Evaluación de la ausencia de cateterismo vesical intraoperatorio en caso de cesárea planificada (C2S)

Introducción:

Las recomendaciones para la práctica clínica de la cesárea, publicadas por el Colegio Nacional de Ginecólogos y Obstetras de Francia (CNGOF) en 2022, han dado lugar a una técnica quirúrgica estandarizada. Durante esta cirugía se utiliza el cateterismo urinario y permite evitar la retención urinaria y dar una mejor exposición quirúrgica. Pero también presenta riesgos como el desarrollo de infección urinaria o dolor y malestar para el paciente. De hecho, el CNGOF se pregunta si en las mujeres sometidas a cesárea, la micción espontánea preoperatoria reduciría las complicaciones urinarias en comparación con la colocación de una sonda vesical intraoperatoria. La literatura actual no permite responder satisfactoriamente a esta pregunta. Por este motivo, el estudio C2S propone una cesárea sin cateterismo urinario tras una micción espontánea.

Apuntar:

El objetivo de este ensayo es evaluar la tasa de heterocateterismo vesical en casos de retención urinaria posparto (RUPP) dentro de las 24 horas siguientes a una cesárea planificada bajo anestesia espinal, según dos métodos de manejo: la ausencia de cateterismo intraoperatorio asociado con micción espontánea en la hora anterior a la cesárea versus cateterismo vesical intraoperatorio sistemático hasta 2 horas después de la operación. Además, este ensayo permitirá evaluar los beneficios y riesgos de la ausencia de cateterismo urinario.

Métodos:

Siguiendo el objetivo del ensayo, se trata de un estudio prospectivo aleatorizado que compara estas dos modalidades de tratamiento en un estudio controlado aleatorio con un alto nivel de evidencia.

Para cumplir con los objetivos del estudio se incluirán 500 pacientes.

El investigador informará a las pacientes durante la consulta de programación de cesárea y las incluirá el día anterior a la cesárea durante su hospitalización. El investigador las aleatorizará la mañana de su cesárea.

En la hora anterior a la cesárea, se pedirá a las participantes que orinen espontáneamente. Una vez instalado el paciente en la mesa de operaciones, el investigador realizará una verificación ecográfica mediante exploración de la vejiga del residuo posmiccional. En caso de residuo posmiccional superior a 150 ml, el participante será retirado de la investigación.

Luego del cierre quirúrgico de la cesárea (H0) se inicia el seguimiento posparto.

• 2 horas después de H0 (H2) se realizará un control ecográfico mediante gammagrafía vesical en la sala de recuperación, y tras recoger la primera micción espontánea se cuantificará la orina mediante un vaso graduado.
• Después de la primera micción o 6 horas después de H0 (H6), se realizará una comprobación ecográfica del volumen restante de la vejiga mediante una exploración de la vejiga.

• En H6 se realizará un heterocateterismo vesical en los siguientes casos:

  • RUPP completo: ausencia de micción espontánea
  • RUPP parcial: volumen orinado menor que el residuo posmiccional (solo si el volumen orinado > 150 ml)
• Después de la primera micción o del heterocateterismo vesical, se realizará un examen citobacteriológico de la orina (ECBU).
• Además, el paciente evaluará el dolor y el malestar que siente durante la primera micción o heterocateterismo mediante una escala numérica visual (EVN).
• El equipo clínico recopilará complicaciones y eventos adversos.
• 24 horas después de H0 (H24), se realizará una ECBU y se evaluará la experiencia del parto de la paciente mediante el Cuestionario para evaluar la experiencia del parto (QEVA).
• En H24 y 6 semanas después de la cesárea (S6), el investigador recopilará cualquier receta adicional de analgésicos.
• Desde el día de la cesárea hasta la última visita a las 6 semanas de la cirugía, se recogerán posibles eventos adversos.