- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353867
Effekten av gruppträning hos barn med särskilda behov
3 april 2024 uppdaterad av: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Effekten av gruppträning på balans och uppmärksamhetsnivå hos barn med särskilda behov
Trettio barn med särskilda behov ingick i studien.
Deltagarna ägnade sig åt gruppövningar två gånger i veckan under fyra veckor, inklusive uppvärmnings- och nedkylningsperioder, med målet att förbättra balansen.
Deltagarnas balans bedömdes med Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form (Balansparametrar), Pediatric Balance Scale; Funktionell rörlighet utvärderades med Timed Up and Go-testet, och uppmärksamhetsnivån utvärderades med Stroop-testet före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6-15 år med särskilda behov
- Kan gå självständigt
Exklusions kriterier:
- Barn med synproblem,
- Eventuella ortopediska, reumatiska eller neurologiska problem som påverkar balansen,
- Någon kontraindikation för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gruppträning
|
De barn med särskilda behov som ingick i studien ingick i gruppövningar under 45 minuter 2 dagar i veckan i grupper om 10 barn vardera.
Gruppövningar planerades som balans- och koordinationsövningar inklusive uppvärmnings- och nedkylningsperioder.
I uppvärmnings- och nedkylningsperioderna utfördes räkning på plats och balansövningar.
Övningarna inkluderade uppgifter som sidovandring, tandemgång, gå på en balansbräda, gå i en figur 8, gå över hinder, kasta en boll till personen bredvid honom/henne när han passerar genom kottar och kasta en boll genom att hoppa medan de passerade genom koner. Övningarna försvårades genom att följa en progressiv metod varannan vecka.
Övningarna utfördes i 3 set med 5 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky motorisk kompetenstest Short Form Balance Subtest (Balance Subtest of BOT 2-KF)
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
|
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Den version som består av 14 sektioner och varje sektion med poäng mellan 0-4 används för att utvärdera deltagarnas balansstatus.
|
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Deltagaren uppmanas att sträcka sig så långt han/hon kan horisontellt i nivå med ett måttband fäst på väggen med armarna i 90 graders böjning.
Testet upprepas 3 gånger och medelvärdena beräknas.
|
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Den kommer att användas för att bedöma balans och funktionell ambulation.
Deltagaren ombeds resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om och sätta sig igen.
Den tid det tog att slutföra testet kommer att registreras.
|
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Stroop test
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Stroop-testet är bland de neuropsykologiska tester som ofta används för att bedöma uppmärksamhetsnivå och exekutiva funktioner hos barn.
Deltagarnas tid att genomföra testet registreras.
|
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Gruppträning
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd