Évaluation de l'absence de cathétérisme vésical peropératoire en cas de césarienne programmée (C2S)

Introduction:

Les recommandations pour la pratique clinique de la césarienne, publiées par le Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF) en 2022, ont conduit à une technique chirurgicale standardisée. Lors de cette intervention chirurgicale, le cathétérisme urinaire est utilisé et permet d'éviter la rétention urinaire et de donner une meilleure exposition chirurgicale. Mais cela présente également des risques comme le développement d’une infection urinaire ou des douleurs et inconforts pour le patient. En effet, le CNGOF se demande si pour les femmes césariennes, la miction spontanée préopératoire réduirait les complications urinaires par rapport à la pose d'un cathéter vésical peropératoire. La littérature actuelle ne permet pas de répondre de manière satisfaisante à cette question. C'est pourquoi l'étude C2S propose une césarienne sans cathétérisme urinaire suite à une miction spontanée.

But:

Le but de cet essai est d'évaluer le taux d'hétérocathétérisme vésical en cas de rétention urinaire post-partum (RUPP) dans les 24 heures suivant une césarienne programmée sous rachianesthésie, selon deux modalités de prise en charge : l'absence de cathétérisme peropératoire associée à une miction spontanée chez l'heure précédant la césarienne versus cathétérisme vésical peropératoire systématique jusqu'à 2 heures postopératoires. De plus, cet essai permettra d'évaluer les bénéfices et les risques de l'absence de cathétérisme urinaire.

Méthodes :

Conformément à l'objectif de l'essai, il s'agit d'une étude prospective randomisée comparant ces deux modalités de traitement dans une étude randomisée contrôlée avec un haut niveau de preuve.

Afin d'atteindre les objectifs de l'étude, 500 patients seront inclus.

Les patients seront informés par l'investigateur lors de la consultation de planification de césarienne, et inclus la veille de leur césarienne lors de leur hospitalisation. Ils seront randomisés par l'investigateur le matin de leur césarienne.

Dans l'heure précédant la césarienne, les participants seront invités à uriner spontanément. Une fois le patient installé sur la table d'opération, l'investigateur réalisera un contrôle échographique par scanner vésical des résidus post-mictionnels. En cas de résidu post-mictionnel supérieur à 150 ml, le participant sera retiré de la recherche.

Après la fermeture chirurgicale de la césarienne (H0) commence le suivi post-partum.

• 2 heures après H0 (H2), un contrôle échographique par scanner vésical sera réalisé en salle de réveil, et après recueil de la première miction spontanée, les urines seront quantifiées soit à l'aide d'une cupule graduée.
• Après la première miction ou 6 heures après H0 (H6), un contrôle échographique du volume vésical restant sera réalisé par scanner vésical.

• A H6, un hétérocathétérisme vésical sera réalisé dans les cas suivants :

  • RUPP complète : absence de miction spontanée
  • RUPP partielle : volume uriné inférieur au résidu post-mictionnel (uniquement si le volume uriné > 150 ml)
• Après la première miction ou l'hétérocathétérisme de la vessie, un examen cyto-bactériologique des urines (ECBU) sera réalisé.
• De plus, le patient évaluera sa douleur et son inconfort ressentis lors de sa première miction ou hétérocathétérisme à l'aide d'une échelle visuelle numérique (EVN).
• L'équipe clinique collectera les complications et les événements indésirables.
• 24 heures après H0 (H24), un ECBU sera réalisé et l'expérience d'accouchement de la patiente sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'évaluation de l'expérience d'accouchement (QEVA).
• A H24 et 6 semaines après la césarienne (S6), l'investigateur collectera les éventuelles prescriptions supplémentaires d'analgésiques.
• Du jour de la césarienne jusqu'à la dernière visite 6 semaines après la chirurgie, les événements indésirables potentiels seront collectés.