- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353867
Effekten af gruppetræning hos børn med særlige behov
3. april 2024 opdateret af: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Effekten af gruppetræning på balance og opmærksomhedsniveau hos børn med særlige behov
Tredive børn med særlige behov blev inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne deltog i gruppeøvelser to gange om ugen i fire uger, inklusive opvarmnings- og nedkølingsperioder, med det formål at forbedre balancen.
Deltagernes balance blev vurderet ved brug af Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form (Balance Parameters), Pediatric Balance Scale; Funktionel mobilitet blev evalueret ved hjælp af Timed Up and Go-testen, og opmærksomhedsniveauet blev vurderet ved hjælp af Stroop-testen før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-15 år med særlige behov
- Kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Børn med synsproblemer,
- Eventuelle ortopædiske, reumatiske eller neurologiske problemer, der påvirker balancen,
- Enhver kontraindikation til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppeøvelse
|
Børnene med særlige behov inkluderet i undersøgelsen blev inkluderet i gruppeøvelser i 45 minutter 2 dage om ugen i grupper på 10 børn hver.
Gruppeøvelser var planlagt som balance- og koordinationsøvelser inklusive opvarmnings- og nedkølingsperioder.
I opvarmnings- og nedkølingsperioderne blev der udført tælling på plads og balanceøvelser.
Øvelserne omfattede opgaver som sidegang, tandemgang, gå på et balancebræt, gå i en figur 8, gå over forhindringer, kaste en bold til personen ved siden af ham/hende, mens han passerer gennem kegler, og kaste en bold ved at hoppe mens de passerede gennem kegler. Øvelserne blev gjort vanskeligere ved at følge en progressiv metode hver 2. uge.
Øvelserne blev udført i 3 sæt af 5 gentagelser under supervision af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motorkompetencetest Short Form Balance Subtest (Balance Subtest of BOT 2-KF)
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Den version, der består af 14 sektioner og hver sektion scoret mellem 0-4, bruges til at evaluere deltagernes balancestatus.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Deltageren bliver bedt om at række så langt som han/hun kan vandret i niveau med et målebånd fastgjort til væggen med arme ved 90 fleksion.
Testen gentages 3 gange, og målingerne beregnes som gennemsnit.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Det vil blive anvendt til at vurdere balance og funktionel ambulation.
Deltageren bedes rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og sætte sig ned igen.
Den tid, det tog at gennemføre testen, vil blive registreret.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Stroop test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Stroop-testen er blandt de neuropsykologiske test, der ofte bruges til at vurdere opmærksomhedsniveau og eksekutive funktioner hos børn.
Deltagernes tid til at gennemføre testen registreres.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Gruppeøvelse
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering