- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06347549
A rekeszizom légzési utasítások és a belégzési nyomás hatása a rekeszizom összehúzódására egészséges felnőtteknél
A rekeszizom és a sternocleidomastoid izmok toborzása különböző belégzési terheléseknél légzési oktatással és anélkül egészséges felnőtteknél
Ez egy keresztmetszeti rögeszmés tanulmány.
A tanulmány célja (1) a sternocleidomastoideus izomtömeg és a rekeszizom vastagsága közötti kapcsolat vizsgálata a növekvő belégzési ellenállás során egészséges felnőtteknél; (2) összehasonlítani a rekeszizom és a sternocleidomastoideus izomgyülemezési mintáit standard rekeszizom légzési utasítással és anélkül, egészséges felnőtteknél növekvő belégzési ellenállással.
A résztvevőket arra kérik, hogy lélegezzenek egy nyomásküszöbű belégzési töltőkészüléken keresztül, különböző belégzési ellenállások mellett, szabványos membrános légzési utasítással és anélkül. A sternocleidomastoideus izom aktivitását felszíni elektromiográfiával, a rekeszizom vastagságát pedig ultrahanggal mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laboratóriumba érkezéskor a jogosult résztvevők először standard spirometriás tüdőfunkciós tesztet végeznek. A maximális belégzési nyomást (MIP) egy nyomásküszöb-belégzési töltőkészülékkel (POWERbreathe, K2) határozzák meg. Ezután minden résztvevőt arra utasítanak, hogy az eszköz használatával véletlenszerű sorrendben végezzen 10 légzést 30%, 40%, 50%, 60%, 70% és 80% MIP belégzési intenzitással. Minden 10 légzésből álló belégzési nyomáskészlet között 15 perces pihenőidőt kell hagyni. A jobb oldali sternocleidomastoideus izom egyidejű felszíni elektromiográfiás (sEMG) felvétele és a jobb rekeszizom vastagságú ultrahangja minden lélegzetvétel során történik.
A teljes felvételi eljárást egy külön napon megismétlik. Az ismételt mérések során a résztvevők speciális légzési utasításokat kapnak, hogy a rekeszizom használatára összpontosítsanak, és levegőt szívjanak be a mellkas alsó részébe. Gyakorlati próbákat kell végezni annak biztosítására, hogy a résztvevők megértsék a rekeszizom légzést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Kína
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, normál egészségi állapotú résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Ismert szív- és érrendszeri, tüdő-, mozgásszervi vagy pszichiátriai betegségekben szenvedő résztvevők.
- Légúti tünetekkel (influenza vagy egyéb légúti fertőzés miatt a mérést megelőző 2 hétben) szenvedő résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges felnőttek
Ebbe a vizsgálatba 18 év feletti, normál egészségi állapotú résztvevőket vonnak be.
|
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy használjon nyomásküszöbű belégzési töltőkészüléket, hogy véletlenszerű sorrendben végezzen 10 lélegzetet a maximális belégzési nyomásának 30%-a, 40%-a, 50%-a, 60%-a, 70%-a és 80%-a belégzési intenzitás mellett. (MIP). Minden 10 légzésből álló belégzési nyomáskészlet között 15 perces pihenőidőt kell hagyni. A jobb oldali sternocleidomastoideus izom egyidejű felszíni elektromiográfiás (sEMG) felvétele és a jobb rekeszizom vastagságú ultrahangja minden lélegzetvétel során történik. A teljes felvételi eljárást egy külön napon megismétlik. Az ismételt mérések során a résztvevők speciális légzési utasításokat kapnak, hogy a rekeszizom használatára összpontosítsanak, és levegőt szívjanak be a mellkas alsó részébe. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrános vastagító frakció
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A rekeszizom megvastagodási frakcióját a "(a membrán vastagsága a belégzés végén - vastagsága a kilégzés végén) / vastagság a kilégzés végén" határozza meg.
A rekeszizom vastagságát ultrahanggal mérjük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sternocleidomastoid izom izomaktiválása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Felületi elektromiográfiát használnak a járulékos belégzési izmok (sternocleidomastoideus izmok) aktivitásának mérésére minden egyes belégzési izom edzési intenzitása során.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Érzékelt terhelés Borg skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Ez egy függőleges skála, 0-tól 10-ig számszerűsítve, ahol a 0 a tünetek hiányát, a 10 pedig a maximális tüneteket jelenti.
A Borg-pontszám egyéni mérést ad az edzés intenzitására.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE-SF2024/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .