- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06353867
Effekten av gruppetrening hos barn med spesielle behov
3. april 2024 oppdatert av: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Effekten av gruppetrening på balanse og oppmerksomhetsnivå hos barn med spesielle behov
30 barn med spesielle behov ble inkludert i studien.
Deltakerne deltok i gruppeøvelser to ganger i uken i fire uker, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder, med mål om å forbedre balansen.
Deltakernes balanse ble vurdert ved bruk av Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form (Balance Parameters), Pediatric Balance Scale; funksjonell mobilitet ble evaluert ved hjelp av Timed Up and Go-testen, og oppmerksomhetsnivået ble vurdert ved hjelp av Stroop-testen før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-15 år med spesielle behov
- Kan gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Barn med synsproblemer,
- Eventuelle ortopediske, revmatiske eller nevrologiske problemer som påvirker balansen,
- Enhver kontraindikasjon for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeøvelse
|
Barna med spesielle behov inkludert i studien ble inkludert i gruppeøvelser i 45 minutter 2 dager i uken i grupper på 10 barn hver.
Gruppeøvelser ble planlagt som balanse- og koordinasjonsøvelser inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder.
I oppvarmings- og nedkjølingsperiodene ble det utført telling på plass og balanseøvelser.
Øvelsene inkluderte oppgaver som sidegang, tandemgang, gå på balansebrett, gå i en figur 8, gå over hindringer, kaste en ball til personen ved siden av ham/henne mens han passerer gjennom kjegler, og kaste en ball ved å hoppe mens de passerte gjennom kjegler. Øvelsene ble vanskeligere ved å følge en progressiv metode hver 2. uke.
Øvelsene ble utført i 3 sett med 5 repetisjoner under tilsyn av fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motorisk kompetansetest Short Form Balance Subtest (Balance Subtest of BOT 2-KF)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Versjonen som består av 14 seksjoner og hver seksjon scoret mellom 0-4 brukes til å evaluere balansestatusen til deltakerne.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Deltakeren blir bedt om å strekke seg så langt han/hun kan horisontalt i nivå med et målebånd festet til veggen med armer ved 90 fleksjon.
Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittet av målingene.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Det vil bli brukt for å vurdere balanse og funksjonell ambulering.
Deltakeren bes reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu og sette seg ned igjen.
Tiden det tok å fullføre testen vil bli registrert.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
|
Stroop test
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Stroop-testen er blant de nevropsykologiske testene som ofte brukes for å vurdere oppmerksomhetsnivå og eksekutive funksjoner hos barn.
Deltakernes tid til å gjennomføre testen registreres.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .