- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06347549
L'impact des instructions respiratoires diaphragmatiques et des pressions inspiratoires sur la contraction du diaphragme chez les adultes en bonne santé
Recrutement des muscles diaphragmatiques et sternocléidomastoïdiens à diverses charges inspiratoires avec et sans instructions respiratoires chez les adultes en bonne santé
Il s’agit d’une étude obsessionnelle transversale.
Cette étude vise (1) à étudier la relation entre le recrutement musculaire sternocléidomastoïdien et la fraction d'épaisseur du diaphragme lors de l'augmentation de la résistance inspiratoire chez les adultes en bonne santé ; (2) pour comparer les modèles de recrutement des muscles diaphragmatiques et sternocléidomastoïdiens avec et sans instruction de respiration diaphragmatique standard avec une résistance inspiratoire croissante chez les adultes en bonne santé.
Les participants seront invités à respirer à travers un dispositif de charge inspiratoire à seuil de pression sous différentes résistances inspiratoires avec et sans instruction de respiration diaphragmatique standard. L'activité musculaire sternocléidomastoïdienne sera mesurée par électromyographie de surface et l'épaisseur du diaphragme sera évaluée par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À leur arrivée au laboratoire, les participants éligibles effectueront d'abord un test standard de la fonction pulmonaire par spirométrie. La pression inspiratoire maximale (MIP) sera déterminée avec un dispositif de charge inspiratoire à seuil de pression (POWERbreathe, K2). Chaque participant sera ensuite invité à utiliser l'appareil pour effectuer, dans un ordre aléatoire, 10 respirations à une intensité inspiratoire de 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % et 80 % MIP. Une période de repos de 15 minutes sera autorisée entre chaque série de pression inspiratoire de 10 respirations. Un enregistrement électromyographique de surface (sEMG) simultané du muscle sternocléidomastoïdien droit et une échographie de l'épaisseur diaphragmatique droite seront effectués à chaque respiration.
L’ensemble de la procédure d’enregistrement sera répété un autre jour. Lors des mesures répétées, les participants recevront des instructions de respiration spécifiques pour se concentrer sur l'utilisation du diaphragme et inhaler de l'air vers la partie inférieure de la poitrine. Des essais pratiques seront menés pour garantir la compréhension des participants de la respiration diaphragmatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, Chine
- Hong Kong Metropolitan University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de ≥ 18 ans et en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Participants souffrant de troubles cardiovasculaires, pulmonaires, musculo-squelettiques ou psychiatriques connus.
- Participants présentant des symptômes respiratoires (de la grippe ou d'une autre infection respiratoire au cours des 2 semaines précédant les mesures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes en bonne santé
Les participants âgés de ≥ 18 ans et en bonne santé seront recrutés dans cette étude.
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Chaque participant sera invité à utiliser un dispositif de charge inspiratoire à seuil de pression pour effectuer, dans un ordre aléatoire, 10 respirations à une intensité inspiratoire de 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % et 80 % de leur pression inspiratoire maximale. (MIP). Une période de repos de 15 minutes sera autorisée entre chaque série de pression inspiratoire de 10 respirations. Un enregistrement électromyographique de surface (sEMG) simultané du muscle sternocléidomastoïdien droit et une échographie de l'épaisseur diaphragmatique droite seront effectués à chaque respiration. L’ensemble de la procédure d’enregistrement sera répété un autre jour. Lors des mesures répétées, les participants recevront des instructions de respiration spécifiques pour se concentrer sur l'utilisation du diaphragme et inhaler de l'air vers la partie inférieure de la poitrine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La fraction d'épaississement diaphragmatique est déterminée par "(épaisseur du diaphragme en fin d'inspiration - épaisseur en fin d'expiration)/épaisseur en fin d'expiration".
L'épaisseur diaphragmatique sera mesurée par échographie.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'électromyographie de surface sera utilisée pour mesurer l'activité des muscles inspiratoires accessoires (muscles sternocléidomastoïdiens) pendant chaque intensité d'entraînement musculaire inspiratoire.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de Borg d’effort perçu
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Il s’agit d’une échelle verticale quantifiée de 0 à 10, où 0 représente aucun symptôme et 10 représente le maximum de symptômes.
Le score de Borg fournit une mesure individuelle de l'intensité de l'exercice.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-SF2024/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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