- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347549
Wpływ instrukcji oddychania przeponowego i ciśnienia wdechowego na skurcz przepony u zdrowych dorosłych
Rekrutacja mięśni przeponowych i mostkowo-obojczykowo-sutkowych przy różnych obciążeniach wdechowych z instrukcją oddychania i bez niej u zdrowych dorosłych
To przekrojowe badanie obsesji.
Celem tego badania jest (1) zbadanie związku pomiędzy rekrutacją mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego a frakcją grubości przepony podczas zwiększania oporu wdechowego u zdrowych dorosłych; (2) w celu porównania wzorców rekrutacji mięśni przeponowych i mostkowo-obojczykowo-sutkowych ze standardową instrukcją oddychania przeponowego i bez niej przy rosnącym oporze wdechowym u zdrowych dorosłych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddychanie przez wdechowe urządzenie ładujące o progu ciśnienia przy różnych oporach wdechowych, ze standardową instrukcją oddychania przeponowego lub bez niej. Aktywność mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego będzie mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej, a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przybyciu do laboratorium kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą najpierw standardowe spirometryczne badanie czynności płuc. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) zostanie określone za pomocą wdechowego urządzenia ładującego z progiem ciśnienia (POWERbreathe, K2). Następnie każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby za pomocą urządzenia wykonał w losowej kolejności 10 oddechów przy intensywności wdechu wynoszącej 30%, 40%, 50%, 60%, 70% i 80% MIP. Pomiędzy każdym zestawem ciśnienia wdechowego składającym się z 10 oddechów będzie dozwolony okres odpoczynku wynoszący 15 minut. Podczas każdego oddechu zostanie przeprowadzona jednoczesna elektromiografia powierzchniowa (sEMG) prawego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i badanie ultrasonograficzne grubości prawej przepony.
Cała procedura rejestracyjna zostanie powtórzona w osobnym dniu. Podczas powtarzanych pomiarów uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące oddychania, aby skupić się na użyciu przepony i wdychaniu powietrza do dolnej części klatki piersiowej. Zostaną przeprowadzone próby praktyczne, aby upewnić się, że uczestnik rozumie oddychanie przeponowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Chiny
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku ≥18 lat i o normalnym stanie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami układu krążenia, płuc, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiatrycznymi.
- Uczestnicy z objawami ze strony układu oddechowego (grypą lub inną infekcją dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed pomiarami).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku ≥18 lat i o prawidłowym stanie zdrowia.
|
Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, jak używać wdechowego urządzenia ładującego o progu ciśnieniowym w celu wykonania, w losowej kolejności, 10 oddechów przy intensywności wdechu wynoszącej 30%, 40%, 50%, 60%, 70% i 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Pomiędzy każdym zestawem ciśnienia wdechowego składającym się z 10 oddechów będzie dozwolony okres odpoczynku wynoszący 15 minut. Podczas każdego oddechu zostanie przeprowadzona jednoczesna elektromiografia powierzchniowa (sEMG) prawego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i badanie ultrasonograficzne grubości prawej przepony. Cała procedura rejestracyjna zostanie powtórzona w osobnym dniu. Podczas powtarzanych pomiarów uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące oddychania, aby skupić się na użyciu przepony i wdychaniu powietrza do dolnej części klatki piersiowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja zagęszczająca przeponę
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Frakcję zagęszczającą przeponę określa się jako „(grubość przepony na końcu wdechu – grubość na końcu wydechu)/grubość na końcu wydechu”.
Grubość przepony będzie mierzona za pomocą ultrasonografii.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do pomiaru aktywności dodatkowych mięśni wdechowych (mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych) podczas każdej intensywności treningu mięśni wdechowych.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to skala pionowa, wyrażająca się ilościowo od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 oznacza maksymalne objawy.
Wynik Borga umożliwia indywidualny pomiar intensywności ćwiczeń.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-SF2024/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .