- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347549
Palleanhengitysohjeiden ja sisäänhengityspaineiden vaikutus pallean supistumiseen terveillä aikuisilla
Pallea- ja Sternocleidomastoid-lihasten rekrytointi erilaisilla hengityskuormituksilla hengityksen kanssa ja ilman opastusta terveille aikuisille
Tämä on poikkileikkaus pakkomielteinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tutkia suhde sternocleidomastoid lihasten muodostumisen ja pallean paksuusosuuden välillä lisääntyneen sisäänhengitysvastuksen aikana terveillä aikuisilla; (2) vertailla pallea- ja sternocleidomastoid-lihasten rekrytoitumismalleja normaalin palleanhengitysohjeen kanssa ja ilman sitä, mikä lisää sisäänhengitysvastusta terveillä aikuisilla.
Osallistujia pyydetään hengittämään painekynnyksen sisäänhengityksen kuormituslaitteen kautta erilaisilla sisäänhengitysvastuksilla standardin kalvohengitysohjeen kanssa ja ilman. sternocleidomastoid lihasten aktiivisuus mitataan pintaelektromografialla ja pallean paksuus ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratorioon saapuvat osallistujat suorittavat ensin spirometrisen keuhkojen toimintatestin. Suurin sisäänhengityspaine (MIP) määritetään painekynnyksen sisäänhengityksen kuormituslaitteella (POWERbreathe, K2). Tämän jälkeen jokaista osallistujaa neuvotaan käyttämään laitetta satunnaisessa järjestyksessä 10 hengitystä sisäänhengityksen intensiteetillä 30%, 40%, 50%, 60%, 70% ja 80% MIP. Jokaisen 10 hengen sisäänhengityspainesarjan välillä sallitaan 15 minuutin lepojakso. Jokaisen hengityksen aikana suoritetaan samanaikainen pintaelektromyografinen (sEMG) -tallennus oikeanpuoleisesta sternocleidomastoid-lihaksesta ja oikeanpuoleisen diafragman paksuuden ultraääni.
Koko tallennusmenettely toistetaan erillisenä päivänä. Toistuvien mittausten aikana osallistujille annetaan erityisiä hengitysohjeita, joissa he voivat keskittyä pallean käyttöön ja hengittää ilmaa rintakehän alaosaan. Harjoituskokeita tehdään sen varmistamiseksi, että osallistuja ymmärtää diafragmahengityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Kiina
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ≥18-vuotiaat ja normaaliterveys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Osallistujat, joilla on tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkoja, tuki- ja liikuntaelimiä tai psykiatrisia häiriöitä.
- Osallistujat, joilla on hengitystieoireita (flunssa tai muu hengitystieinfektio 2 viikkoa ennen mittauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 18-vuotiaita ja normaalisti terveitä osallistujia.
|
Jokaista osallistujaa opastetaan käyttämään painekynnyksellä varustettua sisäänhengityskuormituslaitetta suorittamaan satunnaisessa järjestyksessä 10 hengitystä sisäänhengityksen intensiteetillä 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % ja 80 % sisäänhengityksen enimmäispaineesta. (MIP). Jokaisen 10 hengen sisäänhengityspainesarjan välillä sallitaan 15 minuutin lepojakso. Jokaisen hengityksen aikana suoritetaan samanaikainen pintaelektromyografinen (sEMG) -tallennus oikeanpuoleisesta sternocleidomastoid-lihaksesta ja oikeanpuoleisen diafragman paksuuden ultraääni. Koko tallennusmenettely toistetaan erillisenä päivänä. Toistuvien mittausten aikana osallistujille annetaan erityisiä hengitysohjeita, joissa he voivat keskittyä pallean käyttöön ja hengittää ilmaa rintakehän alaosaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kalvon paksuusfraktio määritetään "(kalvon paksuus sisäänhengityksen lopussa - paksuus uloshengityksen lopussa) / paksuus uloshengityksen lopussa".
Diafragman paksuus mitataan ultraäänellä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sternocleidomastoid-lihaksen lihasaktivaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Pintaelektromyografiaa käytetään lisähengityslihasten (sternocleidomastoid lihasten) aktiivisuuden mittaamiseen jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteetin aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Koetun rasituksen Borgin asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on pystysuora asteikko, joka on kvantifioitu välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita, ja 10 edustaa oireiden enimmäismäärää.
Borg-pistemäärä antaa yksilöllisen mittauksen harjoituksen intensiteetistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-SF2024/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .