- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06353867
O efeito dos exercícios em grupo em crianças com necessidades especiais
3 de abril de 2024 atualizado por: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
O efeito dos exercícios em grupo no equilíbrio e no nível de atenção em crianças com necessidades especiais
Trinta crianças com necessidades especiais foram incluídas no estudo.
Os participantes realizaram exercícios em grupo duas vezes por semana durante quatro semanas, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento, com o objetivo de melhorar o equilíbrio.
O equilíbrio dos participantes foi avaliado por meio do teste de proficiência motora Bruininks-Oseretsky Short Form (Parâmetros de equilíbrio), Escala de Equilíbrio Pediátrico; a mobilidade funcional foi avaliada pelo teste Timed Up and Go, e o nível de atenção foi avaliado pelo teste Stroop antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Marmara University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 15 anos com necessidades especiais
- Capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- Crianças com problemas visuais,
- Quaisquer problemas ortopédicos, reumáticos ou neurológicos que afetem o equilíbrio,
- Qualquer contra-indicação ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício em grupo
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As crianças com necessidades especiais incluídas no estudo foram incluídas em exercícios grupais durante 45 minutos, 2 dias por semana, em grupos de 10 crianças cada.
Os exercícios em grupo foram planejados como exercícios de equilíbrio e coordenação, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento.
Nos períodos de aquecimento e desaquecimento foram realizados exercícios de contagem no local e equilíbrio.
Os exercícios incluíram tarefas como caminhada lateral, caminhada tandem, caminhada em prancha de equilíbrio, caminhada em figura 8, passagem por cima de obstáculos, lançamento de bola para a pessoa ao lado ao passar por cones e lançamento de bola saltando. ao passar pelos cones. Os exercícios ficaram mais difíceis seguindo um método progressivo a cada 2 semanas.
Os exercícios foram realizados em 3 séries de 5 repetições sob supervisão de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Competência Motora Bruininks-Oseretsky Subteste de Equilíbrio de Forma Curta (Subteste de Equilíbrio do BOT 2-KF)
Prazo: Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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A versão composta por 14 seções e cada seção pontuada entre 0-4 é utilizada para avaliar o estado de equilíbrio dos participantes.
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Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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O participante é solicitado a alcançar o máximo que puder horizontalmente ao nível de uma fita métrica fixada na parede com os braços em flexão de 90º.
O teste é repetido 3 vezes e as medições são calculadas.
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Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Será aplicado para avaliar o equilíbrio e a deambulação funcional.
O participante é solicitado a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se e sentar-se novamente.
O tempo que levou para concluir o teste será registrado.
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Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Teste de Stroop
Prazo: Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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O Teste Stroop está entre os testes neuropsicológicos frequentemente utilizados para avaliar o nível de atenção e funções executivas em crianças.
O tempo dos participantes para concluir o teste é registrado.
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Linha de base e após as intervenções (4ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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