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El impacto de las instrucciones de respiración diafragmática y las presiones inspiratorias en la contracción del diafragma en adultos sanos

2 de abril de 2024 actualizado por: Hong Kong Metropolitan University

Reclutamiento de los músculos diafragmático y esternocleidomastoideo con diversas cargas inspiratorias con y sin instrucción respiratoria en adultos sanos

Se trata de un estudio obsesivo transversal.

Este estudio tiene como objetivo (1) investigar la relación entre el reclutamiento del músculo esternocleidomastoideo y la fracción de espesor del diafragma durante el aumento de la resistencia inspiratoria en adultos sanos; (2) comparar los patrones de reclutamiento de los músculos diafragmático y esternocleidomastoideo con y sin instrucción de respiración diafragmática estándar con resistencia inspiratoria creciente en adultos sanos.

Se pedirá a los participantes que respiren a través de un umbral de presión dispositivo de carga inspiratoria bajo diferentes resistencias inspiratorias con y sin instrucción de respiración diafragmática estándar. La actividad del músculo esternocleidomastoideo se medirá con electromiografía de superficie y el grosor del diafragma se evaluará con ecografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al llegar al laboratorio, los participantes elegibles realizarán primero una espirometría estándar. prueba de función pulmonar. La presión inspiratoria máxima (MIP) se determinará con un dispositivo de carga inspiratoria de umbral de presión (POWERbreathe, K2). Luego, se indicará a cada participante que utilice el dispositivo para realizar, en orden aleatorio, 10 respiraciones a una intensidad inspiratoria del 30%, 40%, 50%, 60%, 70% y 80% MIP. Se permitirá un período de descanso de 15 minutos entre cada serie de presión inspiratoria de 10 respiraciones. Durante cada respiración se realizará un registro electromiográfico de superficie (sEMG) simultáneo del músculo esternocleidomastoideo derecho y una ecografía del espesor diafragmático derecho.

Todo el procedimiento de grabación se repetirá en un día aparte. Durante las mediciones repetidas, los participantes recibirán instrucciones de respiración específicas para concentrarse en el uso del diafragma e inhalar aire hacia la parte inferior del pecho. Se llevarán a cabo pruebas de práctica para garantizar que los participantes comprendan la respiración diafragmática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: William Tsang
  • Número de teléfono: (852) 39708703
  • Correo electrónico: wntsang@hkmu.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes ≥18 años con salud normal.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Participantes con trastornos cardiovasculares, pulmonares, musculoesqueléticos o psiquiátricos conocidos.
  • Participantes con síntomas respiratorios (por gripe u otra infección respiratoria durante las 2 semanas previas a las mediciones).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos sanos
En este estudio se reclutarán participantes ≥18 años con salud normal.

A cada participante se le indicará que utilice un dispositivo de carga inspiratoria con umbral de presión para realizar, en orden aleatorio, 10 respiraciones a una intensidad inspiratoria del 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % y 80 % de su presión inspiratoria máxima. (PMI). Se permitirá un período de descanso de 15 minutos entre cada serie de presión inspiratoria de 10 respiraciones. Durante cada respiración se realizará un registro electromiográfico de superficie (sEMG) simultáneo del músculo esternocleidomastoideo derecho y una ecografía del espesor diafragmático derecho.

Todo el procedimiento de grabación se repetirá en un día aparte. Durante las mediciones repetidas, los participantes recibirán instrucciones de respiración específicas para concentrarse en el uso del diafragma e inhalar aire hacia la parte inferior del pecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La fracción de engrosamiento diafragmático se determina por "(grosor del diafragma al final de la inspiración - espesor al final de la espiración)/espesor al final de la espiración". El espesor diafragmático se medirá mediante ecografía.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación muscular del músculo esternocleidomastoideo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se utilizará electromiografía de superficie para medir la actividad de los músculos inspiratorios accesorios (músculos esternocleidomastoideos) durante cada intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Escala de Borg de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Esta es una escala vertical cuantificada de 0 a 10, donde 0 representa ningún síntoma y 10 representa los síntomas máximos. La puntuación de Borg proporciona una medida individual de la intensidad del ejercicio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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