- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357546
Оценка отсутствия интраоперационной катетеризации мочевого пузыря при плановом кесаревом сечении (C2S)
Оценка отсутствия интраоперационной катетеризации мочевого пузыря при плановом кесаревом сечении: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение:
Рекомендации по клинической практике кесарева сечения, опубликованные Национальной коллегией французских гинекологов и акушеров (CNGOF) в 2022 году, привели к стандартизации хирургической техники. Во время этой операции используется катетеризация мочи, которая позволяет избежать задержки мочи и обеспечить лучшую хирургическую экспозицию. Но это также представляет риск развития инфекции мочевыводящих путей или боли и дискомфорта для пациента. На самом деле, CNGOF задается вопросом, уменьшит ли предоперационное спонтанное мочеиспускание у женщин, перенесших кесарево сечение, осложнения мочеиспускания по сравнению с установкой интраоперационного катетера мочевого пузыря. Современная литература не позволяет удовлетворительно ответить на этот вопрос. Вот почему исследование C2S предлагает кесарево сечение без катетеризации мочевого пузыря после спонтанного мочеиспускания.
Цель:
Целью данного исследования является оценка частоты гетерокатетеризации мочевого пузыря в случаях послеродовой задержки мочи (РУПП) в течение 24 часов после планового кесарева сечения под спинальной анестезией по двум методам ведения: отсутствие интраоперационной катетеризации, связанной со спонтанным мочеиспусканием в за час до кесарева сечения по сравнению с систематической интраоперационной катетеризацией мочевого пузыря в течение до 2 часов после операции. Более того, это исследование позволит оценить преимущества и риски отсутствия катетеризации мочевого пузыря.
Методы:
Согласно цели исследования, это проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее эти два метода лечения в рандомизированном контролируемом исследовании с высоким уровнем доказательности.
Для достижения целей исследования в исследование будут включены 500 пациентов.
Пациенты будут проинформированы исследователем во время консультации по планированию кесарева сечения и включены в список за день до кесарева сечения во время их госпитализации. Они будут рандомизированы исследователем утром в день кесарева сечения.
За час до кесарева сечения участников попросят самостоятельно помочиться. После того, как пациента уложат на операционный стол, исследователь проведет ультразвуковое исследование, используя сканирование мочевого пузыря на предмет остатков мочеиспускания. В случае остатка после мочеиспускания более 150 мл участник будет отстранен от исследования.
После хирургического закрытия кесарева сечения (H0) начинается послеродовое наблюдение.
- Через 2 часа после H0 (H2) в послеоперационной палате будет проведено ультразвуковое исследование с помощью сканирования мочевого пузыря, а после сбора первого спонтанного мочеиспускания будет проведен количественный анализ мочи либо с использованием градуированной чашки.
- После первого мочеиспускания или через 6 часов после Н0 (Н6) будет проведена ультразвуковая проверка остаточного объема мочевого пузыря методом сканирования мочевого пузыря.
На Н6 гетерокатетеризацию мочевого пузыря проводят в следующих случаях:
- Полный РУПП: отсутствие спонтанного мочеиспускания.
- Частичный РУПП: объем мочи меньше, чем остаток после мочеиспускания (только если объем мочи > 150 мл)
- После первого мочеиспускания или гетерокатетеризации мочевого пузыря проводят цитобактериологическое исследование мочи (ЭКБУ).
- Кроме того, пациент оценит свою боль и дискомфорт, ощущаемые во время первого мочеиспускания или гетерокатетеризации, с помощью визуальной числовой шкалы (EVN).
- Клиническая команда будет собирать данные об осложнениях и нежелательных явлениях.
- Через 24 часа после H0 (H24) будет проведен ECBU, и опыт родов у пациентки будет оценен с использованием Анкеты для оценки опыта родов (QEVA).
- В H24 и через 6 недель после кесарева сечения (W6) исследователь получит все дополнительные рецепты на обезболивающие.
- Со дня кесарева сечения до последнего визита через 6 недель после операции будут собираться данные о потенциальных нежелательных явлениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey LAMOUROUX, MD
- Номер телефона: +334 66 68 37 99
- Электронная почта: a-lamouroux@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura CRANTELLE, CRA
- Номер телефона: +334 67 33 54 76
- Электронная почта: l-crantelle@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Montpellier University Hospital
-
Главный следователь:
- Martha DURAES, MD
-
Контакт:
- Martha DURAES, MD
- Номер телефона: +334.67.33.65.32
- Электронная почта: m-duraes@chu-montpellier.fr
-
Младший исследователь:
- Florent FUCHS, MD PhD
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- Nîmes University Hospital
-
Младший исследователь:
- Vincent LETOUZEY, MD PhD
-
Контакт:
- Audrey LAMOUROUX, MD
- Электронная почта: audrey.lamouroux@chu-nimes.fr
-
Главный следователь:
- Audrey LAMOUROUX, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациентка поступила на плановое кесарево сечение через 34 недели под спинальной анестезией
- Одноплодная или двойная беременность
- Нерубцовая или с одним или двумя рубцами на матке
Критерий исключения:
- Положительный тест-полоска мочи, показывающая наличие нитритов за день до операции, что указывает на бессимптомную бактериурию.
- Экстренное кесарево сечение
- Плановое кесарево сечение с отсрочкой вмешательства после 15:00. по причинам обслуживающей организации
- Эпидуральная анестезия
- Противопоказания к спинальной анестезии (некорригированная гиповолемия; нарушения свертываемости крови; сепсис или тяжелое воспаление в месте пункции; неврологический дефицит; мигренозный характер; заболевания спинного мозга; пороки развития позвоночника; лихорадочный синдром).
- Аномалия прикрепления плаценты (предлежание и/или приращение плаценты)
- Олигурия или почечная недостаточность
- Операции на мочевом пузыре в анамнезе или хирургическая урологическая патология во время беременности (катетер JJ установлен)
- История сложной абдоминальной хирургии
- Невозможность или отсутствие получения свободного, информированного и письменного согласия после периода размышлений.
- Пациент, не являющийся аффилированным лицом или бенефициаром национальной системы медицинского страхования
- Пациент, находящийся под правовой защитой, под опекой или попечительством
- Пациент, принимавший участие в интервенционном исследовании препарата в течение 3 месяцев до включения
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовании
- Пациент в периоде исключения, определенном в другом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: Интраоперационная катетеризация мочевого пузыря.
У пациенток будет спонтанное мочеиспускание за час до кесарева сечения, и им будет проведена систематическая интраоперационная катетеризация мочевого пузыря.
|
Пациентам будет предложено помочиться путем спонтанного мочеиспускания за час до кесарева сечения с проведением цитобактериологического исследования мочи (ECBU).
Ультразвуковая проверка остатков после мочеиспускания с помощью Bladderscan будет проведена, как только пациент будет уложен на интервенционный стол.
В случае остатка после мочеиспускания более 150 мл, свидетельствующего об инфекциях мочевыводящих путей, пациентка исключается из исследования.
После проведения локо-регионарной аналгезии путем спинальной анестезии пациента укладывают с промежностным туалетом и устанавливают катетер мочевого пузыря типа Foley ch.
16.
|
|
Экспериментальный: Группа B: отсутствие интраоперационной катетеризации мочевого пузыря.
У пациенток будет спонтанное мочеиспускание за час до кесарева сечения, но не будет проведена интраоперационная катетеризация мочевого пузыря.
|
Пациентам будет предложено помочиться путем спонтанного мочеиспускания за час до кесарева сечения с проведением цитобактериологического исследования мочи (ECBU).
Ультразвуковая проверка остатков после мочеиспускания с помощью Bladderscan будет проведена, как только пациент будет уложен на интервенционный стол.
В случае остатка после мочеиспускания более 150 мл, свидетельствующего об инфекциях мочевыводящих путей, пациентка исключается из исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость гетерокатетеризации в течение 24 часов после кесарева сечения.
Временное ограничение: Между часом 0 (время хирургического закрытия) и часом 24
|
Гетерокатетеризация показана в случаях полной послеродовой задержки мочи (РУПП-С) или в случаях частичной послеродовой задержки мочи (РУПП-П) с остатком мочи после родов (измеряемым при сканировании мочевого пузыря), превышающим объем мочи (измеряемый в градуированной трубке). банку), при условии, что объем мочи превышает 150 мл.
|
Между часом 0 (время хирургического закрытия) и часом 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт родов
Временное ограничение: Час 24
|
Опыт родов участницы будет оцениваться с помощью Анкеты для оценки опыта родов (QEVA), состоящей из 26 пунктов: Результат оценки: D1: Эмоции во время родов (пункты 1, 2, 3, 4 и 24) D2: Взаимодействие с медицинскими работниками (пункты 5, 6, 7, 8 и 9) D3: Первые моменты с ребенком (пункты 17, 18 и 19) D4: Запоздалые эмоции (пункты 20, 21, 22, 23) |
Час 24
|
|
Время работы
Временное ограничение: Во время операции (между разрезом и хирургическим закрытием)
|
Время операции (в минутах) соответствует периоду между разрезом и хирургическим закрытием (H0).
|
Во время операции (между разрезом и хирургическим закрытием)
|
|
Продолжительность послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
Продолжительность послеоперационной госпитализации (в днях и часах) соответствует периоду между хирургическим закрытием (Н0) и выпиской из стационара.
|
Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
|
Пора возобновить движение
Временное ограничение: Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
Время возобновления ходьбы (в часах) соответствует периоду между хирургическим закрытием (H0) и возобновлением ходьбы.
|
Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
|
Первое мочеиспускание
Временное ограничение: Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
Время до 1-го мочеиспускания (в часах) соответствует периоду между хирургическим закрытием (Н0) и 1-м мочеиспусканием.
|
Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
|
Дополнительный рецепт на обезболивающие
Временное ограничение: Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
Дополнительный рецепт на анальгетики соответствует анальгетикам, необходимым после родов, в дополнение к основному лечению, и до выписки из стационара (да или нет, а если да: уровень I, II или III).
|
Выписка из стационара (Максимум через 1 месяц после кесарева сечения)
|
|
Обнаружение мочевых инфекций
Временное ограничение: Час 24
|
Цитобактериологическое исследование мочи (ЦБЭУ) проводят при первом мочеиспускании или при первой гетерокатетеризации после родов или через 24 часа после хирургического закрытия (Н24).
CBEU положителен при бактериурии ≥ 103 КОЕ/мл, для Escherichia coli ≥ 104 КОЕ/мл и для других микроорганизмов с лейкоцитурией ≥ 104 КОЕ/мл.
|
Час 24
|
|
Возникновение операционных осложнений
Временное ограничение: Между хирургическим разрезом и выпиской из больницы (максимум 1 месяц после кесарева сечения)
|
Возникновение оперативных осложнений оценивается хирургом от начала вмешательства (операционного разреза) и до выписки из стационара.
Это могут быть: рана мочевого пузыря, рана пищеварения, послеродовое кровотечение, определяемое кровотечением объемом более 500 мл в течение 24 часов после хирургического закрытия, хирургической ревизии, количества кровотечения в случае хирургической ревизии или другие.
|
Между хирургическим разрезом и выпиской из больницы (максимум 1 месяц после кесарева сечения)
|
|
Наличие симптомов, указывающих на инфекцию мочевыводящих путей.
Временное ограничение: Между 24 часами и послеродовой консультацией через 6 недель +/- 2 недели
|
Если наличие симптомов, указывающих на инфекцию мочевыводящих путей, положительное, идентификацию инфекции проводят с помощью CBEU или измерительного щупа.
Анализ этих симптомов проводится через 24 часа после хирургического закрытия (H24) и послеродовой консультации через 6 недель +/- 2 недели.
|
Между 24 часами и послеродовой консультацией через 6 недель +/- 2 недели
|
|
Наличие функциональных признаков (дизурия, недержание мочи, задержка кровотечения и др.)
Временное ограничение: Между 24 часами и послеродовой консультацией через 6 недель +/- 2 недели
|
Наличие функциональных признаков (дизурия, недержание мочи, замедленное кровотечение или другие) выявляют в течение 24 часов между хирургическим закрытием (H24) и послеродовой консультацией через 6 недель +/- 2 недели.
|
Между 24 часами и послеродовой консультацией через 6 недель +/- 2 недели
|
|
Время до возобновления спонтанного мочеиспускания
Временное ограничение: Послеродовая консультация через 6 недель +/- 2 недели.
|
В случае гетерокатетеризации между хирургическим закрытием (H0) и 6 часами после (H6) время до возобновления спонтанного мочеиспускания измеряется (в днях) во время послеродовой консультации через 6 недель +/- 2 недели.
|
Послеродовая консультация через 6 недель +/- 2 недели.
|
|
Продолжительность предоперационной подготовки
Временное ограничение: Между входом в операционную и разрезом во время хирургической процедуры
|
Продолжительность предоперационной подготовки (мин) будет измеряться от входа в операционную до разреза.
|
Между входом в операционную и разрезом во время хирургической процедуры
|
|
Возникновение хирургических трудностей
Временное ограничение: Во время процедуры кесарева сечения
|
Возникновение хирургических трудностей оценивается хирургом во время кесарева сечения.
Это могут быть: растяжение мочевого пузыря в начале процедуры, дискомфорт во время хирургического воздействия, затруднение разреза, линия расщепления матки, затруднение извлечения плода, затруднение наложения швов на матку, атония матки, растяжение мочевого пузыря в конце процедуры или другие.
|
Во время процедуры кесарева сечения
|
|
Боль во время первого мочеиспускания или первой гетерокатетеризации
Временное ограничение: Между 6 и 9 часами
|
Участник самостоятельно оценивает свою боль во время первого мочеиспускания или первой послеродовой гетерокатетерирования, используя визуальную численную шкалу (EVN) от 0 до 10 (от 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль, которую можно вообразить), между хирургическим закрытием (H0) до 6 часов после (H6) или нет позднее, чем через 9 часов после (H9) в случае ухода в моринию.
|
Между 6 и 9 часами
|
|
Дискомфорт во время первого мочеиспускания или первого гетерокатетеризации
Временное ограничение: Между 6 и 9 часами
|
Участник самостоятельно оценивает свой дискомфорт во время первого мочеиспускания или первой послеродовой послеродовой гетерокатетерии, используя визуальную численную шкалу (EVN) от 0 до 10 (0 = отсутствие дискомфорта и 10 = основной дискомфорт, который может быть ощущением горящего, болью и т. Д.), Между хирургическим закрытием (H0) и 6 часов после (H6) или нет позже 9 часов (H9).
|
Между 6 и 9 часами
|
|
Количество кровотечения
Временное ограничение: Между хирургическим разрезом и часом 0, час 0 и час 3, час 3 и час 24.
|
Измерение количества кровотечения (в ML) проводится между хирургическим разрезом и хирургическим закрытием (H0) в операционной, между H0 и 2 часами после (H2) в комнате восстановления и между 2 часами (H2) и 24 часами (H24) после закрытия хирургического в госпитализации.
|
Между хирургическим разрезом и часом 0, час 0 и час 3, час 3 и час 24.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Audrey LAMOUROUX, MD, Montpellier University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Boer HD, Detriche O, Forget P. Opioid-related side effects: Postoperative ileus, urinary retention, nausea and vomiting, and shivering. A review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):499-504. doi: 10.1016/j.bpa.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Baldini G, Bagry H, Aprikian A, Carli F. Postoperative urinary retention: anesthetic and perioperative considerations. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1139-57. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819f7aea.
- Ghoreishi J. Indwelling urinary catheters in cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Dec;83(3):267-70. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00144-9.
- Nasr AM, ElBigawy AF, Abdelamid AE, Al-Khulaidi S, Al-Inany HG, Sayed EH. Evaluation of the use vs nonuse of urinary catheterization during cesarean delivery: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. J Perinatol. 2009 Jun;29(6):416-21. doi: 10.1038/jp.2009.4. Epub 2009 Feb 12.
- Senanayake H. Elective cesarean section without urethral catheterization. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):32-7. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00237.x.
- Pandey D, Mehta S, Grover A, Goel N. Indwelling Catheterization in Caesarean Section: Time To Retire It! J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):QC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2015/13495.6415. Epub 2015 Sep 1.
- Acharya S, Uprety DK, Pokharel HP, Amatya R, Rai R. Cesarean section without urethral catheterization: a randomized control trial. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):18-22. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7337.
- Sentilhes L, Vayssiere C, Deneux-Tharaux C, Aya AG, Bayoumeu F, Bonnet MP, Djoudi R, Dolley P, Dreyfus M, Ducroux-Schouwey C, Dupont C, Francois A, Gallot D, Haumonte JB, Huissoud C, Kayem G, Keita H, Langer B, Mignon A, Morel O, Parant O, Pelage JP, Phan E, Rossignol M, Tessier V, Mercier FJ, Goffinet F. Postpartum hemorrhage: guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF): in collaboration with the French Society of Anesthesiology and Intensive Care (SFAR). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Mar;198:12-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.12.012. Epub 2015 Dec 21.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Hou D, Jia Y, Han A, Hu Q, Li J, Liang W. Effect of urinary catheter removal at different times after caesarean section: A systematic review and network meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023 Jan;280:160-167. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.12.002. Epub 2022 Dec 5.
- Abdel-Aleem H, Aboelnasr MF, Jayousi TM, Habib FA. Indwelling bladder catheterisation as part of intraoperative and postoperative care for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;2014(4):CD010322. doi: 10.1002/14651858.CD010322.pub2.
- Fuchs F, Benhamou D. [Post-partum management after cesarean delivery. Guidelines for clinical practice]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Dec;44(10):1111-7. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.09.020. Epub 2015 Oct 31. French.
- Wei G, Harley F, O'Callaghan M, Adshead J, Hennessey D, Kinnear N. Systematic review of urological injury during caesarean section and hysterectomy. Int Urogynecol J. 2023 Feb;34(2):371-389. doi: 10.1007/s00192-022-05339-7. Epub 2022 Oct 17.
- Bartzen PJ, Hafferty FW. Pelvic laparotomy without an indwelling catheter. A retrospective review of 949 cases. Am J Obstet Gynecol. 1987 Jun;156(6):1426-32. doi: 10.1016/0002-9378(87)90012-3.
- Vincent A, Ayzac L, Girard R, Caillat-Vallet E, Chapuis C, Depaix F, Dumas AM, Gignoux C, Haond C, Lafarge-Leboucher J, Launay C, Tissot-Guerraz F, Fabry J; Mater Sud-Est Study Group. Downward trends in surgical site and urinary tract infections after cesarean delivery in a French surveillance network, 1997-2003. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):227-33. doi: 10.1086/527512.
- Yip SK, Sahota D, Chang AM. Determining the reliability of ultrasound measurements and the validity of the formulae for ultrasound estimation of postvoid residual bladder volume in postpartum women. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):255-60. doi: 10.1002/nau.10112.
- Demaria F, Amar N, Biau D, Fritel X, Porcher R, Amarenco G, Madelenat P, Benifla JL. Prospective 3D ultrasonographic evaluation of immediate postpartum urine retention volume in 100 women who delivered vaginally. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Jul-Aug;15(4):281-5. doi: 10.1007/s00192-004-1159-3.
- Laterza RM, Sievert KD, de Ridder D, Vierhout ME, Haab F, Cardozo L, van Kerrebroeck P, Cruz F, Kelleher C, Chapple C, Espuna-Pons M, Koelbl H. Bladder function after radical hysterectomy for cervical cancer. Neurourol Urodyn. 2015 Apr;34(4):309-15. doi: 10.1002/nau.22570. Epub 2014 Feb 12.
- Lim JL. Post-partum voiding dysfunction and urinary retention. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Dec;50(6):502-5. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01237.x. Epub 2010 Nov 2.
- Hernandez NS, Wang AY, Kanter M, Olmos M, Ahsan T, Liu P, Balonov K, Riesenburger RI, Kryzanski J. Assessing the impact of spinal versus general anesthesia on postoperative urinary retention in elective spinal surgery patients. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Nov;222:107454. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107454. Epub 2022 Sep 27.
- Neron M, Fatton B, Monforte M, Mares P, de Tayrac R, Letouzey V. [Evaluation of urine postvoid residuals in post-partum period: a prospective and descriptive clinical study]. Prog Urol. 2015 Mar;25(4):211-6. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.043. Epub 2014 Oct 22. French.
- Neron M, Allegre L, Huberlant S, Mousty E, de Tayrac R, Fatton B, Letouzey V. Impact of systematic urinary catheterization protocol in delivery room on covert postpartum urinary retention: a before-after study. Sci Rep. 2017 Dec 18;7(1):17720. doi: 10.1038/s41598-017-18065-8.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Li L, Wen J, Wang L, Li YP, Li Y. Is routine indwelling catheterisation of the bladder for caesarean section necessary? A systematic review. BJOG. 2011 Mar;118(4):400-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02802.x. Epub 2010 Dec 23.
Полезные ссылки
- National perinatal survey: Births, two-month follow-up and establishments - Situation and evolution since 2016
- Birth rate - Fertility - Tables of the French economy | Insee
- Analysis and improvement of practices: planned cesarean sections at term
- What are the main principles of RAC for planned cesarean section?
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL23_0411
- 2023-A02424-41 (Другой идентификатор: N° ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .