Bewertung des Fehlens einer intraoperativen Blasenkatheterisierung bei geplantem Kaiserschnitt (C2S)

Einführung:

Die Empfehlungen für die klinische Praxis des Kaiserschnitts, die 2022 vom Nationalen College der französischen Gynäkologen und Geburtshelfer (CNGOF) veröffentlicht wurden, haben zu einer standardisierten Operationstechnik geführt. Bei dieser Operation kommt eine Harnkatheterisierung zum Einsatz, die eine Harnverhaltung vermeidet und eine bessere chirurgische Sicht ermöglicht. Es birgt jedoch auch Risiken wie die Entwicklung einer Harnwegsinfektion oder Schmerzen und Beschwerden für den Patienten. Tatsächlich fragt sich das CNGOF, ob bei Frauen, die einen Kaiserschnitt haben, das präoperative Spontanurinieren im Vergleich zur Platzierung eines intraoperativen Blasenkatheters die Harnkomplikationen reduzieren würde. Die aktuelle Literatur erlaubt keine zufriedenstellende Beantwortung dieser Frage. Aus diesem Grund schlägt die C2S-Studie einen Kaiserschnitt ohne Harnkatheterisierung nach einer spontanen Miktion vor.

Ziel:

Ziel dieser Studie ist es, die Rate der Blasenheterokatheterisierung bei postpartalem Harnverhalt (RUPP) innerhalb von 24 Stunden nach einem geplanten Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie zu bewerten, und zwar nach zwei Behandlungsmethoden: dem Fehlen einer intraoperativen Katheterisierung im Zusammenhang mit spontanem Urinieren in die Stunde vor dem Kaiserschnitt im Vergleich zur systematischen intraoperativen Blasenkatheterisierung bis zu 2 Stunden postoperativ. Darüber hinaus wird diese Studie es ermöglichen, Nutzen und Risiken des Verzichts auf eine Harnkatheterisierung zu bewerten.

Methoden:

Dem Ziel der Studie folgend handelt es sich um eine prospektive randomisierte Studie, die diese beiden Behandlungsmodalitäten in einer randomisierten kontrollierten Studie mit hohem Evidenzniveau vergleicht.

Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden 500 Patienten eingeschlossen.

Die Patienten werden vom Prüfer während der Konsultation zur Terminplanung für den Kaiserschnitt informiert und am Tag vor ihrem Kaiserschnitt während ihres Krankenhausaufenthalts einbezogen. Sie werden am Morgen ihres Kaiserschnitts vom Prüfarzt randomisiert.

In der Stunde vor dem Kaiserschnitt werden die Teilnehmer aufgefordert, spontan zu urinieren. Sobald der Patient auf dem Operationstisch liegt, führt der Untersucher eine Ultraschalluntersuchung mittels Blasenscan der Rückstände nach der Entleerung durch. Bei einem Nachentleerungsrückstand von mehr als 150 ml wird der Teilnehmer aus der Forschung ausgeschlossen.

Nach dem chirurgischen Verschluss des Kaiserschnitts (H0) beginnt die Nachsorge nach der Geburt.

• 2 Stunden nach H0 (H2) wird im Aufwachraum eine Ultraschallkontrolle per Blasenscan durchgeführt und nach Sammlung des ersten Spontanurins der Urin entweder mit einem Messbecher quantifiziert.
• Nach dem ersten Wasserlassen bzw. 6 Stunden nach H0 (H6) erfolgt eine Ultraschallkontrolle des verbleibenden Blasenvolumens per Blasenscan.

• Bei H6 wird in folgenden Fällen eine Blasenheterokatheterisierung durchgeführt:

  • Vollständiges RUPP: Fehlen einer spontanen Harnausscheidung
  • Partielles RUPP: Die Urinmenge ist geringer als der Rückstand nach der Entleerung (nur wenn die Urinmenge > 150 ml beträgt)
• Nach dem ersten Urinieren bzw. der Blasenheterokatheterisierung wird eine zytobakteriologische Untersuchung des Urins (ECBU) durchgeführt.
• Darüber hinaus bewertet der Patient seine Schmerzen und Beschwerden beim ersten Wasserlassen oder bei der Heterokatheterisierung anhand einer visuellen numerischen Skala (EVN).
• Das klinische Team wird Komplikationen und unerwünschte Ereignisse erfassen.
• 24 Stunden nach H0 (H24) wird eine ECBU erstellt und das Geburtserlebnis des Patienten anhand des Fragebogens zur Beurteilung des Geburtserlebnisses (QEVA) bewertet.
• Bei H24 und 6 Wochen nach dem Kaiserschnitt (W6) sammelt der Prüfer alle zusätzlichen Rezepte für Schmerzmittel ein.
• Vom Tag des Kaiserschnitts bis zum letzten Besuch 6 Wochen nach der Operation werden potenzielle unerwünschte Ereignisse erfasst.