- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06353867
Эффект групповых занятий у детей с особыми потребностями
3 апреля 2024 г. обновлено: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Влияние групповых занятий на баланс и уровень внимания у детей с особыми потребностями
В исследование были включены тридцать детей с особыми потребностями.
Участники выполняли групповые упражнения два раза в неделю в течение четырех недель, включая периоды разминки и заминки, с целью улучшения баланса.
Баланс участников оценивался с использованием краткой формы теста на моторику Брюининка-Осерецкого (параметры баланса), детской шкалы баланса; функциональную подвижность оценивали с помощью теста Timed Up and Go, а уровень внимания оценивали с помощью теста Струпа до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-15 лет с особыми потребностями
- Умеет ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Дети с проблемами зрения,
- Любые ортопедические, ревматические или неврологические проблемы, влияющие на равновесие,
- Любые противопоказания к занятиям спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые упражнения
|
Дети с особыми потребностями, включенные в исследование, были включены в групповые упражнения по 45 минут 2 дня в неделю в группах по 10 детей в каждой.
Групповые упражнения планировались как упражнения на баланс и координацию, включая периоды разминки и заминки.
В периоды разминки и заминки выполнялись упражнения на счет на месте и баланс.
Упражнения включали в себя такие задания, как ходьба на боку, ходьба в тандеме, ходьба на балансборде, ходьба по фигуре 8, преодоление препятствий, бросок мяча человеку рядом с ним при прохождении через конусы и бросок мяча в прыжке. при прохождении через конусы. Упражнения усложнялись за счет следования прогрессивному методу каждые 2 недели.
Упражнения выполнялись в 3 подхода по 5 повторений под контролем физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Брюнинкса-Осерецкого на двигательную компетентность. Краткая форма субтеста баланса (субтест баланса BOT 2-KF)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Версия, состоящая из 14 разделов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 4, используется для оценки состояния баланса участников.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Участника просят дотянуться как можно дальше в горизонтальном направлении на уровне рулетки, прикрепленной к стене, с руками, согнутыми на 90 градусов.
Испытание повторяется 3 раза и результаты измерений усредняются.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Он будет применяться для оценки равновесия и функциональной ходьбы.
Участника просят встать со стула, пройти 3 метра, развернуться и снова сесть.
Время, затраченное на выполнение теста, будет зафиксировано.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Тест Струпа относится к числу нейропсихологических тестов, часто используемых для оценки уровня внимания и исполнительных функций у детей.
Время прохождения участниками теста фиксируется.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .