- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06343701
Investigação de habilidades de imagem motora em crianças com paralisia cerebral espástica
O objetivo deste estudo foi investigar habilidades de imagética motora implícitas e explícitas em crianças com paralisia cerebral espástica e crianças com desenvolvimento típico. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma diferença entre as habilidades de imagética motora implícita de crianças com PC bilateral e unilateral.
- Existe uma diferença entre as habilidades de imagética motora explícita de crianças com PC bilateral e unilateral.
- Há uma diferença entre as habilidades de imagem motora implícitas de crianças com paralisia cerebral e de crianças com desenvolvimento típico.
- Há uma diferença entre as habilidades de imagética motora explícita de crianças com paralisia cerebral e de crianças com desenvolvimento típico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios permanentes na limitação de atividades, desenvolvimento motor e postural devido a danos não progressivos ao feto em desenvolvimento ou ao cérebro infantil. Os distúrbios motores na PC são frequentemente acompanhados por distúrbios sensoriais, de percepção, cognitivos, de comunicação, de linguagem e fala, distúrbios comportamentais, epilepsia, problemas de visão, audição, endócrinos, urogenitais e do sistema musculoesquelético secundário.
Até o momento, a PC foi classificada por muitos pesquisadores. A classificação utilizada mais recentemente é a classificação feita pela Vigilância da Paralisia Cerebral na Europa (SCPE) em 2000. Segundo esta classificação, SP; Eles são divididos em 3 grupos: tipos espásticos, discinéticos e atáxicos. Na PC do tipo espástica, padrões anormais de postura e movimento, aumento do tônus muscular, reflexos patológicos (Babinski, clônus, etc.) são dominantes. O tipo mais comum de PC é o tipo espástico. A PC do tipo espástica é dividida em PC bilateral e unilateral. Envolvimento em PC espástica bilateral, bilateralmente em 4 extremidades; Na PC espástica unilateral, o envolvimento ocorre unilateralmente em uma metade do corpo. Tipo discinético SP; É caracterizada por postura e padrões de movimento anormais, movimentos involuntários, incontroláveis e muitas vezes estereotipados. É dividida em dois grupos: PC distônica e coreoatetóide. Enquanto a hipocinesia e o hipertônus predominam na PC do tipo distônico, a hipercinesia e o hipotônio predominam na PC do tipo coreoatetóide. A PC do tipo atáxica é caracterizada por distúrbio de coordenação em movimentos direcionados ao alvo, deficiências de controle da marcha e do tronco, tremor intencional e distúrbio de fala.
Estudos recentes indicam que os distúrbios motores em crianças com PC não estão relacionados apenas à execução do movimento, mas também a prejuízos no processo cognitivo, no planejamento motor, incluindo o controle motor, e na capacidade de imagética motora.
A imagética motora refere-se a um processo mental no qual o indivíduo imagina mentalmente um movimento sem realmente realizar um movimento ativo. Estudos demonstraram que regiões cerebrais semelhantes são ativadas durante o desempenho e a visualização do movimento. Movimentos motores imaginados e movimentos motores realizados ativamente ocorrem nas áreas pré-motoras e parietais, nos gânglios da base e no cerebelo. Com base nisso, a imagética motora permite identificar as propriedades cognitivas e cerebrais da representação do movimento independentemente da produção motora e do feedback sensorial.
A imaginação é dividida em duas: imagens motoras expressas e implícitas. Durante a imagética motora expressa, a pessoa simula um movimento motor específico, ou seja, o indivíduo tem consciência de que está visualizando o movimento. A imagética motora implícita é a capacidade de interagir com a projeção e manipulação do esquema corporal a partir de uma perspectiva de primeira pessoa. Na imagem motora implícita, o movimento é visualizado inconscientemente.
As habilidades de imagem motora implícita serão avaliadas na tarefa de lateralidade da mão, as habilidades de imagem motora explícita serão avaliadas com Questionário de Imagens de Movimento para Crianças (MIQ-C), cronometria mental e teste de bloco de caixa. Todas as avaliações serão avaliadas e registradas separadamente nas extremidades superiores dominantes e não dominantes como desempenho real e desempenho visualizado.
Todas as avaliações serão feitas entre as idades de 6 a 18 anos, crianças com desenvolvimento típico e crianças com paralisia cerebral unilateral e bilateral com nível 1 ou 2 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS), Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS), Comunicação Sistema de Classificação de Funções (CFCS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Número de telefone: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Locais de estudo
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Ereğli
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Zonguldak, Ereğli, Peru, 67300
- Recrutamento
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Contato:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Número de telefone: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Gölköy/ Bolu
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Bolu, Gölköy/ Bolu, Peru, 14030
- Recrutamento
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Contato:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Número de telefone: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Merkez
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Düzce, Merkez, Peru, 81100
- Recrutamento
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Contato:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Número de telefone: 05495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com PC tipo espástica entre as idades de 6 a 18 anos
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFSS) nível 1- 2
- Sistema de Classificação de Destreza Manual (EBSS) nível 1-2
- Ter pelo menos 24 pontos no teste Mini-Mental para crianças,
- Ter um QI > 70,
- Ser capaz de compreender as instruções do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter problemas graves de visão, audição ou atenção,
- Ter problemas cardiovasculares ou cognitivos avançados,
- Não ser capaz de seguir as instruções de trabalho,
- Tendo sido submetido a uma cirurgia nos membros superiores nos últimos 6 meses,
- Ter recebido treinamento em MI nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paralisia cerebral unilateral
A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios permanentes na limitação de atividades, desenvolvimento motor e postural devido a danos não progressivos ao feto em desenvolvimento ou ao cérebro infantil.
Na PC espástica unilateral, o envolvimento ocorre unilateralmente em uma metade do corpo.
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A imagética motora implícita é a capacidade de interagir com a projeção e manipulação do esquema corporal a partir de uma perspectiva de primeira pessoa.
As habilidades de imagética motora implícita foram avaliadas com a tarefa Recognize App Recognize Hand Hand Laterality, desenvolvida pelo grupo NOI.
(http://www.noigroup.com/
Reconhecer).
Na imagética motora explícita, a pessoa simula um movimento motor específico, ou seja, o indivíduo tem consciência de que está imaginando o movimento. As habilidades de imagética motora explícita foram avaliadas com o Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), cronometria mental e box block teste.
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Paralisia cerebral bilateral
A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios permanentes na limitação de atividades, desenvolvimento motor e postural devido a danos não progressivos ao feto em desenvolvimento ou ao cérebro infantil.
Na PC espástica bilateral, o envolvimento é observado bilateralmente em todas as quatro extremidades.
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A imagética motora implícita é a capacidade de interagir com a projeção e manipulação do esquema corporal a partir de uma perspectiva de primeira pessoa.
As habilidades de imagética motora implícita foram avaliadas com a tarefa Recognize App Recognize Hand Hand Laterality, desenvolvida pelo grupo NOI.
(http://www.noigroup.com/
Reconhecer).
Na imagética motora explícita, a pessoa simula um movimento motor específico, ou seja, o indivíduo tem consciência de que está imaginando o movimento. As habilidades de imagética motora explícita foram avaliadas com o Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), cronometria mental e box block teste.
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Crianças com desenvolvimento típico
Crianças com desenvolvimento típico são crianças que se comportam de acordo com o nível de desenvolvimento esperado para sua idade.
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A imagética motora implícita é a capacidade de interagir com a projeção e manipulação do esquema corporal a partir de uma perspectiva de primeira pessoa.
As habilidades de imagética motora implícita foram avaliadas com a tarefa Recognize App Recognize Hand Hand Laterality, desenvolvida pelo grupo NOI.
(http://www.noigroup.com/
Reconhecer).
Na imagética motora explícita, a pessoa simula um movimento motor específico, ou seja, o indivíduo tem consciência de que está imaginando o movimento. As habilidades de imagética motora explícita foram avaliadas com o Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), cronometria mental e box block teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens motoras explícitas -1
Prazo: dois anos
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Teste de caixa e bloco, Os participantes foram inicialmente solicitados a passar o número máximo de blocos de madeira para o outro lado da caixa de madeira em 60 segundos, três vezes para cada mão.
O número real de bloqueios de movimento foi obtido calculando a média de 3 aplicações.
Em seguida, foi solicitado a cada participante que passasse visualmente o número máximo de blocos de madeira para o outro lado da caixa de madeira, sem se mover, três vezes para ambas as mãos.
Enquanto visualizavam, os participantes apertavam o botão à sua frente para cada bloco de madeira que colocavam, vendo assim a quantidade de blocos de madeira que imaginavam passar para o outro lado.
O número de blocos de movimento fotografados foi obtido pela média de 3 aplicações.
O número de blocos de madeira passados com movimento real e movimento imaginado foi comparado.
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens motoras explícitas - 2
Prazo: dois anos
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Teste de caixa e bloco, cronometria mental, O paradigma da cronometria mental foi avaliado utilizando a caixa de madeira e 10 blocos de madeira do teste de caixa de bloco.
Os participantes foram inicialmente solicitados a agarrar 10 blocos de madeira de um lado da caixa de madeira e passá-los para o outro lado, três vezes com as duas mãos, e o tempo gasto foi calculado com um cronômetro.
Em seguida, foi solicitado que visualizassem a passagem de 10 blocos de madeira para o outro lado da caixa de madeira, 3 vezes para cada mão, e que dissessem quando imaginaram que todos os 10 blocos de madeira haviam passado.
Quando disseram que terminaram, o cronômetro foi parado.
A aplicação foi realizada três vezes nos lados dominante e não dominante para movimentos reais e imaginários, sendo anotada a média.
O tempo delta foi calculado com base no tempo de movimento real e imaginário. .
O tempo delta é calculado com a fórmula =[(movimento real-movimento imaginado) / [(movimento real+movimento imaginado) / 2]x100.
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dois anos
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Imagens motoras explícitas - 3
Prazo: dois anos
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Questionário de Imagens de Movimento para Crianças (MIQ-C),O Questionário de Imaginação de Movimento para Crianças será usado para medir a capacidade de imagens visuais (intrínsecas, extrínsecas) e cinestésicas.
Contém um total de 12 itens: 4 itens internos, 4 itens externos e 4 itens sobre habilidades de visualização cinestésica.
No âmbito da pesquisa, o indivíduo será solicitado a visualizar 4 movimentos diferentes a partir de 3 perspectivas de visualização diferentes.
Espera-se que o indivíduo primeiro execute realmente o movimento na instrução uma vez e depois imagine fazer o movimento.
A clareza destas imagens será avaliada através de uma escala do tipo Likert de 1 (muito difícil de sentir) a 7 (muito fácil de sentir).
Uma pontuação mais alta no teste indica maior capacidade de imaginação.
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dois anos
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Imagens motoras implícitas
Prazo: dois anos
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Tarefa de Lateralidade da Mão, A capacidade de imagética motora implícita foi avaliada com a Tarefa de Lateralidade (tarefa de escolha).
A tarefa de lateralidade baseia-se na decisão de qual lado da fotografia pertence ao membro mostrado.
Recognize Hand é um aplicativo desenvolvido pelo grupo NOI e utilizado para avaliar a discriminação direita-esquerda.(http://www.noigroup.com/
Reconhecer).
Em termos de capacidade de imaginação e lateralidade das mãos, foram avaliadas a agudeza das escolhas feitas na discriminação direita-esquerda (porcentagem de acertos) e o tempo de reação durante a escolha.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAİBÜ-SAT4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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