- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353867
Vliv skupinového cvičení u dětí se speciálními potřebami
3. dubna 2024 aktualizováno: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Vliv skupinového cvičení na rovnováhu a úroveň pozornosti u dětí se speciálními potřebami
Do studie bylo zařazeno 30 dětí se speciálními potřebami.
Účastníci se zapojovali do skupinových cvičení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, včetně zahřívací a chladící fáze, s cílem zlepšit rovnováhu.
Rovnováha účastníků byla hodnocena pomocí Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form (Parametry rovnováhy), Pediatric Balance Scale; funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go a úroveň pozornosti byla hodnocena pomocí Stroopova testu před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-15 let se speciálními potřebami
- Umět samostatně chodit
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovými problémy,
- Jakékoli ortopedické, revmatické nebo neurologické problémy ovlivňující rovnováhu,
- Jakákoli kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové cvičení
|
Děti se speciálními potřebami zahrnuté do studie byly zařazeny do skupinových cvičení po dobu 45 minut 2 dny v týdnu ve skupinách po 10 dětech.
Skupinová cvičení byla plánována jako balanční a koordinační cvičení včetně zahřátí a zchladnutí.
V období zahřívání a ochlazování se provádělo počítání na místě a balanční cvičení.
Cvičení zahrnovalo úkoly jako chůze do strany, tandemová chůze, chůze na balanční desce, chůze v figurce 8, chůze přes překážky, házení míčem na osobu vedle sebe při průchodu kužely a házení míčem přeskokem. při průchodu kužely. Cvičení bylo ztíženo dodržováním progresivní metody každé 2 týdny.
Cvičení probíhalo ve 3 sériích po 5 opakováních pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické kompetence Subtest krátké formy (subtest rovnováhy BOT 2-KF)
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Verze sestávající ze 14 sekcí a každá sekce ohodnocená mezi 0-4 se používá k hodnocení stavu rovnováhy účastníků.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Účastník je požádán, aby dosáhl tak daleko, jak může vodorovně na úrovni metru připevněného ke stěně s pažemi v 90 flexi.
Test se opakuje 3x a měření se zprůměrují.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Bude použit pro posouzení rovnováhy a funkční chůze.
Účastník je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se a znovu se posadil.
Bude zaznamenána doba, za kterou byl test dokončen.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
|
Stroopův test
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Stroopův test patří mezi neuropsychologické testy často používané k posouzení úrovně pozornosti a exekutivních funkcí u dětí.
Zaznamenává se čas účastníků na vyplnění testu.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinové cvičení
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán