- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06353867
L'effetto dell'esercizio di gruppo nei bambini con bisogni speciali
3 aprile 2024 aggiornato da: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
L'effetto dell'esercizio di gruppo sull'equilibrio e sul livello di attenzione nei bambini con bisogni speciali
Nello studio sono stati inclusi trenta bambini con bisogni speciali.
I partecipanti si sono impegnati in esercizi di gruppo due volte a settimana per quattro settimane, compresi periodi di riscaldamento e defaticamento, con l’obiettivo di migliorare l’equilibrio.
L'equilibrio dei partecipanti è stato valutato utilizzando il modulo breve del test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky (parametri di equilibrio), scala di equilibrio pediatrico; la mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il Timed Up and Go Test e il livello di attenzione è stato valutato utilizzando lo Stroop Test prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Marmara University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni con bisogni speciali
- In grado di camminare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi visivi,
- Qualsiasi problema ortopedico, reumatico o neurologico che incida sull'equilibrio,
- Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di gruppo
|
I bambini con bisogni speciali inclusi nello studio sono stati inclusi in esercizi di gruppo per 45 minuti 2 giorni alla settimana in gruppi di 10 bambini ciascuno.
Sono stati pianificati esercizi di gruppo come esercizi di equilibrio e coordinazione, compresi periodi di riscaldamento e defaticamento.
Nei periodi di riscaldamento e defaticamento sono stati eseguiti esercizi di conteggio sul posto ed esercizi di equilibrio.
Gli esercizi includevano compiti come camminare laterale, camminare in tandem, camminare su una tavola di equilibrio, camminare a forma di 8, camminare sopra gli ostacoli, lanciare una palla alla persona accanto a lui/lei mentre passa attraverso i coni e lanciare una palla saltando. durante il passaggio nei coni. Gli esercizi sono stati resi più difficili seguendo un metodo progressivo ogni 2 settimane.
Gli esercizi sono stati eseguiti in 3 serie da 5 ripetizioni sotto la supervisione di un fisioterapista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky Subtest di equilibrio in forma breve (subtest di equilibrio di BOT 2-KF)
Lasso di tempo: Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
|
Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
|
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
La versione composta da 14 sezioni e ciascuna sezione con punteggio compreso tra 0 e 4 viene utilizzata per valutare lo stato di equilibrio dei partecipanti.
|
Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
|
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
Al partecipante viene chiesto di arrivare il più lontano possibile in orizzontale a livello di un metro a nastro fissato al muro con le braccia a 90 di flessione.
Il test viene ripetuto 3 volte e viene calcolata la media delle misurazioni.
|
Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
|
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
Verrà applicato per valutare l'equilibrio e la deambulazione funzionale.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e sedersi di nuovo.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare il test.
|
Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
|
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
Lo Stroop Test è uno dei test neuropsicologici più utilizzati per valutare il livello di attenzione e le funzioni esecutive nei bambini.
Il tempo impiegato dai partecipanti per completare il test viene registrato.
|
Basale e dopo gli interventi (4a settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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