Ocena braku śródoperacyjnego cewnikowania pęcherza w przypadku planowanego cięcia cesarskiego (C2S)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ocena braku śródoperacyjnego cewnikowania pęcherza w przypadku planowanego cięcia cesarskiego: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie równoważności
Hipoteza tego badania jest taka, że brak systematycznego cewnikowania pęcherza moczowego u pacjentek oddających spontanicznie mocz w godzinie poprzedzającej planowane cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym nie będzie prowadził do częstszej heterocewnikowania pęcherza z powodu poporodowego zatrzymania moczu (RUPP) w ciągu 24 godzin po cesarskim cięciu. niż systematyczne śródoperacyjne cewnikowanie pęcherza do 2 godzin po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Zalecenia dotyczące praktyki klinicznej cięcia cesarskiego, opublikowane przez Krajowe Kolegium Francuskich Ginekologów i Położników (CNGOF) w 2022 r., doprowadziły do ujednolicenia techniki chirurgicznej. Podczas tego zabiegu stosuje się cewnikowanie moczu, które pozwala uniknąć zatrzymania moczu i zapewnia lepszą ekspozycję chirurgiczną. Jednak wiąże się to również z ryzykiem, takim jak rozwój infekcji dróg moczowych lub ból i dyskomfort dla pacjenta. W rzeczywistości CNGOF zastanawia się, czy w przypadku kobiet po cięciu cesarskim przedoperacyjne spontaniczne oddawanie moczu zmniejszyłoby ryzyko powikłań związanych z układem moczowym w porównaniu z umieszczeniem śródoperacyjnego cewnika do pęcherza moczowego. Obecna literatura nie pozwala na zadowalającą odpowiedź na to pytanie. Dlatego też w badaniu C2S proponuje się cesarskie cięcie bez cewnikowania moczu po spontanicznym mikcji.
Cel:
Celem tego badania jest ocena częstości heterocewnikowania pęcherza moczowego w przypadku poporodowego zatrzymania moczu (RUPP) w ciągu 24 godzin po planowanym cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym, według dwóch metod postępowania: braku śródoperacyjnego cewnikowania związanego ze spontanicznym oddawaniem moczu w godzinę poprzedzającą cięcie cesarskie w porównaniu z systematycznym śródoperacyjnym cewnikowaniem pęcherza do 2 godzin po operacji. Ponadto badanie to pozwoli ocenić korzyści i ryzyko braku cewnikowania moczu.
Metody:
Zgodnie z celem badania jest to prospektywne, randomizowane badanie porównujące te dwie metody leczenia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu o wysokim poziomie dowodów.
Aby spełnić cele badania, do badania zostanie włączonych 500 pacjentów.
Pacjentki zostaną poinformowane przez badacza podczas konsultacji w sprawie planowania cięcia cesarskiego i uwzględnione w dniu poprzedzającym cesarskie cięcie podczas hospitalizacji. Zostaną oni losowo przydzieleni przez badacza rano w dniu cięcia cesarskiego.
Na godzinę przed cesarskim cięciem uczestnicy zostaną poproszeni o spontaniczne oddanie moczu. Po ułożeniu pacjenta na stole operacyjnym lekarz przeprowadza badanie ultrasonograficzne, wykorzystując skan pęcherza moczowego w celu sprawdzenia pozostałości po mikcji. W przypadku pozostałości po pustce przekraczającej 150 ml uczestnik zostanie usunięty z badania.
Po chirurgicznym zamknięciu cięcia cesarskiego (H0) rozpoczyna się kontrola poporodowa.
- 2 godziny po H0 (H2) na sali pooperacyjnej zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne pęcherza moczowego, a po pobraniu pierwszego spontanicznego moczu, ilość moczu zostanie oznaczona albo przy użyciu miski z podziałką.
- Po pierwszym oddaniu moczu lub 6 godzinach po H0 (H6) zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne pozostałej objętości pęcherza moczowego.
