- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06347549
Effekten av diafragmaandningsinstruktioner och inandningstryck på diafragmakontraktion hos friska vuxna
Diafragmatisk och sternocleidomastoid muskelrekrytering vid olika inspiratoriska belastningar med och utan andningsinstruktion hos friska vuxna
Detta är en tvärsnittsstudie.
Denna studie syftar (1) till att undersöka sambandet mellan sternocleidomastoid muskelrekrytering och diafragmatjockleksfraktion under ökande inandningsmotstånd hos friska vuxna; (2) att jämföra rekryteringsmönster för diafragma och sternocleidomastoidmuskel med och utan en standard diafragmatisk andningsinstruktion med ökande inandningsmotstånd hos friska vuxna.
Deltagarna kommer att uppmanas att andas genom en trycktröskel för inspiratorisk belastningsanordning under olika inandningsmotstånd med och utan en standard diafragmatisk andningsinstruktion. sternocleidomastoid muskelaktivitet kommer att mätas med ytelektromyografi, och diafragmans tjocklek kommer att bedömas med ultraljud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid ankomst till laboratoriet kommer kvalificerade deltagare först att utföra ett standardspirometrisk lungfunktionstest. Det maximala inandningstrycket (MIP) kommer att bestämmas med en trycktröskel för inandningsbelastning (POWERbreathe, K2). Varje deltagare kommer sedan att instrueras att använda enheten för att utföra, i slumpmässig ordning, 10 andetag med en inandningsintensitet på 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % och 80 % MIP. En viloperiod på 15 minuter kommer att tillåtas mellan varje inandningstryckuppsättning om 10 andetag. Samtidig ytelektromyografisk (sEMG) registrering av höger sternocleidomastoidmuskel och ultraljud av höger diafragmatjocklek kommer att utföras under varje andetag.
Hela inspelningsproceduren kommer att upprepas på en separat dag. Under de upprepade mätningarna kommer deltagarna att få specifik andningsinstruktion för att fokusera på användningen av diafragman och för att andas in luft till den nedre delen av bröstet. Övningsförsök kommer att genomföras för att säkerställa att deltagarna förstår diafragmatisk andning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Kina
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare ≥18 år med normal hälsa
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Deltagare med kända kardiovaskulära, lung-, muskuloskeletala eller psykiatriska störningar.
- Deltagare med luftvägssymtom (från influensa eller annan luftvägsinfektion under de 2 veckorna före mätningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxna
Deltagare ≥18 år med normal hälsa kommer att rekryteras i denna studie.
|
Varje deltagare kommer att instrueras att använda en inandningsladdningsanordning för trycktröskel för att utföra, i slumpmässig ordning, 10 andetag med en inandningsintensitet på 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % och 80 % av deras maximala inandningstryck (MIP). En viloperiod på 15 minuter kommer att tillåtas mellan varje inandningstryckuppsättning om 10 andetag. Samtidig ytelektromyografisk (sEMG) registrering av höger sternocleidomastoidmuskel och ultraljud av höger diafragmatjocklek kommer att utföras under varje andetag. Hela inspelningsproceduren kommer att upprepas på en separat dag. Under de upprepade mätningarna kommer deltagarna att få specifik andningsinstruktion för att fokusera på användningen av diafragman och för att andas in luft till den nedre delen av bröstet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Diafragmatisk förtjockningsfraktion bestäms av "(diafragmans tjocklek vid inandningsänden - tjocklek vid utandningsänden)/tjocklek vid utandningsänden".
Diafragmatjockleken kommer att mätas med ultraljud.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering av sternocleidomastoidmuskeln
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Ytelektromyografi kommer att användas för att mäta accessorisk inspiratorisk muskelaktivitet (sternocleidomastoidmuskler) under varje inspiratorisk muskelträningsintensitet.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Perceived Exertion Borg-skalan
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Detta är en vertikal skala kvantifierad från 0 till 10, där 0 representerar inga symtom och 10 representerar de maximala symptomen.
Borg-poängen ger ett individuellt mått på träningsintensiteten.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE-SF2024/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .