- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06347549
Vliv instrukcí pro brániční dýchání a inspiračních tlaků na kontrakci bránice u zdravých dospělých
Nábor bráničních a sternokleidomastoidních svalů při různých inspiračních zátěžích s dechovou instruktáží a bez ní u zdravých dospělých
Jedná se o průřezovou obsesivní studii.
Tato studie si klade za cíl (1) prozkoumat vztah mezi náborem sternokleidomastoideálního svalu a frakcí tloušťky bránice během zvyšování inspiračního odporu u zdravých dospělých; (2) porovnat vzorce náboru bráničního a sternocleidomastoideálního svalu se standardní instrukcí bráničního dýchání a bez ní se zvyšujícím se inspiračním odporem u zdravých dospělých.
Účastníci budou požádáni, aby dýchali přes tlakové prahové inspirační zatěžovací zařízení při různých inspiračních odporech s a bez standardní instruktáže bráničního dýchání. Aktivita sternocleidomastoideus bude měřena povrchovou elektromyografií a tloušťka bránice bude hodnocena ultrasonografií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po příjezdu do laboratoře provedou způsobilí účastníci nejprve standardní spirometrický test funkce plic. Maximální inspirační tlak (MIP) bude stanoven pomocí tlakového prahového inspiračního zatěžovacího zařízení (POWERbreathe, K2). Každý účastník pak dostane pokyn, aby pomocí zařízení provedl v náhodném pořadí 10 dechů s inspirační intenzitou 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % a 80 % MIP. Mezi každým inspiračním tlakem nastaveným na 10 dechů bude povolena přestávka 15 minut. Během každého dechu bude prováděn simultánní povrchový elektromyografický (sEMG) záznam pravého sternocleidomastoideus a ultrazvuk tloušťky pravé bránice.
Celý postup nahrávání se bude opakovat v samostatný den. Během opakovaných měření budou účastníkům poskytnuty specifické instrukce dýchání, aby se zaměřili na používání bránice a na vdechování vzduchu do spodní části hrudníku. Budou provedeny praktické zkoušky, aby se zajistilo, že účastník pochopí brániční dýchání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fang LIU
- Telefonní číslo: +8613603049475
- E-mail: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William Tsang
- Telefonní číslo: (852) 39708703
- E-mail: wntsang@hkmu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku ≥ 18 let s normálním zdravím
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Účastníci se známými kardiovaskulárními, plicními, muskuloskeletálními nebo psychiatrickými poruchami.
- Účastníci s respiračními příznaky (z chřipky nebo jiné respirační infekce během 2 týdnů před měřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví dospělí
Do této studie budou zařazeni účastníci ve věku ≥18 let s normálním zdravím.
|
Každý účastník bude instruován, aby použil tlakové prahové inspirační zatěžovací zařízení k provedení v náhodném pořadí 10 dechů s inspirační intenzitou 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % a 80 % jejich maximálního inspiračního tlaku. (MIP). Mezi každým inspiračním tlakem nastaveným na 10 dechů bude povolena přestávka 15 minut. Během každého dechu bude prováděn simultánní povrchový elektromyografický (sEMG) záznam pravého sternocleidomastoideus a ultrazvuk tloušťky pravé bránice. Celý postup nahrávání se bude opakovat v samostatný den. Během opakovaných měření budou účastníkům poskytnuty specifické instrukce dýchání, aby se zaměřili na používání bránice a na vdechování vzduchu do spodní části hrudníku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diafragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Frakce ztluštění bránice je určena „(tloušťka bránice na konci nádechu – tloušťka na konci výdechu)/tloušťka na konci výdechu“.
Tloušťka bránice bude měřena ultrasonografií.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová aktivace m. sternocleidomastoideus
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Povrchová elektromyografie bude použita k měření aktivity pomocných inspiračních svalů (sternocleidomastoideus) během každé intenzity tréninku inspiračních svalů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Borgská stupnice vnímání námahy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o vertikální stupnici kvantifikovanou od 0 do 10, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje maximální příznaky.
Borgovo skóre poskytuje individuální měření intenzity cvičení.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE-SF2024/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Membrána
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan