- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353867
Ryhmäharjoituksen vaikutus lapsiin, joilla on erityistarpeita
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gokce Kartal, Istanbul Gedik University
Ryhmäharjoituksen vaikutus tasapainoon ja tarkkaavaisuuteen lapsilla, joilla on erityistarpeita
Tutkimukseen osallistui 30 lasta, joilla on erityistarpeita.
Osallistujat harjoittivat ryhmäliikuntaa kahdesti viikossa neljän viikon ajan, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdytysjaksot, tavoitteenaan parantaa tasapainoa.
Osallistujien tasapaino arvioitiin käyttämällä Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form -muotoa (tasapainoparametrit), Pediatric Balance Scale; toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin Timed Up and Go -testillä ja huomiotaso arvioitiin Stroop-testillä ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15-vuotiaat lapset, joilla on erityistarpeita
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näköongelmia,
- Kaikki tasapainoon vaikuttavat ortopediset, reumaattiset tai neurologiset ongelmat,
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmäharjoitus
|
Tutkimukseen osallistuneet erityistarpeiset lapset osallistuivat ryhmäharjoituksiin 45 minuuttia 2 päivänä viikossa 10 lapsen ryhmissä.
Ryhmäharjoituksia suunniteltiin tasapaino- ja koordinaatioharjoitteiksi sisältäen lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot.
Alkulämmittely- ja jäähdyttelyjaksoissa suoritettiin paikkalaskenta- ja tasapainoharjoituksia.
Harjoitukset sisälsivät tehtäviä, kuten sivukävelyä, tandemkävelyä, kävelyä tasapainolaudalla, kävelyä kuviossa 8, kävelyä esteiden yli, pallon heittämistä viereiselle henkilölle käpyjen läpi ja pallon heittämistä hyppäämällä. Harjoituksia vaikeutettiin seuraamalla progressiivista menetelmää 2 viikon välein.
Harjoitukset tehtiin 3 sarjassa 5 toistoa fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test Lyhyen muodon tasapainotesti (BOT 2-KF:n tasapainon osatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Osallistujien tasapainotilan arviointiin käytetään versiota, joka koostuu 14 osiosta ja jokaisesta pistemäärästä 0-4.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Osallistujaa pyydetään kurkottamaan niin pitkälle kuin hän pystyy vaakasuoraan mittanauhan tasolle, joka on kiinnitetty seinään käsivarsilla 90 taivutettuna.
Testi toistetaan 3 kertaa ja mittauksista lasketaan keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Sitä käytetään tasapainon ja toiminnallisen liikkumisen arvioimiseen.
Osallistujaa pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen.
Testin suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Stroop-testi on yksi neuropsykologisista testeistä, joita käytetään usein arvioimaan lasten huomion tasoa ja toimeenpanotoimintoja.
Osallistujien testin suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gokce Kartal, PT, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56365223-050.01.04-2023.13754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäharjoitus
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis