginazione motoria implicita è la capacità di impegnarsi con la proiezione e la manipolazione dello schema corporeo da una prospettiva in prima persona.
Sono state valutate le abilità di immaginazione motoria implicita Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task con, sviluppato dal gruppo NOI.
(http://www.noigroup.com/
Riconoscere).
Nell'immaginazione motoria esplicita, la persona simula un movimento motorio specifico, cioè l'individuo è consapevole che sta immaginando il movimento. Le abilità di immaginazione motoria esplicita sono state valutate con il Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), la cronometria mentale e il box block test.
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Bambini con sviluppo tipico
I bambini con sviluppo tipico sono bambini che si comportano secondo il livello di sviluppo previsto per la loro età.
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L'immaginazione motoria implicita è la capacità di impegnarsi con la proiezione e la manipolazione dello schema corporeo da una prospettiva in prima persona.
Sono state valutate le abilità di immaginazione motoria implicita Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task con, sviluppato dal gruppo NOI.
(http://www.noigroup.com/
Riconoscere).
Nell'immaginazione motoria esplicita, la persona simula un movimento motorio specifico, cioè l'individuo è consapevole che sta immaginando il movimento. Le abilità di immaginazione motoria esplicita sono state valutate con il Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), la cronometria mentale e il box block test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagini motorie esplicite -1
Lasso di tempo: due anni
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Test della scatola e del blocco: ai partecipanti è stato inizialmente chiesto di passare il numero massimo di blocchi di legno dall'altra parte della scatola di legno in 60 secondi, tre volte per ciascuna mano.
Il numero effettivo di blocchi di movimento è stato ottenuto calcolando la media di 3 applicazioni.
Successivamente, a ciascun partecipante è stato chiesto di passare visivamente il numero massimo di blocchi di legno dall'altra parte della scatola di legno senza muoversi, tre volte con entrambe le mani.
Durante la visualizzazione, i partecipanti hanno premuto il pulsante davanti a loro per ogni blocco di legno che hanno posizionato, così è stato visto il numero di blocchi di legno che immaginavano passassero dall'altra parte.
Il numero di blocchi di movimento acquisiti è stato ottenuto prendendo la media di 3 applicazioni.
È stato confrontato il numero di blocchi di legno passati con il movimento reale e quello immaginato.
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini motorie esplicite - 2
Lasso di tempo: due anni
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Box and block test, cronometria mentale. Il paradigma della cronometria mentale è stato valutato utilizzando la scatola di legno e 10 blocchi di legno del box block test.
Ai partecipanti è stato prima chiesto di afferrare 10 blocchi di legno da un lato della scatola di legno e di passarli all'altro lato, tre volte con entrambe le mani, e il tempo impiegato è stato calcolato con un cronometro.
Successivamente, è stato chiesto loro di visualizzare il passaggio di 10 blocchi di legno dall'altra parte della scatola di legno, 3 volte per ciascuna mano, e di dire quando immaginavano che tutti e 10 i blocchi di legno fossero passati.
Quando hanno detto che avevano finito, il cronometro si è fermato.
L'applicazione è stata eseguita tre volte sui lati dominante e non dominante per movimenti reali e immaginari ed è stata annotata la media.
Il tempo Delta è stato calcolato in base al tempo di movimento reale e immaginario. .
Il tempo delta viene calcolato con la formula =[(movimento reale-movimento immaginato) / [(movimento reale+movimento immaginato) / 2]x100.
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due anni
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Immagini motorie esplicite - 3
Lasso di tempo: due anni
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Questionario sull'immaginazione del movimento per bambini (MIQ-C), il questionario sull'immaginazione del movimento per bambini sarà utilizzato per misurare la capacità di immaginazione visiva (intrinseca, estrinseca) e cinestetica.
Contiene un totale di 12 item: 4 item sull'interno, 4 item sull'esterno e 4 item sulle abilità di visualizzazione cinestetica.
Nell'ambito del sondaggio, all'individuo verrà chiesto di visualizzare 4 movimenti diversi da 3 diverse prospettive di visualizzazione.
Ci si aspetta che l'individuo esegua effettivamente il movimento indicato nelle istruzioni una volta e poi immagini di eseguire il movimento.
La chiarezza di queste immagini verrà valutata utilizzando una scala di tipo Likert da 1 (molto difficile da sentire) a 7 (molto facile da sentire).
Un punteggio più alto nel test indica una maggiore capacità di immaginazione.
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due anni
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Immagini motorie implicite
Lasso di tempo: due anni
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Compito di lateralità della mano, la capacità di immaginazione motoria implicita è stata valutata con il compito di lateralità (compito di scelta).
Il compito di lateralità si basa sul decidere quale lato della fotografia appartiene all'arto mostrato.
Recognize Hand è un'applicazione sviluppata dal gruppo NOI e utilizzata per valutare la discriminazione destra-sinistra. (http://www.noigroup.com/
Riconoscere).
In termini di capacità di immaginazione e lateralità della mano, sono stati valutati l'acutezza delle scelte effettuate nella discriminazione destra-sinistra (percentuale di risposte corrette) e il tempo di reazione durante la scelta.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAİBÜ-SAT4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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