W H6 heterocewnikowanie pęcherza zostanie przeprowadzone w następujących przypadkach:
- Kompletny RUPP: brak spontanicznego oddawania moczu
- Częściowy RUPP: ilość oddanego moczu mniejsza niż pozostałość po mikcji (tylko jeśli objętość oddanego moczu > 150 ml)
- Po pierwszym oddaniu moczu lub heterocewnikowaniu pęcherza zostanie wykonane badanie cytobakteriologiczne moczu (ECBU).
- Ponadto pacjent oceni ból i dyskomfort odczuwany podczas pierwszego oddawania moczu lub heterocewnikowania za pomocą wizualnej skali numerycznej (EVN).
- Zespół kliniczny będzie zbierał informacje o powikłaniach i zdarzeniach niepożądanych.
- 24 godziny po H0 (H24) zostanie przeprowadzona ECBU, a doświadczenia pacjentki związane z porodem zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Doświadczenia Porodowego (QEVA).
- W 24. godzinie ciąży i 6 tygodni po cięciu cesarskim (W6) badacz zbierze wszelkie dodatkowe recepty na leki przeciwbólowe.
- Od dnia cięcia cesarskiego do ostatniej wizyty w 6 tygodniu od zabiegu zbierane będą potencjalne zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey LAMOUROUX, MD
- Numer telefonu: +334 66 68 37 99
- E-mail: a-lamouroux@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura CRANTELLE, CRA
- Numer telefonu: +334 67 33 54 76
- E-mail: l-crantelle@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Montpellier University Hospital
-
Główny śledczy:
- Martha DURAES, MD
-
Kontakt:
- Martha DURAES, MD
- Numer telefonu: +334.67.33.65.32
- E-mail: m-duraes@chu-montpellier.fr
-
Pod-śledczy:
- Florent FUCHS, MD PhD
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- Nimes University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Vincent LETOUZEY, MD PhD
-
Kontakt:
- Audrey LAMOUROUX, MD
- E-mail: audrey.lamouroux@chu-nimes.fr
-
Główny śledczy:
- Audrey LAMOUROUX, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Pacjentka przyjęta na planowe cięcie cesarskie po 34 tygodniach w znieczuleniu rdzeniowym
- Ciąża pojedyncza lub bliźniacza
- Bez blizn lub z jedną lub dwiema bliznami macicy
Kryteria wyłączenia:
- Dodatni wynik testu paskowego moczu na dzień przed operacją wskazuje na obecność azotynów, co sugeruje bezobjawową bakteriurię
- Awaryjne cesarskie cięcie
- Planowe cięcie cesarskie z interwencją opóźnioną po godzinie 15:00. ze względów organizacyjnych serwisu
- Znieczulenie zewnątrzoponowe
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (nieskorygowana hipowolemia, zaburzenia krzepnięcia krwi, posocznica lub ciężki stan zapalny w miejscu nakłucia, deficyty neurologiczne, migrena, choroba rdzenia kręgowego, wady rozwojowe kręgosłupa, zespół gorączkowy)
- Nieprawidłowość przyczepu łożyska (łożysko przodujące i/lub przyrośnięte)
- Oliguria lub niewydolność nerek
- Historia operacji pęcherza moczowego lub chirurgicznych patologii urologicznych w czasie ciąży (cewnik JJ na miejscu)
- Historia skomplikowanych operacji jamy brzusznej
- Niemożność lub brak uzyskania bezpłatnej, świadomej i pisemnej zgody, po okresie do namysłu
- Pacjent niebędący członkiem ani beneficjentem krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent, który uczestniczył w badaniach interwencyjnych nad lekiem w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
- Pacjent biorący udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
- Pacjent w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię A: Śródoperacyjne cewnikowanie pęcherza
Pacjentki będą oddawać mocz samoistnie na godzinę przed cesarskim cięciem i będą poddawane systematycznemu śródoperacyjnemu cewnikowaniu pęcherza moczowego.
|
Pacjentki zostaną poproszone o oddanie moczu w trybie spontanicznym na godzinę przed cięciem cesarskim, po przeprowadzeniu badania cytobakteriologicznego moczu (ECBU).
Zaraz po ułożeniu pacjenta na stole interwencyjnym zostanie przeprowadzona ultrasonograficzna kontrola pozostałości po mikcji za pomocą programu Bladderscan.
W przypadku pozostałości po mikcji przekraczających 150 ml, sprzyjających infekcjom dróg moczowych, pacjent zostanie wykluczony z badania.
Po wdrożeniu znieczulenia miejscowego w znieczuleniu rdzeniowym pacjent zostanie ułożony z toaletą krocza i założeniem cewnika pęcherzowego typu Foley ch.
16.
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: Brak śródoperacyjnego cewnikowania pęcherza
Pacjentki będą oddawać mocz samoistnie w ciągu godziny poprzedzającej cesarskie cięcie, ale nie będą poddawane śródoperacyjnemu cewnikowaniu pęcherza.
|
Pacjentki zostaną poproszone o oddanie moczu w trybie spontanicznym na godzinę przed cięciem cesarskim, po przeprowadzeniu badania cytobakteriologicznego moczu (ECBU).
Zaraz po ułożeniu pacjenta na stole interwencyjnym zostanie przeprowadzona ultrasonograficzna kontrola pozostałości po mikcji za pomocą programu Bladderscan.
W przypadku pozostałości po mikcji przekraczających 150 ml, sprzyjających infekcjom dróg moczowych, pacjent zostanie wykluczony z badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność heterocewnikowania w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: Pomiędzy godziną 0 (czas zamknięcia chirurgicznego) a godziną 24
|
Heterokateteryzacja jest wskazana w przypadku całkowitego zatrzymania moczu po porodzie (RUPP-C) lub częściowego zatrzymania moczu po porodzie (RUPP-P), w którym pozostałość po mikcji (mierzona w badaniu pęcherza moczowego) jest większa niż objętość oddanego moczu (mierzona metodą stopniowanej słoik), pod warunkiem, że objętość oddanego moczu przekracza 150 ml.
|
Pomiędzy godziną 0 (czas zamknięcia chirurgicznego) a godziną 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie porodu
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Doświadczenie uczestniczki związane z porodem zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Doświadczenia Porodowego (QEVA) składającego się z 26 pozycji: Wynik punktacji: D1: Emocje podczas porodu (poz. 1, 2, 3, 4 i 24) D2: Interakcje z pracownikami służby zdrowia (poz. 5, 6, 7, 8 i 9) D3: Pierwsze chwile z dzieckiem (poz. 17, 18 i 19) D4: Opóźnione emocje (elementy 20, 21, 22, 23) |
Godzina 24
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Podczas operacji (między nacięciem a zamknięciem chirurgicznym)
|
Czas operacji (w minutach) odpowiada okresowi pomiędzy nacięciem a zamknięciem chirurgicznym (H0).
|
Podczas operacji (między nacięciem a zamknięciem chirurgicznym)
|
|
Czas hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
Czas hospitalizacji pooperacyjnej (w dniach i godzinach) odpowiada okresowi pomiędzy zamknięciem chirurgicznym (H0) a wypisem ze szpitala.
|
Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
|
Czas wznowić wędrówki
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
Czas do wznowienia chodzenia (w godzinach) odpowiada okresowi pomiędzy zamknięciem chirurgicznym (H0) a wznowieniem chodzenia.
|
Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
|
Pierwsze oddawanie moczu
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
Czas do pierwszego oddania moczu (w godzinach) odpowiada okresowi pomiędzy zamknięciem chirurgicznym (H0) a pierwszym oddaniem moczu.
|
Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
|
Dodatkowa recepta na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
Dodatkowa recepta na leki przeciwbólowe odpowiada ilości środków przeciwbólowych niezbędnych po porodzie, jako dodatek do leczenia podstawowego i do wypisu ze szpitala (Tak lub Nie, a jeśli Tak: Poziom I, II lub III).
|
Wypis ze szpitala (Maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
|
Wykrywanie infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Badanie cytobakteriologiczne moczu (CBEU) wykonuje się przy pierwszym oddaniu moczu lub podczas pierwszej heterocewnikowania po porodzie lub 24 godziny po zamknięciu chirurgicznym (H24).
Wynik CBEU jest dodatni w przypadku bakteriurii ≥ 103 CFU/ml, dla Escherichia coli ≥ 104 CFU/ml i dla innych zarazków z leukocyturią ≥ 104 CFU/ml.
|
Godzina 24
|
|
Występowanie powikłań operacyjnych
Ramy czasowe: Pomiędzy nacięciem chirurgicznym a wypisem ze szpitala (maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
Wystąpienie powikłań operacyjnych ocenia chirurg od chwili rozpoczęcia zabiegu (nacięcia operacyjnego) aż do wypisu ze szpitala.
Może to być: rana pęcherza moczowego, rana przewodu pokarmowego, krwotok poporodowy definiowany jako krwawienie większe niż 500 ml w ciągu 24 godzin po zamknięciu chirurgicznym, rewizja chirurgiczna, ilość krwawienia w przypadku rewizji chirurgicznej i inne.
|
Pomiędzy nacięciem chirurgicznym a wypisem ze szpitala (maksymalnie 1 miesiąc po cięciu cesarskim)
|
|
Obecność objawów sugerujących infekcję dróg moczowych
Ramy czasowe: Między godziną 24 a konsultacją poporodową w 6 tygodniu +/- 2 tygodnie
|
Jeżeli obecność objawów sugerujących infekcję dróg moczowych jest dodatnia, uwierzytelnienia infekcji dokonuje się za pomocą CBEU lub wskaźnika poziomu.
Analizę tych objawów przeprowadza się pomiędzy 24 godzinami po zamknięciu chirurgicznym (H24) a konsultacją poporodową po 6 tygodniach +/- 2 tygodnie.
|
Między godziną 24 a konsultacją poporodową w 6 tygodniu +/- 2 tygodnie
|
|
Obecność objawów czynnościowych (dyzuria, nietrzymanie moczu, opóźnione krwawienie i inne)
Ramy czasowe: Między godziną 24 a konsultacją poporodową w 6 tygodniu +/- 2 tygodnie
|
Obecność objawów czynnościowych (dyzuria, nietrzymanie moczu, opóźnione krwawienie i inne) stwierdza się w ciągu 24 godzin pomiędzy zamknięciem chirurgicznym (H24) a konsultacją poporodową po 6 tygodniach +/- 2 tygodnie.
|
Między godziną 24 a konsultacją poporodową w 6 tygodniu +/- 2 tygodnie
|
|
Czas przed wznowieniem spontanicznego oddawania moczu
Ramy czasowe: Konsultacja poporodowa po 6 tygodniach +/- 2 tygodnie.
|
W przypadku heterocewnikowania pomiędzy zamknięciem chirurgicznym (H0) a 6 godzinami po (H6) czas do wznowienia samoistnego oddawania moczu mierzony jest (w dniach) podczas konsultacji poporodowej po 6 tygodniach +/- 2 tygodnie.
|
Konsultacja poporodowa po 6 tygodniach +/- 2 tygodnie.
|
|
Czas trwania przygotowania przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Pomiędzy wejściem na salę operacyjną a nacięciem podczas zabiegu chirurgicznego
|
Czas przygotowania przedoperacyjnego (w minutach) będzie mierzony od wejścia na salę operacyjną do nacięcia.
|
Pomiędzy wejściem na salę operacyjną a nacięciem podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Występowanie trudności chirurgicznych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu cięcia cesarskiego
|
Występowanie trudności chirurgicznych ocenia chirurg podczas cięcia cesarskiego.
Może to być: rozciągnięcie pęcherza na początku zabiegu, dyskomfort podczas ekspozycji chirurgicznej, trudność w nacięciu, linia podziału macicy, trudności w ekstrakcji płodu, trudności w zaszyciu macicy, atonia macicy, wzdęcie pęcherza pod koniec zabiegu i inne.
|
Podczas zabiegu cięcia cesarskiego
|
|
Ból podczas pierwszego oddawania moczu lub pierwszej heterokateryzacji
Ramy czasowe: Między godzinami 6 a 9
|
Uczestnik samodzielnie odczuwa swój ból podczas pierwszego oddawania moczu lub pierwszego heterokattetyzacji poporodowej, stosując wizualną skalę numeryczną (EVN) między 0 do 10 (0 = brak bólu a 10 = maksymalny ból, jaki można się wyobrazić), między zamknięciem chirurgicznym (H0) a 6 godzin po (H6) lub nie później niż 9 godzin po (H9) w przypadku retencji moczu.
|
Między godzinami 6 a 9
|
|
Dyskomfort podczas pierwszego oddawania moczu lub pierwszą heterokattetyzacją
Ramy czasowe: Między godzinami 6 a 9
|
Uczestnik samodzielnie odczuwa swój dyskomfort podczas pierwszego oddawania moczu lub pierwszego heterokateryzacji poporodowej, przy użyciu wizualnej skali liczbowej (EVN) między 0 do 10 (0 = brak dyskomfortu i 10 = poważny dyskomfort, który może być uczuciem płonącym, bólem itp.), Między zamknięciem chirurgicznym (H0) a 6 godzinami po (H6) lub późniejszym niż 9 godzin po (H9) w przypadku pisowni.
|
Między godzinami 6 a 9
|
|
Ilość krwawienia
Ramy czasowe: Między nacięciem chirurgicznym a godziną 0, godzinę 0 i godziną 3, godzina 3 i godzina 24.
|
Pomiar ilości krwawienia (w ml) odbywa się między nacięciem chirurgicznym a zamknięciem chirurgicznym (H0) w sali operacyjnej, od H0 do 2 godzin po (H2) w pokoju regeneracji oraz między 2 godzinami (H2) a 24 godzinami (H24) po zamknięciu chirurgicznym.
|
Między nacięciem chirurgicznym a godziną 0, godzinę 0 i godziną 3, godzina 3 i godzina 24.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Audrey LAMOUROUX, MD, Montpellier University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Boer HD, Detriche O, Forget P. Opioid-related side effects: Postoperative ileus, urinary retention, nausea and vomiting, and shivering. A review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):499-504. doi: 10.1016/j.bpa.2017.07.002. Epub 2017 Jul 8.
- Baldini G, Bagry H, Aprikian A, Carli F. Postoperative urinary retention: anesthetic and perioperative considerations. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1139-57. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819f7aea.
- Ghoreishi J. Indwelling urinary catheters in cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Dec;83(3):267-70. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00144-9.
- Nasr AM, ElBigawy AF, Abdelamid AE, Al-Khulaidi S, Al-Inany HG, Sayed EH. Evaluation of the use vs nonuse of urinary catheterization during cesarean delivery: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. J Perinatol. 2009 Jun;29(6):416-21. doi: 10.1038/jp.2009.4. Epub 2009 Feb 12.
- Senanayake H. Elective cesarean section without urethral catheterization. J Obstet Gynaecol Res. 2005 Feb;31(1):32-7. doi: 10.1111/j.1447-0756.2005.00237.x.
- Pandey D, Mehta S, Grover A, Goel N. Indwelling Catheterization in Caesarean Section: Time To Retire It! J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):QC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2015/13495.6415. Epub 2015 Sep 1.
- Acharya S, Uprety DK, Pokharel HP, Amatya R, Rai R. Cesarean section without urethral catheterization: a randomized control trial. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2012 Apr-Jun;10(38):18-22. doi: 10.3126/kumj.v10i2.7337.
- Sentilhes L, Vayssiere C, Deneux-Tharaux C, Aya AG, Bayoumeu F, Bonnet MP, Djoudi R, Dolley P, Dreyfus M, Ducroux-Schouwey C, Dupont C, Francois A, Gallot D, Haumonte JB, Huissoud C, Kayem G, Keita H, Langer B, Mignon A, Morel O, Parant O, Pelage JP, Phan E, Rossignol M, Tessier V, Mercier FJ, Goffinet F. Postpartum hemorrhage: guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF): in collaboration with the French Society of Anesthesiology and Intensive Care (SFAR). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Mar;198:12-21. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.12.012. Epub 2015 Dec 21.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Hou D, Jia Y, Han A, Hu Q, Li J, Liang W. Effect of urinary catheter removal at different times after caesarean section: A systematic review and network meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023 Jan;280:160-167. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.12.002. Epub 2022 Dec 5.
- Abdel-Aleem H, Aboelnasr MF, Jayousi TM, Habib FA. Indwelling bladder catheterisation as part of intraoperative and postoperative care for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;2014(4):CD010322. doi: 10.1002/14651858.CD010322.pub2.
- Fuchs F, Benhamou D. [Post-partum management after cesarean delivery. Guidelines for clinical practice]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Dec;44(10):1111-7. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.09.020. Epub 2015 Oct 31. French.
- Wei G, Harley F, O'Callaghan M, Adshead J, Hennessey D, Kinnear N. Systematic review of urological injury during caesarean section and hysterectomy. Int Urogynecol J. 2023 Feb;34(2):371-389. doi: 10.1007/s00192-022-05339-7. Epub 2022 Oct 17.
- Bartzen PJ, Hafferty FW. Pelvic laparotomy without an indwelling catheter. A retrospective review of 949 cases. Am J Obstet Gynecol. 1987 Jun;156(6):1426-32. doi: 10.1016/0002-9378(87)90012-3.
- Vincent A, Ayzac L, Girard R, Caillat-Vallet E, Chapuis C, Depaix F, Dumas AM, Gignoux C, Haond C, Lafarge-Leboucher J, Launay C, Tissot-Guerraz F, Fabry J; Mater Sud-Est Study Group. Downward trends in surgical site and urinary tract infections after cesarean delivery in a French surveillance network, 1997-2003. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):227-33. doi: 10.1086/527512.
- Yip SK, Sahota D, Chang AM. Determining the reliability of ultrasound measurements and the validity of the formulae for ultrasound estimation of postvoid residual bladder volume in postpartum women. Neurourol Urodyn. 2003;22(3):255-60. doi: 10.1002/nau.10112.
- Demaria F, Amar N, Biau D, Fritel X, Porcher R, Amarenco G, Madelenat P, Benifla JL. Prospective 3D ultrasonographic evaluation of immediate postpartum urine retention volume in 100 women who delivered vaginally. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Jul-Aug;15(4):281-5. doi: 10.1007/s00192-004-1159-3.
- Laterza RM, Sievert KD, de Ridder D, Vierhout ME, Haab F, Cardozo L, van Kerrebroeck P, Cruz F, Kelleher C, Chapple C, Espuna-Pons M, Koelbl H. Bladder function after radical hysterectomy for cervical cancer. Neurourol Urodyn. 2015 Apr;34(4):309-15. doi: 10.1002/nau.22570. Epub 2014 Feb 12.
- Lim JL. Post-partum voiding dysfunction and urinary retention. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Dec;50(6):502-5. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01237.x. Epub 2010 Nov 2.
- Hernandez NS, Wang AY, Kanter M, Olmos M, Ahsan T, Liu P, Balonov K, Riesenburger RI, Kryzanski J. Assessing the impact of spinal versus general anesthesia on postoperative urinary retention in elective spinal surgery patients. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Nov;222:107454. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107454. Epub 2022 Sep 27.
- Neron M, Fatton B, Monforte M, Mares P, de Tayrac R, Letouzey V. [Evaluation of urine postvoid residuals in post-partum period: a prospective and descriptive clinical study]. Prog Urol. 2015 Mar;25(4):211-6. doi: 10.1016/j.purol.2014.09.043. Epub 2014 Oct 22. French.
- Neron M, Allegre L, Huberlant S, Mousty E, de Tayrac R, Fatton B, Letouzey V. Impact of systematic urinary catheterization protocol in delivery room on covert postpartum urinary retention: a before-after study. Sci Rep. 2017 Dec 18;7(1):17720. doi: 10.1038/s41598-017-18065-8.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Li L, Wen J, Wang L, Li YP, Li Y. Is routine indwelling catheterisation of the bladder for caesarean section necessary? A systematic review. BJOG. 2011 Mar;118(4):400-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02802.x. Epub 2010 Dec 23.
Przydatne linki
- National perinatal survey: Births, two-month follow-up and establishments - Situation and evolution since 2016
- Birth rate - Fertility - Tables of the French economy | Insee
- Analysis and improvement of practices: planned cesarean sections at term
- What are the main principles of RAC for planned cesarean section?
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL23_0411
- 2023-A02424-41 (Inny identyfikator: N° ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .