- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06343701
Undersökning av motorisk avbildning hos barn med spastisk cerebral pares
Syftet med denna studie var att undersöka implicita och explicita motoriska färdigheter hos barn med spastisk cerebral pares och typiskt utvecklande barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Det finns en skillnad mellan de implicita motoriska färdigheterna hos barn med bilateral och unilateral CP.
- Det finns en skillnad mellan den explicita motoriska bildförmågan hos barn med bilateral och unilateral CP.
- Det finns en skillnad mellan de implicita motoriska färdigheterna hos barn med cerebral pares och typiskt utvecklande barn.
- Det finns en skillnad mellan den explicita motoriska bildförmågan hos barn med cerebral pares och typiskt utvecklande barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en grupp bestående störningar i aktivitetsbegränsning, motorisk och hållningsutveckling på grund av icke-progressiv skada på fostret eller spädbarns hjärna. Motoriska störningar vid CP åtföljs ofta av sensoriska, perceptions-, kognitiva, kommunikations-, språk- och talstörningar, beteendestörningar, epilepsi, syn, hörsel, endokrina, urogenitala och sekundära problem med rörelseapparaten.
Hittills har CP klassificerats av många forskare. Den senast använda klassificeringen är den klassificering som gjordes av Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) år 2000. Enligt denna klassificering har SP; De är indelade i 3 grupper: spastiska, dyskinetiska och ataxiska typer. Vid spastisk typ CP dominerar onormala hållnings- och rörelsemönster, ökad muskeltonus, patologiska reflexer (Babinski, clonus etc.). Den vanligaste typen av CP är spastisk typ CP. Spastisk typ CP delas in i bilateral och unilateral CP. Inblandning i spastisk bilateral CP, bilateralt i 4 extremiteter; Vid spastisk unilateral CP sker involvering unilateralt i ena kroppshalvan. Dyskinetisk typ SP; Den kännetecknas av onormal hållning och rörelsemönster, ofrivilliga, okontrollerbara, ofta stereotypa rörelser. Det är uppdelat i två grupper: dystonisk och koreoatetoid CP. Medan hypokinesi och hypertonus dominerar vid dyston typ CP, dominerar hyperkinesi och hypotonus vid koreoatetoid typ CP. Ataxisk typ CP kännetecknas av koordinationsstörning i målriktade rörelser, brister i gång- och bålkontroll, intentionsskakningar och talstörningar.
Nyligen genomförda studier indikerar att motoriska störningar hos barn med CP inte bara är relaterade till rörelseutförande, utan också till försämringar i kognitiva processer, motorisk planering inklusive motorisk kontroll och motorisk bildförmåga.
Motoriskt bildspråk hänvisar till en mental process där individen mentalt föreställer sig en rörelse utan att faktiskt utföra en aktiv rörelse. Studier har visat att liknande hjärnregioner aktiveras under rörelseprestanda och rörelsevisualisering. Motoriska föreställda rörelser och aktivt utförda motoriska rörelser förekommer i de premotoriska och parietala områdena, basala ganglierna och cerebellum. Baserat på detta tillåter motoriska bilder att identifiera de kognitiva och cerebrala egenskaperna hos rörelserepresentation oberoende av motoreffekt och sensorisk feedback.
Fantasi är uppdelat i två: uttryckliga och implicita motoriska bilder. Under uttryckligt motoriskt bildspråk simulerar personen en specifik motorisk rörelse, det vill säga individen är medveten om att han visualiserar rörelsen. Implicit motorisk bildspråk är förmågan att engagera sig i projektion och manipulation av kroppsschemat ur ett förstapersonsperspektiv. I implicita motoriska bildspråk visualiseras rörelsen omedvetet.
Implicita motoriska färdigheter kommer att utvärderas Hand Laterality Task, Explicita motoriska färdigheter kommer att utvärderas med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri och boxblocktest. Alla bedömningar kommer att utvärderas och registreras separat i de dominanta och icke-dominanta övre extremiteterna som faktisk prestation och avbildad prestation.
Alla utvärderingar kommer att göras i åldrarna 6-18, vanligtvis utvecklande barn och barn med unilateral och bilateral cerebral pares med nivå 1 eller 2 enligt Gross Motor Function Classification System (GMCS), Manual Ability Classification System (MACS), kommunikation Funktionsklassificeringssystem (CFCS).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-post: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Studieorter
-
-
Ereğli
-
Zonguldak, Ereğli, Kalkon, 67300
- Rekrytering
- Kdz. Ereğli Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-post: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Gölköy/ Bolu
-
Bolu, Gölköy/ Bolu, Kalkon, 14030
- Rekrytering
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-post: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Kalkon, 81100
- Rekrytering
- Düzce Gökkuşağı Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAŞ, Phd
- Telefonnummer: 05495458040
- E-post: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med spastisk typ CP mellan 6-18 år
- Gross Motor Function Classification System (GMFSS) nivå 1-2
- Manual Dexterity Classification System (EBSS) nivå 1-2
- Att ha minst 24 poäng från Mini-Mentaltestet för barn,
- Att ha en IQ > 70,
- För att kunna förstå studiens instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Har allvarliga syn-, hörsel- eller uppmärksamhetsproblem,
- Har avancerade kardiovaskulära eller kognitiva problem,
- Att inte kunna följa arbetsinstruktionerna,
- Efter att ha opererat övre extremiteten under de senaste 6 månaderna,
- Har fått MI-utbildning under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unilateral cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en grupp bestående störningar i aktivitetsbegränsning, motorisk och hållningsutveckling på grund av icke-progressiv skada på fostret eller spädbarns hjärna.
Vid spastisk unilateral CP sker involvering unilateralt i ena kroppshalvan.
|
Implicit motorisk bildspråk är förmågan att engagera sig i projektion och manipulation av kroppsschemat ur ett förstapersonsperspektiv.
Implicita motoriska färdigheter utvärderades Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task med, utvecklad av NOI-gruppen.
(http://www.noigroup.com/
Känna igen).
I explicita motoriska bilder simulerar personen en specifik motorisk rörelse, det vill säga att individen är medveten om att hon föreställer sig rörelsen. Explicita motoriska färdigheter utvärderades med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri och boxblock testa.
|
|
Bilateral cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en grupp bestående störningar i aktivitetsbegränsning, motorisk och hållningsutveckling på grund av icke-progressiv skada på fostret eller spädbarns hjärna.
Vid spastisk bilateral CP ses involvering bilateralt i alla 4 extremiteter.
|
Implicit motorisk bildspråk är förmågan att engagera sig i projektion och manipulation av kroppsschemat ur ett förstapersonsperspektiv.
Implicita motoriska färdigheter utvärderades Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task med, utvecklad av NOI-gruppen.
(http://www.noigroup.com/
Känna igen).
I explicita motoriska bilder simulerar personen en specifik motorisk rörelse, det vill säga att individen är medveten om att hon föreställer sig rörelsen. Explicita motoriska färdigheter utvärderades med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri och boxblock testa.
|
|
Typiskt utvecklande barn
Barn med typisk utveckling är barn som beter sig i enlighet med den utvecklingsnivå som förväntas för deras ålder.
|
Implicit motorisk bildspråk är förmågan att engagera sig i projektion och manipulation av kroppsschemat ur ett förstapersonsperspektiv.
Implicita motoriska färdigheter utvärderades Recognize App Recognize Hand Hand Laterality Task med, utvecklad av NOI-gruppen.
(http://www.noigroup.com/
Känna igen).
I explicita motoriska bilder simulerar personen en specifik motorisk rörelse, det vill säga att individen är medveten om att hon föreställer sig rörelsen. Explicita motoriska färdigheter utvärderades med Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), mental kronometri och boxblock testa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Explicita motoriska bilder -1
Tidsram: två år
|
Box- och blocktest, Deltagarna ombads först att passera det maximala antalet träblock till den andra sidan av trälådan på 60 sekunder, tre gånger för varje hand.
Det faktiska antalet rörelseblock erhölls genom att beräkna medelvärdet av 3 applikationer.
Sedan ombads varje deltagare att visuellt skicka det maximala antalet träblock till den andra sidan av trälådan utan att röra sig, tre gånger för båda händerna.
Under visualiseringen tryckte deltagarna på knappen framför sig för varje träkloss de placerade, så att antalet träklossar som de föreställde sig skulle passera till andra sidan sågs.
Antalet avbildade rörelseblock erhölls genom att ta medelvärdet av 3 applikationer.
Antalet träklossar som passerade med faktisk rörelse och tänkt rörelse jämfördes.
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Explicita motoriska bilder - 2
Tidsram: två år
|
Box- och blocktest, mental kronometri, Det mentala kronometriparadigmet utvärderades med hjälp av trälådan och 10 träklossar från boxblocktestet.
Deltagarna ombads först att ta tag i 10 träklossar från ena sidan av trälådan och skicka dem till den andra sidan, tre gånger med båda händerna, och tiden det togs beräknades med ett stoppur.
Sedan ombads de att visualisera att de passerade 10 träklossar till andra sidan av trälådan, 3 gånger för varje hand, och att säga när de föreställde sig att alla 10 träklossar hade passerat.
När de sa att de var klara stoppades stoppuret.
Appliceringen utfördes tre gånger på den dominerande och icke-dominanta sidan för verkliga och inbillade rörelser, och genomsnittet noterades.
Deltatiden beräknades utifrån verklig och föreställd rörelsetid. .
Deltatiden beräknas med formeln =[(verklig rörelse-föreställd rörelse) / [(verklig rörelse+föreställd rörelse) / 2]x100.
|
två år
|
|
Explicita motoriska bilder - 3
Tidsram: två år
|
Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C), Movement Imagination Questionnaire for Children kommer att användas för att mäta visuell (inneboende, yttre) och kinestetisk bildförmåga.
Den innehåller totalt 12 objekt: 4 objekt på inre, 4 objekt på externa och 4 objekt om kinestetiska visualiseringsförmåga.
Inom ramen för undersökningen kommer individen att bli ombedd att visualisera 4 olika rörelser från 3 olika visualiseringsperspektiv.
Individen förväntas först faktiskt utföra rörelsen i instruktionen en gång och sedan föreställa sig att han gör rörelsen.
Tydligheten i dessa bilder kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala från 1 (mycket svårt att känna) till 7 (mycket lätt att känna).
En högre poäng från testet indikerar högre fantasiförmåga.
|
två år
|
|
Implicit motorisk bildspråk
Tidsram: två år
|
Hand Laterality Task, Implicit motorisk bildskapskapacitet bedömdes med Laterality Task (valuppgift).
Lateralitetsuppgiften bygger på att bestämma vilken sida av fotografiet som tillhör den visade lem.
Recognize Hand är en applikation utvecklad av NOI-gruppen och används för att utvärdera höger-vänster-diskriminering.(http://www.noigroup.com/
Känna igen).
När det gäller fantasiförmåga och handlateralitet utvärderades skärpan i de val som gjordes vid höger-vänster-diskriminering (procent av korrekta svar) och reaktionstiden under valet.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda Ayaz Taş, Phd, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAİBÜ-SAT4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .