Evaluatie van de afwezigheid van intraoperatieve blaaskatheterisatie in geval van een geplande keizersnede (C2S)

Invoering:

De aanbevelingen voor de klinische praktijk van een keizersnede, gepubliceerd door het Nationale College van Franse Gynaecologen en Verloskundigen (CNGOF) in 2022, hebben geleid tot een gestandaardiseerde chirurgische techniek. Tijdens deze operatie wordt urinekatheterisatie gebruikt, waardoor urineretentie kan worden voorkomen en een betere chirurgische expositie kan worden verkregen. Maar het brengt ook risico's met zich mee, zoals de ontwikkeling van urineweginfecties of pijn en ongemak voor de patiënt. De CNGOF vraagt ​​zich eigenlijk af of preoperatief spontaan urineren bij vrouwen die een keizersnede ondergaan de urinecomplicaties zou verminderen in vergelijking met het plaatsen van een intraoperatieve blaaskatheter. De huidige literatuur laat niet toe om op bevredigende wijze op deze vraag te antwoorden. Dit is de reden waarom de C2S-studie een keizersnede voorstelt zonder urinekatheterisatie na een spontane mictie.

Doel:

Het doel van dit onderzoek is om de snelheid van heterokatheterisatie van de blaas te evalueren in gevallen van postpartum urineretentie (RUPP) binnen 24 uur na een geplande keizersnede onder spinale anesthesie, volgens twee behandelmethoden: de afwezigheid van intra-operatieve katheterisatie geassocieerd met spontaan urineren bij het uur voorafgaand aan de keizersnede versus systematische intraoperatieve blaaskatheterisatie tot 2 uur postoperatief. Bovendien zal dit onderzoek het mogelijk maken de voordelen en risico's van de afwezigheid van urinekatheterisatie te evalueren.

Methoden:

In navolging van het doel van het onderzoek is het een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin deze twee behandelingsmodaliteiten worden vergeleken in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een hoog niveau van bewijs.

Om aan de doelstellingen van het onderzoek te voldoen, zullen 500 patiënten worden geïncludeerd.

Patiënten worden door de onderzoeker geïnformeerd tijdens het consultatieschema voor de keizersnede, en de dag vóór de keizersnede tijdens hun ziekenhuisopname. Ze worden op de ochtend van hun keizersnede door de onderzoeker gerandomiseerd.

In het uur vóór de keizersnede wordt de deelnemers gevraagd spontaan te plassen. Zodra de patiënt op de operatietafel is geïnstalleerd, zal de onderzoeker een echografie uitvoeren met behulp van een blaasscan van het residu na de urinelozing. Bij een post-leeg restant van meer dan 150 ml wordt de deelnemer uit het onderzoek verwijderd.

Na de chirurgische sluiting van de keizersnede (H0) start de postpartum follow-up.

• 2 uur na H0 (H2) wordt in de verkoeverkamer een echografisch onderzoek door middel van een blaasscan uitgevoerd en na het opvangen van de eerste spontane urinelozing wordt de urine gekwantificeerd met behulp van een maatbeker.
• Na de eerste keer plassen of 6 uur na H0 (H6) wordt er via een blaasscan een echografie uitgevoerd van het resterende blaasvolume.

• Op H6 wordt in de volgende gevallen een heterokatheterisatie van de blaas uitgevoerd:

  • Volledige RUPP: afwezigheid van spontaan urineren
  • Gedeeltelijke RUPP: volume dat minder heeft geplast dan het residu na het urineren (alleen als het volume > 150 ml heeft geplast)
• Na de eerste urinelozing of de heterokatheterisatie van de blaas wordt een cytobacteriologisch onderzoek van de urine (ECBU) uitgevoerd.
• Bovendien zal de patiënt de pijn en het ongemak tijdens het eerste urineren of heterokatheterisatie evalueren met behulp van een visuele numerieke schaal (EVN).
• Het klinische team verzamelt complicaties en bijwerkingen.
• 24 uur na H0 (H24) wordt een ECBU gerealiseerd en wordt de bevallingservaring van de patiënt beoordeeld met behulp van de Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA).
• In H24 en 6 weken na de keizersnede (W6) verzamelt de onderzoeker eventuele aanvullende recepten voor pijnstillers.
• Vanaf de dag van de keizersnede tot het laatste bezoek zes weken na de operatie worden mogelijke bijwerkingen verzameld.