Intraoperatiivisen virtsarakon katetroinnin puuttumisen arviointi suunnitellussa keisarileikkauksessa (C2S)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Intraoperatiivisen virtsarakon katetroinnin puuttumisen arviointi suunnitellussa keisarileikkauksessa: Monikeskus, non-inferiority, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että järjestelmällisen virtsarakon katetroinnin puuttuminen potilailta, jotka virtsaavat spontaanisti suunniteltua keisarileikkausta edeltävän tunnin aikana spinaalipuudutuksessa, ei johtaisi virtsarakon heterokatetrointiin synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen (RUPP) vuoksi 24 tunnin aikana keisarileikkauksen jälkeen. osa kuin systemaattinen intraoperatiivinen virtsarakon katetrointi enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) vuonna 2022 julkaisemat keisarinleikkauksen kliinisen käytännön suositukset ovat johtaneet standardoituun leikkaustekniikkaan. Tämän leikkauksen aikana käytetään virtsan katetrointia, joka mahdollistaa virtsan kertymisen välttämisen ja paremman kirurgisen kuvan. Mutta se sisältää myös riskejä, kuten virtsatietulehduksen kehittymistä tai kipua ja epämukavuutta potilaalle. Itse asiassa CNGOF ihmettelee, vähentäisikö ennen leikkausta tapahtuva spontaani virtsaaminen naisilla, joilla on keisarileikkaus, virtsan komplikaatioita verrattuna intraoperatiivisen virtsarakon katetrin sijoittamiseen. Nykyinen kirjallisuus ei anna mahdollisuutta vastata tähän kysymykseen tyydyttävästi. Tästä syystä C2S-tutkimuksessa ehdotetaan keisarinleikkausta ilman virtsan katetrointia spontaanin liikkeen jälkeen.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsarakon heterokatetrointinopeutta synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen (RUPP) aikana 24 tunnin sisällä suunnitellun keisarileikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa kahdella hallintamenetelmällä: spontaanin virtsaamiseen liittyvän intraoperatiivisen katetroinnin puuttuminen Keisarileikkausta edeltävä tunti verrattuna systemaattiseen leikkauksensisäiseen virtsarakon katetrointiin enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi tämän kokeen avulla voidaan arvioida virtsakattetroin puuttumisen hyödyt ja riskit.
Menetelmät:
Tutkimuksen tavoitteen mukaisesti kyseessä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa näitä kahta hoitomuotoa verrataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on korkea näyttö.
Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi mukaan otetaan 500 potilasta.
Tutkija ilmoittaa potilaille keisarinleikkausaikataulukonsultaation aikana, ja se otetaan mukaan keisarileikkausta edeltävänä päivänä sairaalahoidon aikana. Tutkija satunnaistelee heidät keisarileikkauksen aamuna.
Keisarileikkausta edeltävän tunnin aikana osallistujia pyydetään virtsaamaan spontaanisti. Kun potilas on asetettu leikkauspöydälle, tutkija suorittaa ultraäänitutkimuksen käyttämällä virtsarakon skannausta kuolonjälkeisistä jäännöksistä. Yli 150 ml:n tyhjennysjäämien tapauksessa osallistuja poistetaan tutkimuksesta.
Keisarileikkauksen (H0) kirurgisen sulkemisen jälkeen alkaa synnytyksen jälkeinen seuranta.
- 2 tuntia H0:n (H2) jälkeen tehdään toipumishuoneessa ultraäänitutkimus virtsarakon skannauksella ja ensimmäisen spontaanin virtsankeräyksen jälkeen virtsan määrä mitataan joko asteikolla varustetulla kupilla.
- Ensimmäisen virtsaamisen jälkeen tai 6 tuntia H0:n jälkeen (H6) suoritetaan jäljellä olevan virtsarakon tilavuuden ultraäänitarkistus virtsarakon skannauksella.
H6:ssa virtsarakon heterokatetrointi suoritetaan seuraavissa tapauksissa:
- Täydellinen RUPP: spontaanin virtsaamisen puuttuminen
- Osittainen RUPP: virtsaamismäärä on pienempi kuin tyhjiön jälkeinen jäännös (vain jos virtsaama määrä on > 150 ml)
- Ensimmäisen virtsaamisen tai virtsarakon heterokatetroin jälkeen suoritetaan virtsan sytobakteriologinen tutkimus (ECBU).
- Lisäksi potilas arvioi kipuaan ja epämukavuuttaan ensimmäisen virtsaamisensa tai heterokatetrosoinnin aikana käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (EVN).
- Kliininen tiimi kerää komplikaatioita ja haittatapahtumia.
- 24 tuntia H0:n (H24) jälkeen suoritetaan ECBU ja potilaan synnytyskokemusta arvioidaan käyttämällä Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA) -kyselyä.
- Klo 24 ja 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen (v6) tutkija kerää mahdolliset lisäreseptit kipulääkettä varten.
- Mahdolliset haittatapahtumat kerätään keisarinleikkauspäivästä viimeiseen käyntiin 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey LAMOUROUX, MD
- Puhelinnumero: +334 66 68 37 99
- Sähköposti: a-lamouroux@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura CRANTELLE, CRA
- Puhelinnumero: +334 67 33 54 76
- Sähköposti: l-crantelle@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital
-
Päätutkija:
- Martha DURAES, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha DURAES, MD
- Puhelinnumero: +334.67.33.65.32
- Sähköposti: m-duraes@chu-montpellier.fr
-
Alatutkija:
- Florent FUCHS, MD PhD
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Nîmes University Hospital
-
Alatutkija:
- Vincent LETOUZEY, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey LAMOUROUX, MD
- Sähköposti: audrey.lamouroux@chu-nimes.fr
-
Päätutkija:
- Audrey LAMOUROUX, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas vietiin suunniteltuun keisarileikkaukseen 34 viikon jälkeen spinaalipuudutuksessa
- Yksin- tai kaksosraskaus
- Arpeutettu tai jossa on yksi tai kaksi kohdun arpia
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsan testiliuska, joka osoittaa nitriittejä leikkausta edeltävänä päivänä, mikä viittaa oireelliseen bakteriuriaan
- Kiireellinen keisarileikkaus
- Suunniteltu keisarileikkaus, jossa interventio viivästyy klo 15 jälkeen. palveluorganisaatiosyistä
- Epiduraalipuudutus
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe (korjaamaton hypovolemia; veren hyytymishäiriöt; sepsis tai vakava tulehdus pistoskohdassa; neurologinen puutos; migreenikuvio; selkäydinsairaus; selkäytimen epämuodostumat; kuumeinen oireyhtymä)
- Istukan kiinnittymisen epänormaalius (placenta previa ja/tai accreta)
- Oliguria tai munuaisten vajaatoiminta
- Virtsarakon leikkaus tai kirurginen urologinen patologia raskauden aikana (JJ-katetri paikallaan)
- Monimutkaisen vatsan leikkauksen historia
- Ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen mahdottomuus tai puuttuminen harkinta-ajan jälkeen
- Potilas, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään tai ole sen edunsaaja
- Potilas lakisääteisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alainen
- Potilas, joka on osallistunut lääkkeen interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen
- Potilas poissulkemisjaksolla toisen tutkimuksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A: Intraoperatiivinen virtsarakon katetrointi
Potilaat virtsaavat spontaanisti keisarileikkausta edeltävän tunnin aikana ja heille suoritetaan systemaattinen leikkauksensisäinen virtsarakon katetrointi.
|
Potilaita pyydetään virtsaamaan spontaanin virtsaamisen avulla tuntia ennen keisarileikkausta ja suoritetaan sytobakteriologinen virtsatutkimus (ECBU).
Bladderscanin ultraäänitutkimus tyhjennysjäännöksistä tehdään heti, kun potilas asetetaan hoitopöydälle.
Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos yli 150 ml:n jälkeinen jäännös on virtsatietulehduksia suosiva.
Kun loka-alueellinen kivunlievitys on toteutettu spinaalipuudutuksessa, potilas sijoitetaan perineaaliseen wc-tilaan ja virtsarakon katetrin tyyppiin Foley ch.
16.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: Intraoperatiivisen virtsarakon katetrointi puuttuu
Potilaat virtsaavat spontaanisti keisarileikkausta edeltävän tunnin aikana, mutta he eivät saa intraoperatiivista virtsarakon katetrointia.
|
Potilaita pyydetään virtsaamaan spontaanin virtsaamisen avulla tuntia ennen keisarileikkausta ja suoritetaan sytobakteriologinen virtsatutkimus (ECBU).
Bladderscanin ultraäänitutkimus tyhjennysjäännöksistä tehdään heti, kun potilas asetetaan hoitopöydälle.
Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos yli 150 ml:n jälkeinen jäännös on virtsatietulehduksia suosiva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heterokatetrointi on välttämätöntä 24 tunnin sisällä keisarinleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tunnin 0 (leikkauksen sulkemisaika) ja tunnin 24 välillä
|
Heterokatetrointi on tarkoitettu täydelliseen synnytyksen jälkeiseen virtsanpidätykseen (RUPP-C) tai osittaiseen synnytyksen jälkeiseen virtsanpidätykseen (RUPP-P), jossa on virtsarakon jälkeinen jäännös (mitattuna virtsarakon skannauksella) suurempi kuin virtsan määrä (mitattuna asteikolla purkki), edellyttäen, että virtsan määrä ylittää 150 ml.
|
Tunnin 0 (leikkauksen sulkemisaika) ja tunnin 24 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta synnytyksestä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Osallistujan synnytyskokemusta arvioidaan 26 kohtaan rakennetun Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA) avulla: Pisteiden tulos: D1: Tunteet synnytyksen aikana (kohdat 1, 2, 3, 4 ja 24) D2: Vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (kohdat 5, 6, 7, 8 ja 9) D3: Ensimmäiset hetket lapsen kanssa (kohdat 17, 18 ja 19) D4: Viivästyneet tunteet (kohdat 20, 21, 22, 23) |
Tunti 24
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (viillon ja kirurgisen sulkemisen välillä)
|
Käyttöaika (minuutteina) vastaa viillon ja kirurgisen sulkemisen välistä ajanjaksoa (H0).
|
Leikkauksen aikana (viillon ja kirurgisen sulkemisen välillä)
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto (päivinä ja tunteina) vastaa aikaa leikkauksen sulkemisen (H0) ja sairaalasta kotiutumisen välillä.
|
Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
|
Aika jatkaa ambulointia
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
Liikkumisen jatkamisen aika (tunteina) vastaa kirurgisen sulkemisen (H0) ja ambuloinnin jatkamisen välistä aikaa.
|
Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
|
Ensimmäinen virtsaaminen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
Aika ensimmäiseen virtsaamiseen (tunteina) vastaa kirurgisen sulkemisen (H0) ja ensimmäisen virtsaamisen välistä aikaa.
|
Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
|
Lisäresepti kipulääkettä varten
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
Kipulääkeresepti vastaa synnytyksen jälkeen perushoidon lisäksi tarvittavia kipulääkkeitä sairaalasta kotiutumiseen saakka (Kyllä tai Ei ja jos Kyllä: Taso I, II tai III).
|
Kotiuttaminen sairaalahoidosta (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
|
Virtsatieinfektion havaitseminen
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Virtsan sytobakteriologinen tutkimus (CBEU) suoritetaan ensimmäisen virtsaamisen tai synnytyksen jälkeisen heterokatetroin tai 24 tunnin kuluttua leikkauksen sulkemisesta (H24).
CBEU on positiivinen, jos bakteriuria on ≥ 103 CFU/ml, Escherichia colille ≥ 104 CFU/ml ja muille bakteereille, joilla on leukosyturia ≥ 104 CFU/ml.
|
Tunti 24
|
|
Leikkauskomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Kirurgisen viillon ja sairaalahoidon kotiuttamisen välillä (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
Kirurgi arvioi leikkauksen komplikaatioiden esiintymisen toimenpiteen alusta (kirurginen viilto) ja sairaalasta poistumisesta lähtien.
