- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06347549
O impacto das instruções de respiração diafragmática e das pressões inspiratórias na contração do diafragma em adultos saudáveis
Recrutamento dos músculos diafragmático e esternocleidomastóideo em diversas cargas inspiratórias com e sem instrução respiratória em adultos saudáveis
Este é um estudo transversal obsessivo.
Este estudo tem como objetivo (1) investigar a relação entre o recrutamento do músculo esternocleidomastóideo e a fração de espessura do diafragma durante o aumento da resistência inspiratória em adultos saudáveis; (2) comparar os padrões de recrutamento dos músculos diafragmático e esternocleidomastóideo com e sem instrução padrão de respiração diafragmática com aumento da resistência inspiratória em adultos saudáveis.
Os participantes serão solicitados a respirar através de um dispositivo de carga inspiratória de limiar de pressão sob diferentes resistências inspiratórias com e sem instruções de respiração diafragmática padrão. a atividade do músculo esternocleidomastóideo será medida com eletromiografia de superfície e a espessura do diafragma será avaliada com ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao chegar ao laboratório, os participantes elegíveis realizarão primeiro um teste de função pulmonar espirométrica padrão. A pressão inspiratória máxima (PImáx) será determinada com um dispositivo de carga inspiratória de limite de pressão (POWERbreathe, K2). Cada participante será então instruído a utilizar o aparelho para realizar, em ordem aleatória, 10 respirações em intensidade inspiratória de 30%, 40%, 50%, 60%, 70% e 80% PImáx. Será permitido um período de descanso de 15 minutos entre cada conjunto de pressão inspiratória de 10 respirações. O registro eletromiográfico de superfície simultâneo (sEMG) do músculo esternocleidomastóideo direito e a ultrassonografia da espessura diafragmática direita serão realizados durante cada respiração.
Todo o procedimento de gravação será repetido em um dia separado. Durante as medições repetidas, os participantes receberão instruções específicas de respiração para focar no uso do diafragma e inalar ar para a parte inferior do tórax. Testes práticos serão realizados para garantir a compreensão do participante sobre a respiração diafragmática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, China
- Hong Kong Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes ≥18 anos de idade com saúde normal
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Participantes com doenças cardiovasculares, pulmonares, musculoesqueléticas ou psiquiátricas conhecidas.
- Participantes com sintomas respiratórios (de gripe ou outra infecção respiratória durante as 2 semanas anteriores às medições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos saudáveis
Participantes ≥18 anos de idade com saúde normal serão recrutados neste estudo.
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Cada participante será instruído a usar um dispositivo de carga inspiratória com limiar de pressão para realizar, em ordem aleatória, 10 respirações a uma intensidade inspiratória de 30%, 40%, 50%, 60%, 70% e 80% de sua pressão inspiratória máxima. (MIP). Será permitido um período de descanso de 15 minutos entre cada conjunto de pressão inspiratória de 10 respirações. O registro eletromiográfico de superfície simultâneo (sEMG) do músculo esternocleidomastóideo direito e a ultrassonografia da espessura diafragmática direita serão realizados durante cada respiração. Todo o procedimento de gravação será repetido em um dia separado. Durante as medições repetidas, os participantes receberão instruções específicas de respiração para focar no uso do diafragma e inalar ar para a parte inferior do tórax. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de espessamento diafragmático
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A fração de espessamento diafragmático é determinada por "(espessura do diafragma no final da inspiração - espessura no final da expiração)/espessura no final da expiração".
A espessura diafragmática será medida por ultrassonografia.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação muscular do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A eletromiografia de superfície será usada para medir a atividade dos músculos inspiratórios acessórios (músculos esternocleidomastóideos) durante cada intensidade de treinamento muscular inspiratório.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Esforço Percebido de Borg
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Esta é uma escala vertical quantificada de 0 a 10, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 representa o máximo de sintomas.
A pontuação de Borg fornece uma medida individual da intensidade do exercício.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-SF2024/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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