Utvärdering av frånvaron av intraoperativ blåskateterisering vid planerat kejsarsnitt (C2S)

Introduktion:

Rekommendationerna för klinisk praxis av kejsarsnitt, publicerade av National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) 2022, har lett till en standardiserad kirurgisk teknik. Under denna operation används urinkateterisering och gör det möjligt att undvika urinretention och ge en bättre kirurgisk exponering. Men det innebär också risker som urinvägsinfektion eller smärta och obehag för patienten. Faktiskt undrar CNGOF om för kvinnor som har ett kejsarsnitt, preoperativ spontan urinering skulle minska urinvägskomplikationer jämfört med placeringen av en intraoperativ blåskateter. Den nuvarande litteraturen tillåter inte att svara på denna fråga på ett tillfredsställande sätt. Det är därför som C2S-studien föreslår ett kejsarsnitt utan urinkateterisering efter en spontan miktion.

Syfte:

Syftet med denna studie är att utvärdera graden av heterokateterisering av urinblåsan i fall av postpartum urinretention (RUPP) inom 24 timmar efter ett planerat kejsarsnitt under spinalbedövning, enligt två hanteringsmetoder: frånvaron av intraoperativ kateterisering i samband med spontan urinering i timmen före kejsarsnittet kontra systematisk intraoperativ blåskateterisering upp till 2 timmar postoperativt. Dessutom kommer denna prövning att göra det möjligt att utvärdera fördelar och risker med frånvaro av urinkateterisering.

Metoder:

Efter syftet med studien är det en prospektiv randomiserad studie som jämför dessa två behandlingsformer i en randomiserad kontrollerad studie med hög evidens.

För att nå målen med studien kommer 500 patienter att inkluderas.

Patienterna kommer att informeras av utredaren under schemaläggningssamrådet för kejsarsnittet och inkluderas dagen före kejsarsnittet under sjukhusvistelsen. De kommer att randomiseras av utredaren på morgonen av deras kejsarsnitt.

Under timmen före kejsarsnittet kommer deltagarna att uppmanas att kissa spontant. När patienten har installerats på operationsbordet kommer utredaren att utföra en ultraljudskontroll med hjälp av en blåsskanning av resterna efter hålrummet. I händelse av en post-void-rester på mer än 150 ml kommer deltagaren att tas bort från forskningen.

Efter den kirurgiska stängningen av kejsarsnittet (H0) påbörjas postpartumuppföljningen.

• 2 timmar efter H0 (H2) kommer en ultraljudskontroll med blåsscanning att utföras på uppvakningsrummet, och efter uppsamling av den första spontana urineringen kommer urinen att kvantifieras antingen med en graderad kopp.
• Efter den första urineringen eller 6 timmar efter H0 (H6) kommer en ultraljudskontroll av den återstående blåsvolymen att utföras genom blåsskanning.

• Vid H6 kommer en blåsheterokateterisering att utföras i följande fall:

  • Komplett RUPP: frånvaro av spontan urinering
  • Partiell RUPP: volym urinerad mindre än post-void-rester (endast om volymen urinerad > 150 ml)
• Efter den första urineringen eller urinblåsan heterokateterisering kommer en cytobakteriologisk undersökning av urinen (ECBU) att utföras.
• Dessutom kommer patienten att utvärdera sin smärta och obehag under sin första urinering eller heterokateterisering med hjälp av en visuell numerisk skala (EVN).
• Det kliniska teamet kommer att samla in komplikationer och biverkningar.
• 24 timmar efter H0 (H24) kommer en ECBU att realiseras och patientens upplevelse av förlossningen kommer att bedömas med hjälp av Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA).
• Vid H24 och 6 veckor efter kejsarsnittet (W6) kommer utredaren att samla in eventuella ytterligare recept på smärtstillande medel.
• Från dagen för kejsarsnittet till det sista besöket 6 veckor efter operationen kommer potentiella biverkningar att samlas in.