- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06347549
De impact van diafragmatische ademhalingsinstructies en inspiratoire druk op de samentrekking van het middenrif bij gezonde volwassenen
Rekrutering van diafragmatische en sternocleidomastoideusspieren bij verschillende inspiratoire belastingen, met en zonder ademhalingsinstructie bij gezonde volwassenen
Dit is een cross-sectioneel obsessief onderzoek.
Deze studie heeft tot doel (1) de relatie te onderzoeken tussen de rekrutering van de sternocleidomastoïde spier en de diktefractie van het middenrif tijdens toenemende inspiratoire weerstand bij gezonde volwassenen; (2) het vergelijken van rekruteringspatronen van diafragmatische en sternocleidomastoideusspieren met en zonder een standaard diafragmatische ademhalingsinstructie met toenemende inspiratoire weerstand bij gezonde volwassenen.
Deelnemers wordt gevraagd te ademen door een inspiratoir laadapparaat met drukdrempel onder verschillende inspiratieweerstanden, met en zonder een standaard diafragmatische ademhalingsinstructie. De activiteit van de sternocleidomastoïde spier zal worden gemeten met oppervlakte-elektromyografie, en de dikte van het middenrif zal worden beoordeeld met echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij aankomst in het laboratorium zullen de in aanmerking komende deelnemers eerst een standaard spirometrie-longfunctietest uitvoeren. De maximale inspiratoire druk (MIP) wordt bepaald met een inspiratoir laadapparaat voor drukdrempel (POWERbreathe, K2). Elke deelnemer krijgt vervolgens de instructie om het apparaat te gebruiken om, in willekeurige volgorde, 10 ademhalingen uit te voeren met een inspiratie-intensiteit van 30%, 40%, 50%, 60%, 70% en 80% MIP. Tussen elke inspiratiedrukset van 10 ademhalingen wordt een rustperiode van 15 minuten toegestaan. Tijdens elke ademhaling worden gelijktijdige oppervlakte-elektromyografische (sEMG) opname van de rechter sternocleidomastoideusspier en echografie van de dikte van het rechter diafragma uitgevoerd.
De gehele opnameprocedure wordt op een aparte dag herhaald. Tijdens de herhalingsmetingen krijgen de deelnemers specifieke ademhalingsinstructies om zich te concentreren op het gebruik van het middenrif en om lucht naar het onderste deel van de borstkas in te ademen. Er zullen praktijkproeven worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de deelnemer de diafragmatische ademhaling begrijpt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fang LIU
- Telefoonnummer: +8613603049475
- E-mail: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: William Tsang
- Telefoonnummer: (852) 39708703
- E-mail: wntsang@hkmu.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ≥18 jaar en met een normale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Deelnemers met bekende cardiovasculaire, long-, bewegingsapparaat- of psychiatrische aandoeningen.
- Deelnemers met luchtwegklachten (van griep of andere luchtweginfectie gedurende de 2 weken voorafgaand aan de metingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde volwassenen
Voor dit onderzoek worden deelnemers ≥18 jaar en met een normale gezondheid gerekruteerd.
|
Elke deelnemer krijgt de instructie om een inspiratoir laadapparaat met drukdrempel te gebruiken om, in willekeurige volgorde, 10 ademhalingen uit te voeren met een inspiratie-intensiteit van 30%, 40%, 50%, 60%, 70% en 80% van hun maximale inspiratoire druk. (MIP). Tussen elke inspiratiedrukset van 10 ademhalingen wordt een rustperiode van 15 minuten toegestaan. Tijdens elke ademhaling worden gelijktijdige oppervlakte-elektromyografische (sEMG) opname van de rechter sternocleidomastoideusspier en echografie van de dikte van het rechter diafragma uitgevoerd. De gehele opnameprocedure wordt op een aparte dag herhaald. Tijdens de herhalingsmetingen krijgen de deelnemers specifieke ademhalingsinstructies om zich te concentreren op het gebruik van het middenrif en om lucht naar het onderste deel van de borstkas in te ademen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De diafragmatische verdikkingsfractie wordt bepaald door "(dikte van het diafragma aan het einde van de inademing - dikte aan het einde van de uitademing)/dikte aan het einde van de uitademing".
Diafragmatische dikte zal worden gemeten door middel van echografie.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spieractivatie van de sternocleidomastoïde spier
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Oppervlakte-elektromyografie zal worden gebruikt om de activiteit van de bijkomende inspiratoire spieren (sternocleidomastoideusspieren) te meten tijdens elke trainingsintensiteit van de inspiratoire spier.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Waargenomen inspanning Borgschaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dit is een verticale schaal gekwantificeerd van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor de maximale symptomen.
De Borgscore geeft een individuele meting van de trainingsintensiteit.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE-SF2024/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafragma
-
Mansoura UniversityWerving