- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343701
Spastista aivovammaa sairastavien lasten motoristen kuvantamistaitojen tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia implisiittisiä ja eksplisiittisiä motorisia mielikuvia lapsilla, joilla on spastinen aivovamma ja tyypillisesti kehittyvät lapset. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kahden ja unilateraalisen CP:n lasten implisiittisten motoristen kuvien taitojen välillä on ero.
- Kahden ja unilateraalisen CP:n lasten eksplisiittisten motoristen kuvien taitojen välillä on ero.
- Aivovammaisten lasten ja tyypillisesti kehittyvien lasten implisiittisten motoristen kuvien taitojen välillä on ero.
- Aivovammaisten lasten ja tyypillisesti kehittyvien lasten eksplisiittisten motoristen kuvien taitojen välillä on ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on ryhmä pysyviä häiriöitä, jotka liittyvät aktiivisuuden rajoittumiseen, motorisiin ja asennonkehitykseen, jotka johtuvat kehittyvän sikiön tai lapsen aivojen ei-progressiivisista vaurioista. CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, havainto-, kognitiivisia, kommunikaatio-, kieli- ja puhehäiriöitä, käyttäytymishäiriöitä, epilepsiaa, näkö-, kuulo-, endokriinisiä, urogenitaalisia ja sekundaarisia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia.
Tähän mennessä monet tutkijat ovat luokitelleet CP:n. Viimeisin käytetty luokitus on Surveillance of Cerebral Parsy in Europen (SCPE) vuonna 2000 tekemä luokitus. Tämän luokituksen mukaan SP; Ne on jaettu 3 ryhmään: spastinen, dyskineettinen ja ataksinen tyyppi. Spastisen tyypin CP:ssä hallitsevat epänormaalit asento- ja liikemallit, lisääntynyt lihasjänteys, patologiset refleksit (Babinski, clonus jne.). Yleisin CP-tyyppi on spastinen tyyppi CP. Spastinen tyyppi CP jaetaan kahdenväliseen ja yksipuoliseen CP:hen. Osallistuminen spastiseen bilateraaliseen CP:hen, kahdenvälisesti 4 raajassa; Spastisessa yksipuolisessa CP:ssä osallistuminen tapahtuu yksipuolisesti toisessa kehon puolikkaassa. Dyskineettinen tyyppi SP; Sille on ominaista epänormaali asento ja liikemallit, tahattomat, hallitsemattomat, usein stereotyyppiset liikkeet. Se on jaettu kahteen ryhmään: dystoninen ja koreoatetoidinen CP. Hypokinesia ja hypertonus hallitsevat dystonisen tyypin CP:ssä, kun taas hyperkinesia ja hypotonus hallitsevat koreoatetoidisen tyypin CP:ssä. Ataksiselle tyypille CP:lle on tunnusomaista koordinaatiohäiriö kohdennetuissa liikkeissä, kävelyn ja vartalon hallinnan puutteet, aikomusvapina ja puhehäiriö.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että CP-lasten motoriset häiriöt eivät liity pelkästään liikkeen suorittamiseen, vaan myös kognitiivisten prosessien, motorisen suunnittelun, mukaan lukien motorisen ohjauksen, ja motoristen kuvien kykyyn.
Motorinen mielikuva viittaa henkiseen prosessiin, jossa yksilö henkisesti kuvittelee liikkeen suorittamatta itse asiassa aktiivista liikettä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että samanlaiset aivoalueet aktivoituvat liikesuorituksen ja liikkeen visualisoinnin aikana. Motorisia kuviteltuja liikkeitä ja aktiivisesti suoritettuja motorisia liikkeitä esiintyy esimotorisissa ja parietaalisissa alueilla, tyvihermoissa ja pikkuaivoissa. Tämän perusteella motorinen kuva mahdollistaa liikkeen esittämisen kognitiivisten ja aivojen ominaisuuksien tunnistamisen motoriikasta ja sensorisesta palautteesta riippumatta.
Mielikuvitus on jaettu kahteen osaan: ilmeiseen ja implisiittiseen motoriseen kuvaukseen. Expressmotorisen kuvauksen aikana henkilö simuloi tiettyä motorista liikettä, eli henkilö on tietoinen visualisoivansa liikettä. Implisiittiset motoriset kuvat ovat kykyä osallistua kehokaavion projisointiin ja manipulointiin ensimmäisen persoonan näkökulmasta. Implisiittisissä motorisissa kuvissa liike visualisoidaan tiedostamatta.
Implisiittisen motorisen kuvan taidot arvioidaan Käden lateraalisuustehtävä, eksplisiittisten motoristen kuvien taitoja arvioidaan Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), henkisen kronometrian ja laatikkolohkotestin avulla. Kaikki arvioinnit arvioidaan ja kirjataan erikseen hallitsevissa ja ei-dominanteissa yläraajoissa todellisena suorituskyvynä ja kuvallisena suorituskyvynä.
Kaikki arvioinnit tehdään 6-18-vuotiaille tyypillisesti kehittyville lapsille ja lapsille, joilla on yksi- ja molemminpuolinen aivovamma, joilla on taso 1 tai 2 bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS), manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän (MACS), viestintäjärjestelmän mukaan. Function Classification System (CFCS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Puhelinnumero: 05495458040
- Sähköposti: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ereğli
-
Zonguldak, Ereğli, Turkki, 67300
- Rekrytointi
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Puhelinnumero: 05495458040
- Sähköposti: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Gölköy/ Bolu
-
Bolu, Gölköy/ Bolu, Turkki, 14030
- Rekrytointi
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Puhelinnumero: 05495458040
- Sähköposti: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Turkki, 81100
- Rekrytointi
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Puhelinnumero: 05495458040
- Sähköposti: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu spastinen tyyppi CP 6-18-vuotiailla
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFSS) tasot 1–2
- Manuaalisen kätevyyden luokitusjärjestelmän (EBSS) tasot 1-2
- Vähintään 24 pistettä lasten Mini-Mental -testistä,
- joiden älykkyysosamäärä on > 70,
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia näkö-, kuulo- tai tarkkaavaisuusongelmia,
- Jos sinulla on pitkälle edenneet sydän- tai kognitiiviset ongelmat,
- Ei pysty noudattamaan työohjeita,
- Sinulle on tehty yläraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- MI-koulutuksen saanut viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksipuolinen aivovamma
Aivovamma (CP) on ryhmä pysyviä häiriöitä, jotka liittyvät aktiivisuuden rajoittumiseen, motorisiin ja asennonkehitykseen, jotka johtuvat kehittyvän sikiön tai lapsen aivojen ei-progressiivisista vaurioista.
Spastisessa yksipuolisessa CP:ssä osallistuminen tapahtuu yksipuolisesti toisessa kehon puolikkaassa.
|
Implisiittiset motoriset kuvat ovat kykyä osallistua kehokaavion projisointiin ja manipulointiin ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
Implisiittisen motorisen kuvan taidot arvioitiin Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task -sovelluksella, jonka on kehittänyt NOI Group.
(http://www.noigroup.com/
Tunnistaa).
Eksplisiittisissä motorisissa kuvissa henkilö simuloi tiettyä motorista liikettä, toisin sanoen henkilö on tietoinen kuvittelevansa liikettä. Eksplisiittiset motoriset kuvataidot arvioitiin Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentaalisen kronometrian ja laatikkolohkon avulla. testata.
|
|
Kahdenvälinen aivovamma
Aivovamma (CP) on ryhmä pysyviä häiriöitä, jotka liittyvät aktiivisuuden rajoittumiseen, motorisiin ja asennonkehitykseen, jotka johtuvat kehittyvän sikiön tai lapsen aivojen ei-progressiivisista vaurioista.
Spastisessa bilateraalisessa CP:ssä osallistuminen havaitaan kahdenvälisesti kaikissa neljässä raajassa.
|
Implisiittiset motoriset kuvat ovat kykyä osallistua kehokaavion projisointiin ja manipulointiin ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
Implisiittisen motorisen kuvan taidot arvioitiin Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task -sovelluksella, jonka on kehittänyt NOI Group.
(http://www.noigroup.com/
Tunnistaa).
Eksplisiittisissä motorisissa kuvissa henkilö simuloi tiettyä motorista liikettä, toisin sanoen henkilö on tietoinen kuvittelevansa liikettä. Eksplisiittiset motoriset kuvataidot arvioitiin Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentaalisen kronometrian ja laatikkolohkon avulla. testata.
|
|
Tyypillisesti kehittyviä lapsia
Tyypillisesti kehittyneitä lapsia ovat lapsia, jotka käyttäytyvät ikänsä odotetun kehitystason mukaisesti.
|
Implisiittiset motoriset kuvat ovat kykyä osallistua kehokaavion projisointiin ja manipulointiin ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
Implisiittisen motorisen kuvan taidot arvioitiin Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task -sovelluksella, jonka on kehittänyt NOI Group.
(http://www.noigroup.com/
Tunnistaa).
Eksplisiittisissä motorisissa kuvissa henkilö simuloi tiettyä motorista liikettä, toisin sanoen henkilö on tietoinen kuvittelevansa liikettä. Eksplisiittiset motoriset kuvataidot arvioitiin Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mentaalisen kronometrian ja laatikkolohkon avulla. testata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkeä moottorikuva -1
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Laatikon ja lohkon testi, Osallistujia pyydettiin ensin syöttämään enimmäismäärä puupalikoita puulaatikon toiselle puolelle 60 sekunnissa, kolme kertaa kutakin kättä kohti.
Todellinen liikelohkojen lukumäärä saatiin laskemalla 3 sovelluksen keskiarvo.
Sitten jokaista osallistujaa pyydettiin siirtämään silmämääräisesti maksimimäärä puupaloja puulaatikon toiselle puolelle liikkumatta, kolme kertaa molemmilla käsillä.
Visualisoinnin aikana osallistujat painoivat edessään olevaa nappia jokaisen asettamansa puupalkan kohdalla, jolloin nähtiin kuinka monta puupalikkoa he kuvittelivat kulkevan toiselle puolelle.
Kuvattujen liikelohkojen määrä saatiin ottamalla 3 sovelluksen keskiarvo.
Verrattiin todellisen liikkeen ja kuvitellun liikkeen läpi kulkeneiden puupalojen määrää.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkeä moottorikuva - 2
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Laatikko ja lohkotesti, mentaalinen kronometria, Mentisen kronometrian paradigmaa arvioitiin käyttämällä puulaatikkoa ja 10 puupalikkoa laatikkolohkotestissä.
Osallistujia pyydettiin ensin tarttumaan puulaatikon yhdeltä puolelta 10 puupalikkoa ja siirtämään ne toiselle puolelle, kolme kertaa molemmilla käsillä, ja käytetty aika laskettiin sekuntikellolla.
Sitten heitä pyydettiin visualisoimaan 10 puupalkan siirtämistä puulaatikon toiselle puolelle, 3 kertaa kutakin kättä kohti, ja sanomaan, milloin he kuvittelivat kaikkien 10 puupalkan ohittaneen.
Kun he sanoivat valmistuneensa, sekuntikello pysäytettiin.
Sovellus suoritettiin kolme kertaa hallitsevalle ja ei-dominoivalle puolelle todellisia ja kuviteltuja liikkeitä varten, ja keskiarvo kirjattiin.
Delta-aika laskettiin todellisen ja kuvitellun liikeajan perusteella. .
Delta-aika lasketaan kaavalla =[(todellinen liike-kuviteltu liike) / [(todellinen liike+kuviteltu liike) / 2]x100.
|
kaksi vuotta
|
|
Selkeä moottorikuva - 3
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), Movement Imagination Questionnaire for Children -kyselyä käytetään visuaalisen (sisäisen, ulkoisen) ja kinesteettisen kuvakyvyn mittaamiseen.
Se sisältää yhteensä 12 kohdetta: 4 kohdetta sisäisestä, 4 kohdetta ulkoisesta ja 4 kohdetta kinesteettisistä visualisointitaidoista.
Kyselyn puitteissa henkilöä pyydetään visualisoimaan 4 eri liikettä 3 eri visualisointinäkökulmasta.
Henkilön odotetaan ensin todella suorittavan ohjeen liikkeen kerran ja kuvittelevan sitten liikkeen tekevän.
Näiden kuvien selkeys arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (erittäin vaikea tuntea) 7 (erittäin helppo tuntea).
Testin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa mielikuvituskykyä.
|
kaksi vuotta
|
|
Implisiittinen moottorikuva
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Käden lateraalisuustehtävä, implisiittisen motorisen kuvan kapasiteetti arvioitiin lateraalisuustehtävällä (valintatehtävä).
Lateraalisuustehtävä perustuu siihen, että päätetään, mikä puoli valokuvasta kuuluu esitettyyn raajaan.
Recognize Hand on NOI-ryhmän kehittämä sovellus, jota käytetään oikean-vasemman syrjinnän arvioimiseen. (http://www.noigroup.com/
Tunnistaa).
Mielikuvituskyvyn ja käden lateraalisuuden osalta arvioitiin oikea-vasen -erottelussa tehtyjen valintojen terävyyttä (oikeiden vastausten prosenttiosuus) ja reaktioaikaa valinnan aikana.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAİBÜ-SAT4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .