- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06347549
Влияние инструкций по диафрагмальному дыханию и давлению на вдохе на сокращение диафрагмы у здоровых взрослых
Рекрутация диафрагмальных и грудино-ключично-сосцевидных мышц при различных нагрузках на вдохе с инструкцией по дыханию и без нее у здоровых взрослых
Это перекрестное навязчивое исследование.
Цель данного исследования: (1) изучить взаимосвязь между рекрутированием грудино-ключично-сосцевидной мышцы и фракцией толщины диафрагмы при повышении сопротивления вдоху у здоровых взрослых; (2) сравнить паттерны рекрутирования диафрагмальных и грудино-ключично-сосцевидных мышц при стандартной инструкции по диафрагмальному дыханию и без нее с увеличением сопротивления вдоху у здоровых взрослых.
Участникам будет предложено дышать через устройство загрузки вдоха с порогом давления при различных сопротивлениях вдоха со стандартной инструкцией по диафрагмальному дыханию и без нее. Активность грудино-ключично-сосцевидной мышцы будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии, а толщина диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прибытии в лабораторию участники, имеющие право на участие, сначала проведут стандартное спирометрическое исследование функции легких. Максимальное давление вдоха (MIP) будет определяться с помощью устройства для измерения порога давления на вдохе (POWERbreathe, K2). Затем каждому участнику будет предложено использовать устройство для выполнения в случайном порядке 10 вдохов с интенсивностью вдоха 30%, 40%, 50%, 60%, 70% и 80% MIP. Между каждым набором давления вдоха из 10 вдохов допускается 15-минутный период отдыха. Во время каждого вдоха будет проводиться одновременная запись поверхностной электромиографии (пЭМГ) правой грудино-ключично-сосцевидной мышцы и ультразвукового исследования толщины правой диафрагмы.
Вся процедура записи будет повторена в отдельный день. Во время повторных измерений участникам будут даны специальные инструкции по дыханию, чтобы сосредоточиться на использовании диафрагмы и вдыхать воздух в нижнюю часть грудной клетки. Будут проведены практические испытания, чтобы убедиться в понимании участниками диафрагмального дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Китай
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте ≥18 лет с нормальным здоровьем.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Участники с известными сердечно-сосудистыми, легочными, скелетно-мышечными или психическими расстройствами.
- Участники с респираторными симптомами (от гриппа или другой респираторной инфекции в течение 2 недель до измерений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые
В это исследование будут набраны участники в возрасте ≥18 лет с нормальным здоровьем.
|
Каждому участнику будет предложено использовать устройство загрузки вдоха с порогом давления для выполнения в случайном порядке 10 вдохов с интенсивностью вдоха 30%, 40%, 50%, 60%, 70% и 80% от максимального давления вдоха. (МИП). Между каждым набором давления вдоха из 10 вдохов допускается 15-минутный период отдыха. Во время каждого вдоха будет проводиться одновременная запись поверхностной электромиографии (пЭМГ) правой грудино-ключично-сосцевидной мышцы и ультразвукового исследования толщины правой диафрагмы. Вся процедура записи будет повторена в отдельный день. Во время повторных измерений участникам будут даны специальные инструкции по дыханию, чтобы сосредоточиться на использовании диафрагмы и вдыхать воздух в нижнюю часть грудной клетки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Фракция утолщения диафрагмы определяется по формуле «(толщина диафрагмы в конце вдоха - толщина в конце выдоха)/толщина в конце выдоха».
Толщина диафрагмы будет измерена с помощью УЗИ.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мышц грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Поверхностная электромиография будет использоваться для измерения активности вспомогательных мышц вдоха (грудино-ключично-сосцевидных мышц) во время каждой интенсивности тренировки мышц вдоха.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Воспринимаемая шкала Борга
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Это вертикальная шкала, выраженная количественно от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — максимальное количество симптомов.
Оценка Борга обеспечивает индивидуальное измерение интенсивности упражнений.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE-SF2024/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .