- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353867
Het effect van groepsoefeningen bij kinderen met speciale behoeften
3 april 2024 bijgewerkt door: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Het effect van groepsoefeningen op het evenwicht en het aandachtsniveau bij kinderen met speciale behoeften
Dertig kinderen met speciale behoeften namen deel aan het onderzoek.
De deelnemers deden vier weken lang twee keer per week groepsoefeningen, inclusief warming-up- en cool-downperioden, met als doel de balans te verbeteren.
Het evenwicht van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form (Balance Parameters), Pediatric Balance Scale; functionele mobiliteit werd geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go Test, en het aandachtsniveau werd beoordeeld met behulp van de Stroop Test voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 15 jaar met speciale behoeften
- Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met visuele problemen,
- Alle orthopedische, reumatische of neurologische problemen die het evenwicht beïnvloeden,
- Enige contra-indicatie om te sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsoefening
|
De kinderen met speciale behoeften die in het onderzoek waren opgenomen, werden twee dagen per week gedurende 45 minuten gedurende 45 minuten opgenomen in groepen van elk 10 kinderen.
Er waren groepsoefeningen gepland als evenwichts- en coördinatieoefeningen, inclusief warming-up- en cool-downperioden.
In de warming-up- en cool-downperiodes werden ter plaatse tellen en evenwichtsoefeningen uitgevoerd.
De oefeningen omvatten taken zoals zijwaarts lopen, tandemlopen, lopen op een balansbord, lopen in een figuur 8, over obstakels lopen, een bal gooien naar de persoon naast hem/haar terwijl hij/zij door kegels gaat, en een bal gooien door te springen. tijdens het passeren van kegeltjes. De oefeningen werden moeilijker gemaakt door elke 2 weken een progressieve methode te volgen.
De oefeningen werden uitgevoerd in 3 sets van 5 herhalingen onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test Short Form Balance Subtest (Balans Subtest van BOT 2-KF)
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
|
Pediatrische balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
De versie bestaande uit 14 secties en elke sectie met een score tussen 0-4 wordt gebruikt om de balansstatus van de deelnemers te evalueren.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
De deelnemer wordt gevraagd zo ver mogelijk horizontaal te reiken ter hoogte van een meetlint dat aan de muur is bevestigd met de armen in 90 flexie.
De test wordt 3 keer herhaald en de metingen worden gemiddeld.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Het zal worden toegepast om het evenwicht en het functionele lopen te beoordelen.
De deelnemer wordt gevraagd op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en weer te gaan zitten.
De tijd die nodig was om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
De Stroop-test is een van de neuropsychologische tests die vaak worden gebruikt om het aandachtsniveau en de executieve functies bij kinderen te beoordelen.
De tijd die de deelnemers nodig hebben om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .