- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357546
Evaluering af fraværet af intraoperativ blærekateterisering i tilfælde af planlagt kejsersnit (C2S)
Evaluering af fraværet af intraoperativ blærekateterisering i tilfælde af planlagt kejsersnit: Multicenter non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Anbefalingerne for den kliniske praksis af kejsersnit, udgivet af National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) i 2022, har ført til en standardiseret kirurgisk teknik. Under denne operation bruges urinkateterisering og gør det muligt at undgå urinretention og give en bedre kirurgisk udlægning. Men det indebærer også risici som udvikling af urinvejsinfektion eller smerte og ubehag for patienten. Faktisk spekulerer CNGOF på, om præoperativ spontan vandladning for kvinder, der får et kejsersnit, vil reducere urinkomplikationer sammenlignet med placeringen af et intraoperativt blærekateter. Den nuværende litteratur tillader ikke at svare tilfredsstillende på dette spørgsmål. Dette er grunden til, at C2S-undersøgelsen foreslår et kejsersnit uden urinkateterisering efter en spontan miktion.
Sigte:
Formålet med dette forsøg er at evaluere hastigheden af blæreheterokateterisering i tilfælde af postpartum urinretention (RUPP) inden for 24 timer efter et planlagt kejsersnit under spinalbedøvelse i henhold til to behandlingsmetoder: fraværet af intraoperativ kateterisering forbundet med spontan vandladning i timen forud for kejsersnittet versus systematisk intraoperativ blærekateterisering op til 2 timer postoperativt. Desuden vil dette forsøg gøre det muligt at evaluere fordele og risici ved fravær af urinkateterisering.
Metoder:
Efter formålet med forsøget er det et prospektivt randomiseret studie, der sammenligner disse to behandlingsmodaliteter i et randomiseret kontrolleret studie med et højt evidensniveau.
For at opfylde målene for undersøgelsen vil 500 patienter blive inkluderet.
Patienterne vil blive informeret af investigator under kejsersnitsplanlægningskonsultationen og inkluderet dagen før deres kejsersnit under deres indlæggelse. De vil blive randomiseret af efterforskeren om morgenen efter deres kejsersnit.
I timen før kejsersnittet vil deltagerne blive bedt om at tisse spontant. Når patienten er installeret på operationsbordet, vil investigator udføre en ultralydskontrol ved hjælp af blærescanning af post-void-rester. I tilfælde af en post-void rest på mere end 150 ml, vil deltageren blive fjernet fra forskningen.
Efter den kirurgiske lukning af kejsersnittet (H0) starter postpartum opfølgningen.
- 2 timer efter H0 (H2) foretages ultralydstjek ved blæreskanning på opvågningsstuen, og efter opsamling af den første spontane vandladning kvantificeres urinen enten ved hjælp af en gradueret kop.
- Efter første vandladning eller 6 timer efter H0 (H6) vil der blive foretaget en ultralydskontrol af det resterende blærevolumen ved blærescanning.
Ved H6 vil der blive foretaget en blæreheterokateterisering i følgende tilfælde:
- Komplet RUPP: fravær af spontan vandladning
- Delvis RUPP: volumen urineret mindre end post-void-resten (kun hvis volumen urineret > 150 ml)
- Efter den første vandladning eller blæreheterokateteriseringen vil der blive foretaget en cytobakteriologisk undersøgelse af urinen (ECBU).
- Desuden vil patienten evaluere deres smerte og ubehag under deres første vandladning eller heterokateterisering ved hjælp af en visuel numerisk skala (EVN).
- Det kliniske team vil indsamle komplikationer og bivirkninger.
- 24 timer efter H0 (H24) vil en ECBU blive realiseret, og patientens oplevelse af fødslen vil blive vurderet ved hjælp af Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA).
- Ved H24 og 6 uger efter kejsersnittet (W6) vil investigator indsamle eventuelle yderligere recepter på smertestillende medicin.
- Fra dagen for kejsersnittet til sidste besøg 6 uger efter operationen vil potentielle bivirkninger blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Audrey LAMOUROUX, MD
- Telefonnummer: +334 66 68 37 99
- E-mail: a-lamouroux@chu-montpellier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura CRANTELLE, CRA
- Telefonnummer: +334 67 33 54 76
- E-mail: l-crantelle@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Martha DURAES, MD
-
Kontakt:
- Martha DURAES, MD
- Telefonnummer: +334.67.33.65.32
- E-mail: m-duraes@chu-montpellier.fr
-
Underforsker:
- Florent FUCHS, MD PhD
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Underforsker:
- Vincent LETOUZEY, MD PhD
-
Kontakt:
- Audrey LAMOUROUX, MD
- E-mail: audrey.lamouroux@chu-nimes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Audrey LAMOUROUX, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Patient indlagt til planlagt kejsersnit efter 34 uger i spinalbedøvelse
- Enkelt- eller tvillingegraviditet
- Uarret eller med et eller to ar i livmoderen
Ekskluderingskriterier:
- Positiv urinteststrimmel, der viser tilstedeværelse af nitritter dagen før operationen, hvilket tyder på asymptomatisk bakteriuri
- Akut kejsersnit
- Planlagt kejsersnit med indgreb forsinket efter kl. af hensyn til serviceorganisationen
- Epidural anæstesi
- Kontraindikation til rygmarvsbedøvelse (ukorrigeret hypovolæmi; blodkoagulationsforstyrrelser; sepsis eller alvorlig betændelse ved punkturstedet; neurologisk underskud; migrænemønster; rygmarvssygdom; rygmarvsmisdannelse; febrilt syndrom)
- Abnormitet ved placenta indsættelse (placenta previa og/eller accreta)
- Oliguri eller nyresvigt
- Anamnese med blærekirurgi eller kirurgisk urologisk patologi under graviditet (JJ kateter på plads)
- Historie om kompleks abdominal kirurgi
- Umulighed eller fravær af at indhente frit, informeret og skriftligt samtykke, efter en betænkningstid
- Patient, der ikke er tilknyttet eller begunstiget af et nationalt sygesikringssystem
- Patient under retsbeskyttelse, under værgemål eller under kuratur
- Patient, der har deltaget i interventionel forskning på et lægemiddel inden for 3 måneder før inklusion
- Patient, der deltager i en anden interventionel forskning
- Patient i udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arm A: Intraoperativ blærekateterisering
Patienterne vil have spontan vandladning i timen før kejsersnittet og vil have en systematisk intraoperativ blærekateterisering.
|
Patienterne vil blive bedt om at tisse ved spontan vandladning i timen før kejsersnittet med en cytobakteriologisk urinundersøgelse (ECBU).
En ultralydskontrol af Bladderscan af post-void-rester vil blive udført, så snart patienten vil blive installeret på interventionsbordet.
I tilfælde af post-void-rester på mere end 150 ml, hvilket favoriserer urinvejsinfektioner, vil patienten blive udelukket fra forskningen.
Efter implementering af loko-regional analgesi ved spinal anæstesi vil patienten blive positioneret, med et perinealt toilet og installation af blærekateter type Foley ch.
16.
|
Eksperimentel: Arm B: Fravær af intraoperativ blærekateterisering
Patienter vil have spontan vandladning i timen før kejsersnittet, men vil ikke have intraoperativ blærekateterisering.
|
Patienterne vil blive bedt om at tisse ved spontan vandladning i timen før kejsersnittet med en cytobakteriologisk urinundersøgelse (ECBU).
En ultralydskontrol af Bladderscan af post-void-rester vil blive udført, så snart patienten vil blive installeret på interventionsbordet.
I tilfælde af post-void-rester på mere end 150 ml, hvilket favoriserer urinvejsinfektioner, vil patienten blive udelukket fra forskningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nødvendighed af heterokateterisering inden for 24 timer efter kejsersnittet.
Tidsramme: Mellem time 0 (tidspunkt for kirurgisk lukning) og time 24
|
Heterokateterisering er indiceret i tilfælde af fuldstændig postpartum urinretention (RUPP-C) eller i tilfælde af delvis postpartum urinretention (RUPP-P) med en post-void rest (målt ved blærescanning) større end volumen urineret (målt i en gradueret krukke), forudsat at urinvolumenet overstiger 150 ml.
|
Mellem time 0 (tidspunkt for kirurgisk lukning) og time 24
|
Erfaring med fødslen
Tidsramme: Time 24
|
Deltagerens oplevelse af fødslen vil blive vurderet ved hjælp af Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA) bygget i 26 punkter: Score resultat: D1: Følelser under fødslen (punkt 1, 2, 3, 4 og 24) D2: Interaktioner med sundhedspersonale (punkt 5, 6, 7, 8 og 9) D3: Første øjeblikke med barnet (punkt 17, 18 og 19) D4: Forsinkede følelser (punkt 20, 21, 22, 23) |
Time 24
|
Varighed af præoperativ forberedelse
Tidsramme: Mellem ind i operationsstuen og snit
|
Varigheden af præoperativ forberedelse (min) vil blive målt fra indtræden på operationsstuen til snittet.
|
Mellem ind i operationsstuen og snit
|
Driftstid
Tidsramme: Under operation (mellem snit og kirurgisk lukning)
|
Operationstid (i minutter) svarer til perioden mellem snit og kirurgisk lukning (H0).
|
Under operation (mellem snit og kirurgisk lukning)
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Varigheden af postoperativ indlæggelse (i dage og timer) svarer til perioden mellem kirurgisk lukning (H0) og udskrivelse fra indlæggelse.
|
Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Tid til at genoptage ambulationen
Tidsramme: Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Tiden til at genoptage ambulationen (i timer) svarer til perioden mellem kirurgisk lukning (H0) og genoptagelse af ambulationen.
|
Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Første vandladning
Tidsramme: Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Tiden til 1. vandladning (i timer) svarer til perioden mellem kirurgisk lukning (H0) og 1. vandladning.
|
Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Smerter under den første vandladning eller den første heterokateterisering
Tidsramme: Time 6
|
Deltageren vil selv vurdere sin smerte under den første vandladning eller den første heterokateterisering efter fødslen ved hjælp af en visuel numerisk skala (EVN) mellem 0 og 10 (0 = fravær af smerte og 10 = maksimal smerte, der kan tænkes), mellem kirurgisk lukning (H0) ) og 6 timer efter (H6).
|
Time 6
|
Ubehag under den første vandladning eller den første heterokateterisering
Tidsramme: Time 6
|
Deltageren vil selv vurdere sit ubehag under den første vandladning eller den første heterokateterisering efter fødslen ved hjælp af en visuel numerisk skala (EVN) mellem 0 og 10 (0 = fravær af ubehag og 10 = større ubehag, som kan være en brændende fornemmelse, smerte osv.), mellem kirurgisk lukning (H0) og 6 timer efter (H6).
|
Time 6
|
Yderligere recept på smertestillende medicin
Tidsramme: Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Tillægsordinationen af smertestillende midler svarer til de nødvendige smertestillende midler efter fødslen, ud over grundbehandlingen, og indtil udskrivelse fra indlæggelse (Ja eller Nej, og hvis Ja: Niveau I, II eller III).
|
Udskrivelse fra indlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Påvisning af urinvejsinfektion
Tidsramme: Time 24
|
En cytobakteriologisk undersøgelse af urinen (CBEU) udføres ved første vandladning eller ved første heterokateterisering efter fødslen eller 24 timer efter kirurgisk lukning (H24).
CBEU er positiv i tilfælde af en bakteriuri ≥ 103 CFU/mL, for Escherichia coli ≥ 104 CFU/mL og for andre bakterier med leukocyturi ≥ 104 CFU/mL.
|
Time 24
|
Forekomst af kirurgiske vanskeligheder
Tidsramme: Ved kejsersnit
|
Forekomsten af kirurgiske vanskeligheder vurderes af kirurgen under kejsersnittet.
Det kan være: blæreudspilning i starten af proceduren, ubehag under kirurgisk eksponering, snitbesvær, uteruspaltelinje, besvær med føtal ekstraktion, besvær med livmodersuturering, uterusatoni, blæreudspilning ved slutningen af proceduren eller andre.
|
Ved kejsersnit
|
Forekomst af operative komplikationer
Tidsramme: Mellem kirurgisk snit og udskrivelse af hospitalsindlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Forekomsten af operative komplikationer vurderes af kirurgen fra starten af interventionen (kirurgisk snit) og udskrivelsen af hospitalsindlæggelsen.
Det kan være: blæresår, fordøjelsessår, blødning efter fødslen defineret ved blødning større end 500 ml inden for 24 timer efter kirurgisk lukning, kirurgisk revision, mængden af blødning i tilfælde af kirurgisk revision eller andet.
|
Mellem kirurgisk snit og udskrivelse af hospitalsindlæggelse (Maksimalt 1 måned efter kejsersnittet)
|
Mængden af blødning
Tidsramme: Mellem kirurgisk snit og time 0, time 0 og time 2, time 2 og time 24.
|
Målingen af blødningsmængden (i ml) foretages mellem kirurgisk snit og kirurgisk lukning (H0) på operationsstuen, mellem H0 og 2 timer efter (H2) på opvågningsstuen og mellem 2 timer (H2) og 24 timer ( H24) efter kirurgisk lukning under indlæggelse.
|
Mellem kirurgisk snit og time 0, time 0 og time 2, time 2 og time 24.
|
Tilstedeværelse af symptomer, der tyder på en urinvejsinfektion
Tidsramme: Mellem time 24 og efterfødselskonsultationen ved 6 uger +/- 2 uger
|
Hvis tilstedeværelsen af symptomer, der tyder på en urinvejsinfektion, er positive, udføres en autentificering af infektionen med CBEU eller målepind.
Analysen af disse symptomer foretages mellem 24 timer efter kirurgisk lukning (H24) og postpartum konsultationen ved 6 uger +/- 2 uger.
|
Mellem time 24 og efterfødselskonsultationen ved 6 uger +/- 2 uger
|
Tilstedeværelse af funktionelle tegn (dysuri, inkontinens, forsinket blødning eller andet)
Tidsramme: Mellem time 24 og efterfødselskonsultationen ved 6 uger +/- 2 uger
|
Tilstedeværelsen af funktionelle tegn (dysuri, inkontinens, forsinket blødning eller andet) påvises mellem 24 timer mellem kirurgisk lukning (H24) og postpartum konsultation ved 6 uger +/- 2 uger.
|
Mellem time 24 og efterfødselskonsultationen ved 6 uger +/- 2 uger
|
Tid før genoptagelse af spontan vandladning
Tidsramme: Efterfødselskonsultation ved 6 uger +/- 2 uger.
|
Ved heterokateterisering mellem kirurgisk lukning (H0) og 6 timer efter (H6) måles tiden før genoptagelse af spontan vandladning (i dage) under postpartum konsultationen ved 6 uger +/- 2 uger.
|
Efterfødselskonsultation ved 6 uger +/- 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Audrey LAMOUROUX, MD, Montpellier University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Boer HD, Detriche O, Forget P. Opioid-related side effects: Postoperative ileus, urinary retention, nausea and vomiting, and shivering. A review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):499-504. doi: 10.1016/j.bpa.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Baldini G, Bagry H, Aprikian A, Carli F. Postoperative urinary retention: anesthetic and perioperative considerations. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1139-57. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819f7aea.
- Ghoreishi J. Indwelling urinary catheters in cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Dec;83(3):267-70. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00144-9.
- Nasr AM, ElBigawy AF, Abdelamid AE, Al-Khulaidi S, Al-Inany HG, Sayed EH. Evaluation of the use vs nonuse of urinary catheterization during cesarean delivery: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. J Perinatol. 2009 Jun;29(6):416-21. doi: 10.1038/jp.2009.4. Epub 2009 Feb 12.
- Senanayake H. Elective cesarean section without urethral catheterization. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):32-7. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00237.x.
- Pandey D, Mehta S, Grover A, Goel N. Indwelling Catheterization in Caesarean Section: Time To Retire It! J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):QC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2015/13495.6415. Epub 2015 Sep 1.
- Acharya S, Uprety DK, Pokharel HP, Amatya R, Rai R. Cesarean section without urethral catheterization: a randomized control trial. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):18-22. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7337.
- Sentilhes L, Vayssiere C, Deneux-Tharaux C, Aya AG, Bayoumeu F, Bonnet MP, Djoudi R, Dolley P, Dreyfus M, Ducroux-Schouwey C, Dupont C, Francois A, Gallot D, Haumonte JB, Huissoud C, Kayem G, Keita H, Langer B, Mignon A, Morel O, Parant O, Pelage JP, Phan E, Rossignol M, Tessier V, Mercier FJ, Goffinet F. Postpartum hemorrhage: guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF): in collaboration with the French Society of Anesthesiology and Intensive Care (SFAR). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Mar;198:12-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.12.012. Epub 2015 Dec 21.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Hou D, Jia Y, Han A, Hu Q, Li J, Liang W. Effect of urinary catheter removal at different times after caesarean section: A systematic review and network meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023 Jan;280:160-167. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.12.002. Epub 2022 Dec 5.
- Abdel-Aleem H, Aboelnasr MF, Jayousi TM, Habib FA. Indwelling bladder catheterisation as part of intraoperative and postoperative care for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;2014(4):CD010322. doi: 10.1002/14651858.CD010322.pub2.
- Li L, Wen J, Wang L, Li YP, Li Y. Is routine indwelling catheterisation of the bladder for caesarean section necessary? A systematic review. BJOG. 2011 Mar;118(4):400-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02802.x. Epub 2010 Dec 23. Erratum In: BJOG. 2011 May;118(6):774.
- Fuchs F, Benhamou D. [Post-partum management after cesarean delivery. Guidelines for clinical practice]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Dec;44(10):1111-7. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.09.020. Epub 2015 Oct 31. French.
- Wei G, Harley F, O'Callaghan M, Adshead J, Hennessey D, Kinnear N. Systematic review of urological injury during caesarean section and hysterectomy. Int Urogynecol J. 2023 Feb;34(2):371-389. doi: 10.1007/s00192-022-05339-7. Epub 2022 Oct 17.
- Bartzen PJ, Hafferty FW. Pelvic laparotomy without an indwelling catheter. A retrospective review of 949 cases. Am J Obstet Gynecol. 1987 Jun;156(6):1426-32. doi: 10.1016/0002-9378(87)90012-3.
- Vincent A, Ayzac L, Girard R, Caillat-Vallet E, Chapuis C, Depaix F, Dumas AM, Gignoux C, Haond C, Lafarge-Leboucher J, Launay C, Tissot-Guerraz F, Fabry J; Mater Sud-Est Study Group. Downward trends in surgical site and urinary tract infections after cesarean delivery in a French surveillance network, 1997-2003. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):227-33. doi: 10.1086/527512.
- Yip SK, Sahota D, Chang AM. Determining the reliability of ultrasound measurements and the validity of the formulae for ultrasound estimation of postvoid residual bladder volume in postpartum women. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):255-60. doi: 10.1002/nau.10112.
- Demaria F, Amar N, Biau D, Fritel X, Porcher R, Amarenco G, Madelenat P, Benifla JL. Prospective 3D ultrasonographic evaluation of immediate postpartum urine retention volume in 100 women who delivered vaginally. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Jul-Aug;15(4):281-5. doi: 10.1007/s00192-004-1159-3.
- Laterza RM, Sievert KD, de Ridder D, Vierhout ME, Haab F, Cardozo L, van Kerrebroeck P, Cruz F, Kelleher C, Chapple C, Espuna-Pons M, Koelbl H. Bladder function after radical hysterectomy for cervical cancer. Neurourol Urodyn. 2015 Apr;34(4):309-15. doi: 10.1002/nau.22570. Epub 2014 Feb 12.
- Lim JL. Post-partum voiding dysfunction and urinary retention. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Dec;50(6):502-5. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01237.x. Epub 2010 Nov 2.
- Hernandez NS, Wang AY, Kanter M, Olmos M, Ahsan T, Liu P, Balonov K, Riesenburger RI, Kryzanski J. Assessing the impact of spinal versus general anesthesia on postoperative urinary retention in elective spinal surgery patients. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Nov;222:107454. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107454. Epub 2022 Sep 27.
- Neron M, Fatton B, Monforte M, Mares P, de Tayrac R, Letouzey V. [Evaluation of urine postvoid residuals in post-partum period: a prospective and descriptive clinical study]. Prog Urol. 2015 Mar;25(4):211-6. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.043. Epub 2014 Oct 22. French.
- Neron M, Allegre L, Huberlant S, Mousty E, de Tayrac R, Fatton B, Letouzey V. Impact of systematic urinary catheterization protocol in delivery room on covert postpartum urinary retention: a before-after study. Sci Rep. 2017 Dec 18;7(1):17720. doi: 10.1038/s41598-017-18065-8.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
Hjælpsomme links
- National perinatal survey: Births, two-month follow-up and establishments - Situation and evolution since 2016
- Birth rate - Fertility - Tables of the French economy | Insee
- Analysis and improvement of practices: planned cesarean sections at term
- What are the main principles of RAC for planned cesarean section?
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL23_0411
- 2023-A02424-41 (Anden identifikator: N° ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .