- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347549
Virkningen av diafragmapusteinstruksjoner og inspirasjonstrykk på diafragmasammentrekning hos friske voksne
Diafragmatisk og sternocleidomastoid muskelrekruttering ved ulike inspirasjonsbelastninger med og uten pusteinstruksjon hos friske voksne
Dette er en tverrsnittsstudie.
Denne studien har som mål (1) å undersøke sammenhengen mellom rekruttering av sternocleidomastoid muskel og diafragmatykkelsesfraksjon under økende inspiratorisk motstand hos friske voksne; (2) å sammenligne rekrutteringsmønstre for diafragmatisk og sternocleidomastoid muskel med og uten en standard diafragmatisk pusteinstruksjon med økende inspiratorisk motstand hos friske voksne.
Deltakerne vil bli bedt om å puste gjennom en trykkterskel inspiratorisk belastningsanordning under forskjellige inspiratoriske motstander med og uten en standard diafragmatisk pusteinstruksjon. sternocleidomastoideus muskelaktivitet vil bli målt med overflateelektromyografi, og diafragmatykkelse vil bli vurdert med ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved ankomst til laboratoriet vil kvalifiserte deltakere først utføre en standard spirometri lungefunksjonstest. Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli bestemt med en trykkterskel inspiratorisk belastningsenhet (POWERbreathe, K2). Hver deltaker vil deretter bli bedt om å bruke enheten til å utføre, i tilfeldig rekkefølge, 10 pust med en inspiratorisk intensitet på 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % og 80 % MIP. En hvileperiode på 15 minutter vil bli tillatt mellom hvert inspiratorisk trykksett med 10 pust. Samtidig overflateelektromyografisk (sEMG) registrering av høyre sternocleidomastoidmuskel og ultralyd av høyre diafragmatisk tykkelse vil bli utført under hvert pust.
Hele opptaksprosedyren vil bli gjentatt på en egen dag. Under de gjentatte målingene vil deltakerne få spesifikk pusteinstruksjon for å fokusere på bruken av mellomgulvet og for å inhalere luft til nedre del av brystet. Praksisforsøk vil bli gjennomført for å sikre deltakerens forståelse av diafragmatisk pusting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Kina
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere ≥18 år med normal helse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Deltakere med kjente kardiovaskulære, lunge-, muskel- og skjelettlidelser eller psykiatriske lidelser.
- Deltakere med luftveissymptomer (fra influensa eller annen luftveisinfeksjon i løpet av de 2 ukene før målingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne
Deltakere ≥18 år med normal helse vil bli rekruttert i denne studien.
|
Hver deltaker vil bli instruert om å bruke en trykkterskel inspiratorisk belastningsanordning for å utføre, i tilfeldig rekkefølge, 10 pust med en inspiratorisk intensitet på 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % og 80 % av deres maksimale inspirasjonstrykk (MIP). En hvileperiode på 15 minutter vil bli tillatt mellom hvert inspiratorisk trykksett med 10 pust. Samtidig overflateelektromyografisk (sEMG) registrering av høyre sternocleidomastoidmuskel og ultralyd av høyre diafragmatisk tykkelse vil bli utført under hvert pust. Hele opptaksprosedyren vil bli gjentatt på en egen dag. Under de gjentatte målingene vil deltakerne få spesifikk pusteinstruksjon for å fokusere på bruken av mellomgulvet og for å inhalere luft til nedre del av brystet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Diafragmatisk fortykningsfraksjon bestemmes av "(tykkelse av diafragma ved endeinspiratorisk - tykkelse ved endeekspiratorisk)/tykkelse ved endeekspiratorisk".
Diafragmatisk tykkelse vil bli målt ved ultralyd.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering av sternocleidomastoideusmuskelen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Overflateelektromyografi vil bli brukt til å måle aktiviteten for inspirasjonsmuskel (sternocleidomastoideus) under hver treningsintensitet for inspiratorisk muskel.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Opplevd Exertion Borg-skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Dette er en vertikal skala kvantifisert fra 0 til 10, der 0 representerer ingen symptomer, og 10 representerer maksimale symptomer.
Borg-score gir en individuell måling av treningsintensiteten.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE-SF2024/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .