- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347549
L'impatto delle istruzioni di respirazione diaframmatica e delle pressioni inspiratorie sulla contrazione del diaframma negli adulti sani
Reclutamento dei muscoli diaframmatici e sternocleidomastoidei a vari carichi inspiratori con e senza istruzioni sulla respirazione negli adulti sani
Questo è uno studio ossessivo trasversale.
Questo studio mira (1) a studiare la relazione tra il reclutamento del muscolo sternocleidomastoideo e la frazione di spessore del diaframma durante l'aumento della resistenza inspiratoria negli adulti sani; (2) confrontare i modelli di reclutamento dei muscoli diaframmatici e sternocleidomastoidei con e senza istruzioni di respirazione diaframmatica standard con crescente resistenza inspiratoria negli adulti sani.
Ai partecipanti verrà chiesto di respirare attraverso un dispositivo di carico inspiratorio con soglia di pressione sotto diverse resistenze inspiratorie con e senza istruzioni di respirazione diaframmatica standard. l'attività del muscolo sternocleidomastoideo sarà misurata con l'elettromiografia di superficie e lo spessore del diaframma sarà valutato con l'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'arrivo in laboratorio, i partecipanti idonei eseguiranno prima un test di funzionalità polmonare spirometrica standard. La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà determinata con un dispositivo di carico inspiratorio con soglia di pressione (POWERbreathe, K2). A ciascun partecipante verrà quindi richiesto di utilizzare il dispositivo per eseguire, in ordine casuale, 10 respiri con un'intensità inspiratoria del 30%, 40%, 50%, 60%, 70% e 80% MIP. Sarà consentito un periodo di riposo di 15 minuti tra ciascuna serie di 10 respiri di pressione inspiratoria. Durante ogni respiro verranno eseguite la registrazione elettromiografica di superficie (sEMG) simultanea del muscolo sternocleidomastoideo destro e l'ecografia dello spessore diaframmatico destro.
L'intera procedura di registrazione verrà ripetuta in un giorno separato. Durante le misurazioni ripetute, ai partecipanti verranno fornite istruzioni specifiche sulla respirazione per concentrarsi sull'uso del diaframma e per inspirare l'aria nella parte inferiore del torace. Verranno condotte prove pratiche per garantire la comprensione da parte dei partecipanti della respirazione diaframmatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
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Hong Kong, None Selected, Cina
- Hong Kong Metropolitan University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età ≥18 anni con salute normale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Partecipanti con disturbi cardiovascolari, polmonari, muscoloscheletrici o psichiatrici noti.
- Partecipanti con sintomi respiratori (da influenza o altra infezione respiratoria durante le 2 settimane precedenti le misurazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
In questo studio verranno reclutati partecipanti di età ≥ 18 anni con salute normale.
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A ciascun partecipante verrà chiesto di utilizzare un dispositivo di carico inspiratorio con soglia di pressione per eseguire, in ordine casuale, 10 respiri con un'intensità inspiratoria del 30%, 40%, 50%, 60%, 70% e 80% della pressione inspiratoria massima (MIP). Sarà consentito un periodo di riposo di 15 minuti tra ciascuna serie di 10 respiri di pressione inspiratoria. Durante ogni respiro verranno eseguite la registrazione elettromiografica di superficie (sEMG) simultanea del muscolo sternocleidomastoideo destro e l'ecografia dello spessore diaframmatico destro. L'intera procedura di registrazione verrà ripetuta in un giorno separato. Durante le misurazioni ripetute, ai partecipanti verranno fornite istruzioni specifiche sulla respirazione per concentrarsi sull'uso del diaframma e per inspirare l'aria nella parte inferiore del torace. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La frazione di ispessimento diaframmatico è determinata da "(spessore del diaframma a fine inspirazione - spessore a fine espirazione)/spessore a fine espirazione".
Lo spessore diaframmatico sarà misurato mediante ecografia.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione muscolare del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per misurare l'attività dei muscoli inspiratori accessori (muscoli sternocleidomastoidei) durante ciascuna intensità di allenamento dei muscoli inspiratori.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Scala Borg dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Si tratta di una scala verticale quantificata da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di sintomi e 10 rappresenta i sintomi massimi.
Il punteggio Borg fornisce una misurazione individuale dell'intensità dell'esercizio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-SF2024/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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