- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353867
A csoportos gyakorlatok hatása különleges szükségletű gyermekeknél
2024. április 3. frissítette: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
A csoportos gyakorlatok hatása a különleges szükségletű gyermekek egyensúlyára és figyelemszintjére
Harminc speciális szükségletű gyermeket vontak be a vizsgálatba.
A résztvevők hetente kétszer csoportos gyakorlatokat végeztek négy héten keresztül, beleértve a bemelegítési és lehűlési időszakokat is, azzal a céllal, hogy javítsák az egyensúlyt.
A résztvevők egyensúlyát a Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt rövid formája (egyensúlyi paraméterek), gyermekkori egyensúlyi skála segítségével értékelték; a funkcionális mobilitást a Timed Up and Go teszttel, a figyelem szintjét pedig a Stroop teszttel értékelték a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-15 éves, speciális igényű gyermekek
- Képes önállóan járni
Kizárási kritériumok:
- Látási problémákkal küzdő gyermekek,
- Bármilyen ortopédiai, reumás vagy neurológiai probléma, amely befolyásolja az egyensúlyt,
- Bármilyen ellenjavallat az edzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos gyakorlat
|
A vizsgálatba bevont speciális szükségletű gyerekeket heti 2 napon, egyenként 10 fős csoportokban, 45 percben csoportos gyakorlatokon vonták be.
A csoportos gyakorlatokat egyensúlyi és koordinációs gyakorlatként terveztük, beleértve a bemelegítési és lehűlési időszakokat.
A bemelegítés és a lehűlés időszakában helyszámláló és egyensúlygyakorlatokat végeztek.
A gyakorlatok olyan feladatokat tartalmaztak, mint az oldalsó séta, tandem járás, séta egyensúly deszkán, járás 8-as alakban, séta az akadályokon, labda dobása a mellette lévő személynek kúpokon áthaladva, labda dobása ugrással miközben áthaladt a kúpokon.A gyakorlatokat nehezítette egy progresszív módszer követése 2 hetente.
A gyakorlatokat 3 sorozatban, 5 ismétlésben végeztük gyógytornász felügyelete mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motoros kompetencia teszt rövid formájú egyensúlyi részteszt (BOT 2-KF egyensúlyi résztesztje)
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A résztvevők egyensúlyi állapotának értékelésére a 14 szekcióból és minden szekcióból 0-4 pontig terjedő változatot használjuk.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A résztvevőt arra kérik, hogy vízszintesen, 90-os hajlítással a falhoz rögzített mérőszalag magasságában nyúljon be, amennyire csak tud.
A tesztet háromszor megismételjük, és a méréseket átlagoljuk.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
Az egyensúly és a funkcionális mozgás felmérésére alkalmazzák.
A résztvevőt megkérik, hogy álljon fel egy székből, menjen 3 métert, forduljon meg és üljön le újra.
A teszt befejezéséhez szükséges idő rögzítésre kerül.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A Stroop teszt azon neuropszichológiai tesztek közé tartozik, amelyeket gyakran használnak a gyermekek figyelemszintjének és végrehajtó funkcióinak felmérésére.
A résztvevők a teszt kitöltésére fordított idejét rögzítik.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .