- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06353867
Die Wirkung von Gruppenübungen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen
3. April 2024 aktualisiert von: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Die Auswirkung von Gruppenübungen auf das Gleichgewicht und die Aufmerksamkeit bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen
In die Studie wurden 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen einbezogen.
Die Teilnehmer absolvierten vier Wochen lang zweimal pro Woche Gruppenübungen, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen, mit dem Ziel, das Gleichgewicht zu verbessern.
Das Gleichgewicht der Teilnehmer wurde mithilfe der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form (Balance Parameters), Pediatric Balance Scale; Die funktionelle Mobilität wurde mithilfe des Timed Up and Go-Tests bewertet und das Aufmerksamkeitsniveau wurde mithilfe des Stroop-Tests vor und nach dem Eingriff bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6–15 Jahren mit besonderen Bedürfnissen
- Kann selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Sehproblemen,
- Alle orthopädischen, rheumatischen oder neurologischen Probleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen,
- Jede Kontraindikation für körperliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppenaufgabe
|
Die in die Studie einbezogenen Kinder mit besonderen Bedürfnissen wurden an zwei Tagen in der Woche für jeweils 45 Minuten in Gruppenübungen in Gruppen von jeweils 10 Kindern einbezogen.
Geplant waren Gruppenübungen als Gleichgewichts- und Koordinationsübungen inklusive Aufwärm- und Abkühlphasen.
In der Aufwärm- und Abkühlphase wurden Zähl- und Gleichgewichtsübungen durchgeführt.
Zu den Übungen gehörten Aufgaben wie Seitwärtsgehen, Tandemgehen, Gehen auf einem Balance-Board, Gehen in einer Acht, Überqueren von Hindernissen, Werfen eines Balls zu der Person neben ihm/ihr beim Passieren von Kegeln und Werfen eines Balls durch Springen beim Durchqueren von Zapfen. Die Übungen wurden durch die Befolgung einer progressiven Methode alle zwei Wochen erschwert.
Die Übungen wurden in 3 Sätzen à 5 Wiederholungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test Short Form Balance Subtest (Balance Subtest von BOT 2-KF)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
|
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
|
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
Die Version besteht aus 14 Abschnitten und jeder Abschnitt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, um den Gleichgewichtsstatus der Teilnehmer zu bewerten.
|
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
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|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
Der Teilnehmer wird gebeten, horizontal so weit wie möglich auf Höhe eines an der Wand befestigten Maßbandes zu greifen und die Arme im 90°-Flexionswinkel zu halten.
Der Test wird dreimal wiederholt und die Messungen werden gemittelt.
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Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
Es wird zur Beurteilung des Gleichgewichts und der funktionellen Gehfähigkeit eingesetzt.
Der Teilnehmer wird gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird protokolliert.
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Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
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Stroop-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
Der Stroop-Test gehört zu den neuropsychologischen Tests, die häufig zur Beurteilung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen bei Kindern eingesetzt werden.
Die Zeit, die die Teilnehmer für die Durchführung des Tests benötigten, wird aufgezeichnet.
|
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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