- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06353867
El efecto del ejercicio grupal en niños con necesidades especiales
3 de abril de 2024 actualizado por: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
El efecto del ejercicio grupal sobre el equilibrio y el nivel de atención en niños con necesidades especiales
Se incluyeron en el estudio treinta niños con necesidades especiales.
Los participantes realizaron ejercicios en grupo dos veces por semana durante cuatro semanas, incluidos períodos de calentamiento y enfriamiento, con el objetivo de mejorar el equilibrio.
El equilibrio de los participantes se evaluó mediante la forma corta de la prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (parámetros de equilibrio), escala de equilibrio pediátrico; la movilidad funcional se evaluó mediante el Test Timed Up and Go y el nivel de atención se evaluó mediante el Test Stroop antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 15 años con necesidades especiales.
- Capaz de caminar independientemente
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas visuales,
- Cualquier problema ortopédico, reumático o neurológico que afecte al equilibrio,
- Cualquier contraindicación para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de grupo
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Los niños con necesidades especiales incluidos en el estudio realizaron ejercicios grupales durante 45 minutos 2 días a la semana en grupos de 10 niños cada uno.
Los ejercicios grupales se planificaron como ejercicios de equilibrio y coordinación, incluidos períodos de calentamiento y enfriamiento.
En los períodos de calentamiento y enfriamiento se realizaron ejercicios de conteo en el lugar y de equilibrio.
Los ejercicios incluyeron tareas como caminar de lado, caminar en tándem, caminar sobre una tabla de equilibrio, caminar en forma de 8, caminar sobre obstáculos, lanzar una pelota a la persona que está a su lado mientras pasa a través de conos y lanzar una pelota saltando. mientras pasa por conos. Los ejercicios se hicieron más difíciles siguiendo un método progresivo cada 2 semanas.
Los ejercicios se realizaron en 3 series de 5 repeticiones bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subprueba de equilibrio de formato corto de la prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (Subprueba de equilibrio de BOT 2-KF)
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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La versión que consta de 14 secciones y cada sección con una puntuación de 0 a 4 se utiliza para evaluar el estado de equilibrio de los participantes.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Se pide al participante que alcance lo más que pueda horizontalmente al nivel de una cinta métrica fijada a la pared con los brazos en 90 de flexión.
La prueba se repite 3 veces y se promedian las mediciones.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Se aplicará para evaluar el equilibrio y la deambulación funcional.
Se pide al participante que se levante de una silla, camine 3 metros, se dé la vuelta y se vuelva a sentar.
Se registrará el tiempo necesario para completar la prueba.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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El Test de Stroop se encuentra entre las pruebas neuropsicológicas utilizadas frecuentemente para evaluar el nivel de atención y las funciones ejecutivas en los niños.
Se registra el tiempo de los participantes para completar la prueba.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .