- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06347549
El impacto de las instrucciones de respiración diafragmática y las presiones inspiratorias en la contracción del diafragma en adultos sanos
Reclutamiento de los músculos diafragmático y esternocleidomastoideo con diversas cargas inspiratorias con y sin instrucción respiratoria en adultos sanos
Se trata de un estudio obsesivo transversal.
Este estudio tiene como objetivo (1) investigar la relación entre el reclutamiento del músculo esternocleidomastoideo y la fracción de espesor del diafragma durante el aumento de la resistencia inspiratoria en adultos sanos; (2) comparar los patrones de reclutamiento de los músculos diafragmático y esternocleidomastoideo con y sin instrucción de respiración diafragmática estándar con resistencia inspiratoria creciente en adultos sanos.
Se pedirá a los participantes que respiren a través de un umbral de presión dispositivo de carga inspiratoria bajo diferentes resistencias inspiratorias con y sin instrucción de respiración diafragmática estándar. La actividad del músculo esternocleidomastoideo se medirá con electromiografía de superficie y el grosor del diafragma se evaluará con ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al llegar al laboratorio, los participantes elegibles realizarán primero una espirometría estándar. prueba de función pulmonar. La presión inspiratoria máxima (MIP) se determinará con un dispositivo de carga inspiratoria de umbral de presión (POWERbreathe, K2). Luego, se indicará a cada participante que utilice el dispositivo para realizar, en orden aleatorio, 10 respiraciones a una intensidad inspiratoria del 30%, 40%, 50%, 60%, 70% y 80% MIP. Se permitirá un período de descanso de 15 minutos entre cada serie de presión inspiratoria de 10 respiraciones. Durante cada respiración se realizará un registro electromiográfico de superficie (sEMG) simultáneo del músculo esternocleidomastoideo derecho y una ecografía del espesor diafragmático derecho.
Todo el procedimiento de grabación se repetirá en un día aparte. Durante las mediciones repetidas, los participantes recibirán instrucciones de respiración específicas para concentrarse en el uso del diafragma e inhalar aire hacia la parte inferior del pecho. Se llevarán a cabo pruebas de práctica para garantizar que los participantes comprendan la respiración diafragmática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fang LIU
- Número de teléfono: +8613603049475
- Correo electrónico: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Tsang
- Número de teléfono: (852) 39708703
- Correo electrónico: wntsang@hkmu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes ≥18 años con salud normal.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Participantes con trastornos cardiovasculares, pulmonares, musculoesqueléticos o psiquiátricos conocidos.
- Participantes con síntomas respiratorios (por gripe u otra infección respiratoria durante las 2 semanas previas a las mediciones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos sanos
En este estudio se reclutarán participantes ≥18 años con salud normal.
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A cada participante se le indicará que utilice un dispositivo de carga inspiratoria con umbral de presión para realizar, en orden aleatorio, 10 respiraciones a una intensidad inspiratoria del 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % y 80 % de su presión inspiratoria máxima. (PMI). Se permitirá un período de descanso de 15 minutos entre cada serie de presión inspiratoria de 10 respiraciones. Durante cada respiración se realizará un registro electromiográfico de superficie (sEMG) simultáneo del músculo esternocleidomastoideo derecho y una ecografía del espesor diafragmático derecho. Todo el procedimiento de grabación se repetirá en un día aparte. Durante las mediciones repetidas, los participantes recibirán instrucciones de respiración específicas para concentrarse en el uso del diafragma e inhalar aire hacia la parte inferior del pecho. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La fracción de engrosamiento diafragmático se determina por "(grosor del diafragma al final de la inspiración - espesor al final de la espiración)/espesor al final de la espiración".
El espesor diafragmático se medirá mediante ecografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular del músculo esternocleidomastoideo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará electromiografía de superficie para medir la actividad de los músculos inspiratorios accesorios (músculos esternocleidomastoideos) durante cada intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Escala de Borg de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Esta es una escala vertical cuantificada de 0 a 10, donde 0 representa ningún síntoma y 10 representa los síntomas máximos.
La puntuación de Borg proporciona una medida individual de la intensidad del ejercicio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-SF2024/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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