Se voi olla: virtsarakon haava, ruuansulatushaava, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka johtuu yli 500 ml:n verenvuodosta 24 tunnin sisällä leikkauksen sulkemisesta, leikkaustarkistus, verenvuodon määrä kirurgisen korjauksen yhteydessä tai muita.
|
Kirurgisen viillon ja sairaalahoidon kotiuttamisen välillä (enintään 1 kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen)
|
|
Virtsatietulehdukseen viittaavien oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin ja synnytyksen jälkeisen konsultaation välillä 6 viikkoa +/- 2 viikkoa
|
Jos virtsatietulehdukseen viittaavat oireet ovat positiivisia, CBEU:lla tai mittatikulla varmistetaan infektio.
Näiden oireiden analyysi tehdään 24 tunnin kuluttua leikkauksen sulkemisesta (H24) ja synnytyksen jälkeiseen konsultaatioon 6 viikon +/- 2 viikon kuluttua.
|
24 tunnin ja synnytyksen jälkeisen konsultaation välillä 6 viikkoa +/- 2 viikkoa
|
|
Toiminnallisten oireiden esiintyminen (dysuria, inkontinenssi, viivästynyt verenvuoto tai muut)
Aikaikkuna: 24 tunnin ja synnytyksen jälkeisen konsultaation välillä 6 viikkoa +/- 2 viikkoa
|
Toiminnalliset oireet (dysuria, inkontinenssi, viivästynyt verenvuoto tai muut) havaitaan 24 tunnin kuluttua leikkauksen sulkemisesta (H24) ja synnytyksen jälkeiseen konsultaatioon 6 viikon +/- 2 viikon kuluttua.
|
24 tunnin ja synnytyksen jälkeisen konsultaation välillä 6 viikkoa +/- 2 viikkoa
|
|
Aika ennen spontaanin virtsaamisen aloittamista
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen konsultaatio 6 viikkoa +/- 2 viikkoa.
|
Heterokatetroinnissa leikkauksen sulkemisen (H0) ja 6 tunnin kuluttua (H6) välillä spontaanin virtsaamisen jatkamista edeltävä aika mitataan (päivinä) synnytyksen jälkeisen konsultaation aikana 6 viikon +/- 2 viikon kohdalla.
|
Synnytyksen jälkeinen konsultaatio 6 viikkoa +/- 2 viikkoa.
|
|
Preoperatiivisen valmistelun kesto
Aikaikkuna: Leikkaushuoneeseen saapumisen ja leikkauksen aikana tehdyn viillon välillä
|
Preoperatiivisen valmistelun kesto (min) mitataan leikkaussaliin tulosta viilloon saakka.
|
Leikkaushuoneeseen saapumisen ja leikkauksen aikana tehdyn viillon välillä
|
|
Kirurgisten vaikeuksien esiintyminen
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana
|
Kirurgi arvioi kirurgisten vaikeuksien esiintymisen keisarinleikkauksen aikana.
Se voi olla: virtsarakon turvotus toimenpiteen alussa, epämukavuus kirurgisen altistuksen aikana, viillon vaikeudet, kohdun halkeamisviiva, vaikeus sikiön poistamisessa, vaikeus kohdun ompelussa, kohdun atonia, virtsarakon turvotus toimenpiteen lopussa tai muita.
|
Keisarinleikkauksen aikana
|
|
Kipu ensimmäisen virtsaamisen tai ensimmäisen heterokateetterisaation aikana
Aikaikkuna: Tuntien 6 ja 9 välillä
|
Osallistuja arvioi itsestään hänen kivunsa tunteen ensimmäisen virtsaamisen aikana tai ensimmäisen heterokateeterisaation jälkeen, käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (EVN) välillä 0–10 (0 = kivun puuttuminen ja 10 = suurin kipu kuviteltavissa), kirurgisen sulkemisen välillä (H0) ja 6 tunnin kuluttua (H6) tai viimeistään 9 tuntia (H9) jälkeen.
|
Tuntien 6 ja 9 välillä
|
|
Epämukavuus ensimmäisen virtsaamisen tai ensimmäisen heterokateeterisaation aikana
Aikaikkuna: Tuntien 6 ja 9 välillä
|
Osallistuja arvioi itsestään epämukavuutensa ensimmäisen virtsaamisen aikana tai ensimmäisen heterokateeterisaation jälkeen, käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (EVN) välillä 0–10 (0 = epämukavuuden puuttuminen ja 10 = suurta epämukavuutta, joka voi olla polttava tunne, kipu jne.), Kirurgisen sulkemisen (H0) ja 6 tunnin kuluttua (H6) tai ei viimeistään kuin 9 tuntia (H0).
|
Tuntien 6 ja 9 välillä
|
|
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Kirurgisen viillon ja tunnin välillä 0, tunti 0 ja tunti 3, tunti 3 ja tunti 24.
|
Verenvuotomäärän (ML) mittaus tehdään leikkaushuoneessa kirurgisen viillon ja kirurgisen sulkemisen (H0) välillä H0: n ja 2 tunnin kuluttua (H2) palautumishuoneessa ja 2 tunnin (H2) ja 24 tunnin (H24) välillä kirurgisen sulkemisen jälkeen sairaalahoidossa.
|
Kirurgisen viillon ja tunnin välillä 0, tunti 0 ja tunti 3, tunti 3 ja tunti 24.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Audrey LAMOUROUX, MD, Montpellier University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Boer HD, Detriche O, Forget P. Opioid-related side effects: Postoperative ileus, urinary retention, nausea and vomiting, and shivering. A review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):499-504. doi: 10.1016/j.bpa.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Baldini G, Bagry H, Aprikian A, Carli F. Postoperative urinary retention: anesthetic and perioperative considerations. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1139-57. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819f7aea.
- Ghoreishi J. Indwelling urinary catheters in cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Dec;83(3):267-70. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00144-9.
- Nasr AM, ElBigawy AF, Abdelamid AE, Al-Khulaidi S, Al-Inany HG, Sayed EH. Evaluation of the use vs nonuse of urinary catheterization during cesarean delivery: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. J Perinatol. 2009 Jun;29(6):416-21. doi: 10.1038/jp.2009.4. Epub 2009 Feb 12.
- Senanayake H. Elective cesarean section without urethral catheterization. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):32-7. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00237.x.
- Pandey D, Mehta S, Grover A, Goel N. Indwelling Catheterization in Caesarean Section: Time To Retire It! J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):QC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2015/13495.6415. Epub 2015 Sep 1.
- Acharya S, Uprety DK, Pokharel HP, Amatya R, Rai R. Cesarean section without urethral catheterization: a randomized control trial. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):18-22. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7337.
- Sentilhes L, Vayssiere C, Deneux-Tharaux C, Aya AG, Bayoumeu F, Bonnet MP, Djoudi R, Dolley P, Dreyfus M, Ducroux-Schouwey C, Dupont C, Francois A, Gallot D, Haumonte JB, Huissoud C, Kayem G, Keita H, Langer B, Mignon A, Morel O, Parant O, Pelage JP, Phan E, Rossignol M, Tessier V, Mercier FJ, Goffinet F. Postpartum hemorrhage: guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF): in collaboration with the French Society of Anesthesiology and Intensive Care (SFAR). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Mar;198:12-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.12.012. Epub 2015 Dec 21.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Hou D, Jia Y, Han A, Hu Q, Li J, Liang W. Effect of urinary catheter removal at different times after caesarean section: A systematic review and network meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023 Jan;280:160-167. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.12.002. Epub 2022 Dec 5.
- Abdel-Aleem H, Aboelnasr MF, Jayousi TM, Habib FA. Indwelling bladder catheterisation as part of intraoperative and postoperative care for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;2014(4):CD010322. doi: 10.1002/14651858.CD010322.pub2.
- Fuchs F, Benhamou D. [Post-partum management after cesarean delivery. Guidelines for clinical practice]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Dec;44(10):1111-7. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.09.020. Epub 2015 Oct 31. French.
- Wei G, Harley F, O'Callaghan M, Adshead J, Hennessey D, Kinnear N. Systematic review of urological injury during caesarean section and hysterectomy. Int Urogynecol J. 2023 Feb;34(2):371-389. doi: 10.1007/s00192-022-05339-7. Epub 2022 Oct 17.
- Bartzen PJ, Hafferty FW. Pelvic laparotomy without an indwelling catheter. A retrospective review of 949 cases. Am J Obstet Gynecol. 1987 Jun;156(6):1426-32. doi: 10.1016/0002-9378(87)90012-3.
- Vincent A, Ayzac L, Girard R, Caillat-Vallet E, Chapuis C, Depaix F, Dumas AM, Gignoux C, Haond C, Lafarge-Leboucher J, Launay C, Tissot-Guerraz F, Fabry J; Mater Sud-Est Study Group. Downward trends in surgical site and urinary tract infections after cesarean delivery in a French surveillance network, 1997-2003. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):227-33. doi: 10.1086/527512.
- Yip SK, Sahota D, Chang AM. Determining the reliability of ultrasound measurements and the validity of the formulae for ultrasound estimation of postvoid residual bladder volume in postpartum women. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):255-60. doi: 10.1002/nau.10112.
- Demaria F, Amar N, Biau D, Fritel X, Porcher R, Amarenco G, Madelenat P, Benifla JL. Prospective 3D ultrasonographic evaluation of immediate postpartum urine retention volume in 100 women who delivered vaginally. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Jul-Aug;15(4):281-5. doi: 10.1007/s00192-004-1159-3.
- Laterza RM, Sievert KD, de Ridder D, Vierhout ME, Haab F, Cardozo L, van Kerrebroeck P, Cruz F, Kelleher C, Chapple C, Espuna-Pons M, Koelbl H. Bladder function after radical hysterectomy for cervical cancer. Neurourol Urodyn. 2015 Apr;34(4):309-15. doi: 10.1002/nau.22570. Epub 2014 Feb 12.
- Lim JL. Post-partum voiding dysfunction and urinary retention. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Dec;50(6):502-5. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01237.x. Epub 2010 Nov 2.
- Hernandez NS, Wang AY, Kanter M, Olmos M, Ahsan T, Liu P, Balonov K, Riesenburger RI, Kryzanski J. Assessing the impact of spinal versus general anesthesia on postoperative urinary retention in elective spinal surgery patients. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Nov;222:107454. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107454. Epub 2022 Sep 27.
- Neron M, Fatton B, Monforte M, Mares P, de Tayrac R, Letouzey V. [Evaluation of urine postvoid residuals in post-partum period: a prospective and descriptive clinical study]. Prog Urol. 2015 Mar;25(4):211-6. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.043. Epub 2014 Oct 22. French.
- Neron M, Allegre L, Huberlant S, Mousty E, de Tayrac R, Fatton B, Letouzey V. Impact of systematic urinary catheterization protocol in delivery room on covert postpartum urinary retention: a before-after study. Sci Rep. 2017 Dec 18;7(1):17720. doi: 10.1038/s41598-017-18065-8.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Li L, Wen J, Wang L, Li YP, Li Y. Is routine indwelling catheterisation of the bladder for caesarean section necessary? A systematic review. BJOG. 2011 Mar;118(4):400-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02802.x. Epub 2010 Dec 23.
Hyödyllisiä linkkejä
- National perinatal survey: Births, two-month follow-up and establishments - Situation and evolution since 2016
- Birth rate - Fertility - Tables of the French economy | Insee
- Analysis and improvement of practices: planned cesarean sections at term
- What are the main principles of RAC for planned cesarean section?
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0411
- 2023-A02424-41 (Muu tunniste: N° ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .