- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347549
Virkningen af diaphragmatic vejrtrækningsinstruktioner og inspiratoriske tryk på diafragmakontraktion hos raske voksne
Diaphragmatic og sternocleidomastoideus muskelrekruttering ved forskellige inspiratoriske belastninger med og uden vejrtrækningsinstruktion hos raske voksne
Dette er en tværgående tvangsundersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål (1) at undersøge forholdet mellem sternocleidomastoid muskelrekruttering og diafragmatykkelsesfraktion under øget inspiratorisk modstand hos raske voksne; (2) at sammenligne rekrutteringsmønstre for diaphragmatisk og sternocleidomastoid muskel med og uden en standard diaphragmatisk vejrtrækningsinstruktion med stigende inspiratorisk modstand hos raske voksne.
Deltagerne vil blive bedt om at trække vejret gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsenhed under forskellige inspiratoriske modstande med og uden en standard diafragmatisk vejrtrækningsinstruktion. sternocleidomastoid muskelaktivitet vil blive målt med overfladeelektromyografi, og membrantykkelse vil blive vurderet med ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved ankomst til laboratoriet vil kvalificerede deltagere først udføre en standard spirometri lungefunktionstest. Det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) vil blive bestemt med en tryktærskel inspiratorisk belastningsenhed (POWERbreathe, K2). Hver deltager vil derefter blive instrueret i at bruge enheden til i tilfældig rækkefølge at udføre 10 vejrtrækninger ved en inspiratorisk intensitet på 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % og 80 % MIP. En hvileperiode på 15 minutter vil være tilladt mellem hvert inspiratorisk tryksæt på 10 vejrtrækninger. Samtidig overfladeelektromyografisk (sEMG) optagelse af højre sternocleidomastoidmuskel og ultralyd af højre diaphragmatisk tykkelse vil blive udført under hvert åndedrag.
Hele optagelsesproceduren vil blive gentaget på en separat dag. Under de gentagne målinger vil deltagerne blive forsynet med specifik vejrtrækningsinstruktion for at fokusere på brugen af mellemgulvet og for at indånde luft til den nederste del af brystet. Praksisforsøg vil blive udført for at sikre deltagerens forståelse af diaphragmatisk vejrtrækning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Kina
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere ≥18 år med normalt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Deltagere med kendte kardiovaskulære, lunge-, muskuloskeletale eller psykiatriske lidelser.
- Deltagere med luftvejssymptomer (fra influenza eller anden luftvejsinfektion i løbet af de 2 uger før målinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Deltagere ≥18 år med normalt helbred vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.
|
Hver deltager vil blive instrueret i at bruge en tryktærskel inspiratorisk belastningsenhed til at udføre, i tilfældig rækkefølge, 10 vejrtrækninger ved en inspiratorisk intensitet på 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % og 80 % af deres maksimale inspiratoriske tryk (MIP). En hvileperiode på 15 minutter vil være tilladt mellem hvert inspiratorisk tryksæt på 10 vejrtrækninger. Samtidig overfladeelektromyografisk (sEMG) optagelse af højre sternocleidomastoidmuskel og ultralyd af højre diaphragmatisk tykkelse vil blive udført under hvert åndedrag. Hele optagelsesproceduren vil blive gentaget på en separat dag. Under de gentagne målinger vil deltagerne blive forsynet med specifik vejrtrækningsinstruktion for at fokusere på brugen af mellemgulvet og for at indånde luft til den nederste del af brystet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion bestemmes af "(tykkelse af mellemgulvet ved endeindånding - tykkelse ved endeekspiratorisk)/tykkelse ved endeekspiratorisk".
Diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved ultralyd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering af sternocleidomastoidmuskelen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at måle aktiviteten af den supplerende inspiratoriske muskel (sternocleidomastoidmuskler) under hver inspiratorisk muskeltræningsintensitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Perceived Exertion Borg skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Dette er en lodret skala kvantificeret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen symptomer, og 10 repræsenterer de maksimale symptomer.
Borg-scoren giver en individuel måling af træningsintensiteten.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-SF2024/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .