Evaluering av fravær av intraoperativ blærekateterisering ved planlagt keisersnitt (C2S)

Introduksjon:

Anbefalingene for klinisk praksis av keisersnitt, publisert av National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) i 2022, har ført til en standardisert kirurgisk teknikk. Under denne operasjonen brukes urinkateterisering og gjør det mulig å unngå urinretensjon og gi en bedre kirurgisk eksposisjon. Men det gir også risiko som urinveisinfeksjon eller smerte og ubehag for pasienten. Faktisk lurer CNGOF på om for kvinner som har et keisersnitt, vil preoperativ spontan vannlating redusere urinkomplikasjoner sammenlignet med plassering av et intraoperativt blærekateter. Den nåværende litteraturen tillater ikke å svare tilfredsstillende på dette spørsmålet. Dette er grunnen til at C2S-studien foreslår et keisersnitt uten urinkateterisering etter en spontan miksjon.

Mål:

Målet med denne studien er å evaluere frekvensen av blæreheterokateterisering i tilfeller av postpartum urinretensjon (RUPP) innen 24 timer etter et planlagt keisersnitt under spinalbedøvelse, i henhold til to behandlingsmetoder: fravær av intraoperativ kateterisering assosiert med spontan vannlating i timen før keisersnittet versus systematisk intraoperativ blærekateterisering inntil 2 timer postoperativt. Dessuten vil denne studien gjøre det mulig å evaluere fordeler og risikoer ved fravær av urinkateterisering.

Metoder:

Etter formålet med studien er det en prospektiv randomisert studie som sammenligner disse to behandlingsmodalitetene i en randomisert kontrollert studie med høy evidens.

For å nå målene for studien vil 500 pasienter inkluderes.

Pasienter vil bli informert av utrederen under planleggingskonsultasjonen for keisersnittet, og inkludert dagen før keisersnittet under sykehusinnleggelsen. De vil bli randomisert av etterforskeren om morgenen etter keisersnittet.

I timen før keisersnittet vil deltakerne bli bedt om å urinere spontant. Så snart pasienten er installert på operasjonsbordet, vil etterforskeren utføre en ultralydsjekk ved å bruke blæreskanning av post-void-rester. Ved en post-void-rester på mer enn 150 ml, vil deltakeren bli fjernet fra forskningen.

Etter kirurgisk lukking av keisersnittet (H0) starter postpartum oppfølging.

• 2 timer etter H0 (H2) vil det foretas en ultralydkontroll ved blæreskanning på utvinningsrommet, og etter oppsamling av den første spontane vannlatingen vil urinen kvantifiseres enten ved hjelp av en gradert kopp.
• Etter første vannlating eller 6 timer etter H0 (H6), vil det bli utført en ultralydkontroll av gjenværende blærevolum ved blæreskanning.

• Ved H6 vil en blæreheterokateterisering bli utført i følgende tilfeller:

  • Fullstendig RUPP: fravær av spontan vannlating
  • Delvis RUPP: volum urinert mindre enn post-void-rester (bare hvis volumet urinert > 150 ml)
• Etter første vannlating eller blæreheterokateterisering vil det bli utført en cytobakteriologisk undersøkelse av urinen (ECBU).
• I tillegg vil pasienten vurdere smerten og ubehaget de følte under første vannlating eller heterokateterisering ved hjelp av en visuell numerisk skala (EVN).
• Det kliniske teamet vil samle inn komplikasjoner og uønskede hendelser.
• 24 timer etter H0 (H24) vil en ECBU bli realisert og pasientens opplevelse av fødsel vil bli vurdert ved hjelp av Questionnaire For Assessing the Childbirth Experience (QEVA).
• Ved H24 og 6 uker etter keisersnittet (W6) vil utreder samle inn eventuelle tilleggsresepter på smertestillende.
• Fra dagen for keisersnittet til siste besøk 6 uker etter operasjonen, vil potensielle bivirkninger bli samlet inn.