Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subtil energitransmission og Tao-kalligrafi Mindfulness i telomerlængde i perifere blodleukocytter

10. april 2025 opdateret af: Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS, Sha Research Foundation

Effekt af subtil energitransmission og Tao-kalligrafi Mindfulness-praksis på telomerlængde i perifere blodleukocytter En opfølgende pilotundersøgelse

Effekt af subtil energitransmission og Tao-kalligrafi Mindfulness-praksis på telomerlængde i perifere blodleukocytter En opfølgende pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at finde ud af, om en subtil energitransmission og Tao-kalligrafi-mindfulness-praksis virker på at øge telomerlængden i perifere blodleukocytter hos voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger en subtil energitransmission og Tao Calligraphy Mindfulness telomerlængde i perifere blodleukocytter hos voksne?
  • Vil denne forøgelse af telomerlængde i perifere blodleukocytter hos voksne være statistisk signifikant? Forskere vil sammenligne længden af ​​telomerer i perifere blodleukocytter ved begyndelsen af ​​mindfulness-øvelserne med længden af ​​telomerer i perifere blodleukocytter efter 3 måneder og ved 9 måneders regelmæssig daglig praksis.

Deltagerne vil:

  • Modtag en transmission af subtil energi i begyndelsen af ​​praksis
  • Besøg laboratoriet for at få en blodprøve taget ved begyndelsen, 3 måneder og 9 måneders praksis.
  • Udfyld undersøgelsesspørgeskemaerne ved begyndelsen, efter 3 måneder og efter 9 måneders praksis.
  • Øv Mindfulness med Tao Kalligrafi dagligt 1 time om morgenen og 1 time om aftenen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

MÅL Den foreslåede forskning er et pilotprojekt baseret på erfaringsdata indhentet fra flere tidligere pilot- og formelle undersøgelser af vores forskerhold og forskere fra andre institutioner. Det er beregnet til at måle virkningerne af overførsel af ren energi (velsignelse) og meditation på at øge længden af ​​menneskelige telomerer i perifere blodleukocytter og på det generelle velbefindende. Vi mener, at undersøgelsen vil give yderligere data til personer, der søger en yderligere modalitet til at forlænge den forventede levetid, som kunne integreres i konventionelle medicinske protokoller.

HYPOTESE Forskningens nulhypotese er, at personer, der modtager en subtil energitransmission for at forbedre telomerlængden i perifere blodleukocytter, og som også derefter regelmæssigt vil praktisere mindfulness med Tao Calligraphy i ni måneder, ikke vil have nogen signifikant ændring i telomerlængden i opfølgende analyser som målt ved telomerlængde i perifere blodleukocytter og vil ikke vise nogen forbedring af velvære som vurderet via det standardiserede videnskabelige spørgeskema Rand SF 36(s) efter tre og ni måneder.

Statistiske værktøjer såsom Minitab version 14 og PSPP/SPSS vil blive brugt til at analysere dataene ved starten af ​​deltagelse i undersøgelsen, tre måneder inde i undersøgelsen og til sidst i slutningen af ​​den ni måneder lange undersøgelsesperiode. Statistiske test som Anova vil blive brugt til at evaluere nulhypotesen. P-værdien vil repræsentere, hvor usandsynlige de observerede data ville være, hvis nulhypotesen faktisk var sand, og vi vil bruge dem til at nå konklusioner. Vi sætter konfidensniveauet til 95 %, og hvis vi modtager p = < 0,05, så afvises H0.

Korrelationskoefficienten vil blive brugt til at bestemme eventuelle korrelationer mellem forskellige faktorer (f.eks. effekter af alder, køn, længde, hyppighed af mindfulness-praksis og andre på resultater) og regressionsanalyse for at bestemme sammenhængen mellem uafhængige og afhængige variable.

BAGGRUND Telomerer som markører for lang levetid Pattedyrs udvikling involverer en udsøgt koreografi af celledeling, differentiering, programmeret celledød og senescens, der styrer transformationen af ​​et befrugtet æg til en moden organisme, der indeholder i størrelsesordenen 40 billioner celler i mennesker. Når de molekylære syntese-, reparations- eller udskiftningssystemer ikke er i stand til at opretholde den positive balance, der eksisterede før reproduktiv modenhed, nås et vendepunkt, hvilket fører til den universelle aldringsproces, der er forbundet med modtagelighed for sygdom og i sidste ende død. [1] [2] [3] [4] [5] Der er et dynamisk samspil mellem genetiske og miljømæssige variationer i udviklingen af ​​individuelle forskelle i sundhed [6] og dermed lang levetid. For eksempel estimeres den genetiske komponents indflydelse på levetiden hos mennesker ved at sammenligne alderen ved døden af ​​monozygotiske og tveæggede tvillinger til at være omkring 25 %, og denne genetiske komponent har en tendens til at være højere i ældre aldre og hos mænd. [7] [8] [9]

Telomerlængde som en biomarkør for aldring [10] Telomerer er gentagne (TTAGGG)n-sekvenser placeret i enderne af lineære kromosomer. Telomerlængden forkortes med alderen. Kortere telomerer er blevet forbundet med øget forekomst af sygdomme og dårlig overlevelse. Hyppigheden af ​​telomerforkortning har vist sig at stige eller falde i forbindelse med specifikke livsstilsfaktorer.

Mens telomerlængde (TL) målt i perifert blod er harmløs for forsøgspersoner og kan testes i både laboratoriedyr og mennesker, er dens evne til at forudsige forventet levetid eller overvåge mekanismer, der ligger til grund for ældningsprocessen, ikke helt konsistent på tværs af undersøgelser. Fænomenet med aldersrelateret telomerforkortning er komplekst, og de biologiske mekanismer, der ligger til grund for denne proces, er endnu ikke endeligt etableret. Især er det stadig uklart, om telomerisk aldring afspejler en mitotisk urlignende proces eller alternativt en biomarkør for stress eller en biologisk mekanisme, der overfører stress-associerede signaler til cellen [13] [14].

På trods af usikkerheden om dets anvendelighed til at estimere menneskets biologiske alder, er TL i øjeblikket en af ​​de mest udbredte biomarkører i epidemiologiske og kliniske undersøgelser af aldring. I de senere år er TL også i stigende grad blevet undersøgt som en potentiel biomarkør i personlig medicin [15], især i kombination med andre tiltag, som beskrevet af Ahadi et al., 2020 [16].

Andre anvendte kliniske markører var nasale og tarmmikrobiomer analyseret ved hjælp af 16S rRNA-sekventering [16] og DNAmAge telomerase, som er det cellulære enzym, der primært er ansvarlig for telomerlængde og vedligeholdelse. Det tilføjer det nødvendige telomeriske DNA (T2AG3-gentagelser) til 3-enden af ​​telomererne og beskytter deres degeneration. [24] [26]

Telomerer og meditation Anden undersøgelse, der bruger et 12-ugers Heartfulness-meditationsprogram om udbrændthed, følelsesmæssig velvære og telomerlængde hos beboere, fakultetsmedlemmer og sygeplejersker på et stort undervisningshospital i lokalsamfundet dokumenterede statistisk signifikant forbedring i alle mål for udbrændthed og i næsten alle egenskaber af EWA og øget telomerlængde med statistisk signifikans. [23]

Andre undersøgelser af leukocyttelomerlængde (LTL) og telomerase ved brug af intensiv afspændingstræning i tres dage på tyve patienter efter myokardieinfarkt og på ti raske forsøgspersoner viste, at DNAmAge var reduceret hos de raske forsøgspersoner (p 0,053), men ikke hos patienterne. LTL blev bevaret hos raske forsøgspersoner, mens det fortsatte med at falde hos patienter (p 0,051). Denne undersøgelse afslører, at DNAmAge kan repræsentere et præcist værktøj til at måle effektiviteten af ​​livsstilsbaserede interventioner. [24]

Undersøgelsen af ​​Relaxation Response (RR) på telomerase (cellulært enzym, der tilføjer det nødvendige telomeriske DNA [T2AG3-gentagelser) til 3-enden af ​​telomererne og beskytter deres degeneration) viste, at telomeraseaktiviteten så ud til at stige under RR-sessionerne (p 0,01 Wilcoxon) hos både patienter og raske frivillige. Der blev ikke fundet nogen signifikant variation i KONTROL (p 0,05 Wilcoxon). [25]

Undersøgelsen af ​​tredive deltagere, der mediterede i seks timer dagligt i tre måneder, med en kontrolgruppe på tredive andre forsøgspersoner, brugte psykologiske mål (før og efter) og mononukleære celleprøver fra perifert blod til telomeraseaktivitet (kun post). Telomeraseaktiviteten var signifikant større hos deltagerne i retreatstudiegruppen end i kontrolgruppen (p 0,05). Stigninger i psykologiske mål var også større i retrætegruppen (p 0,01). [26]

Kinesisk kalligrafi

Kinesisk kalligrafisk skrift er en dynamisk proces med at integrere visuel rumlig bevidsthed, kognitiv planlægning og motoriske færdigheder gennem manøvrering af en blækfyldt pensel for at følge definerede konfigurationer af tegn. [27]. Empiriske undersøgelser af kinesisk kalligrafisk skrift har i stigende grad vist forbedringer i visuel opmærksomhed og spændvidde såvel som øget mental koncentration [28], hvilket bekræfter det som en effektiv behandling af psykosomatiske tilstande og posttraumatiske hyperarousale symptomer [29], og har også udvist betydelige effekter. om hypertension og type 2-diabetes [30] [31]. Fritidsaktiviteter, der forekommer senere i livet, som inkluderer kalligrafi, kan hæmme kognitiv tilbagegang [32].

Effekterne af Tao Kalligrafi-kunst på menneskers sygdom og velvære er blevet intensivt undersøgt på Sha Research Foundation i USA og Canada siden 2013. Tao kalligrafi praksis er en unik stil med bevægende meditation, hvor mindfulness (forhøjet bevidsthed) opnås ved kombinationen af ​​bevægelse og fokus på et kunstværk af Tao kalligrafi. I denne praksis sporer forsøgspersonerne kalligrafiens streger med fingrene og gentager samtidig en bekræftelse (mantra) højt eller lydløst, hvilket sætter dem i stand til at opnå dyb koncentration under vågenhed.

Resultater fra vores undersøgelser bekræfter effektiviteten med betydelige resultater i at forbedre det generelle velvære og en effektiv intervention for personer med kroniske lidelser.

Undersøgelsen af ​​sporing af Tao Kalligrafi i et postakut rehabiliteringsmiljø viste, at patienter rapporterede mindre inkontinens, forkortet varighed af hospitalsophold og en stigning i det generelle velvære. [33]

Retrospektiv analyse af data viste forbedring af det generelle velbefindende, en stigning i optimisme og energiniveauer samt forbedring af deres symptomer. [34]

Ifølge en seks måneder lang undersøgelse, der måler virkningerne af Tao Kalligrafi-sporing meditation med mantra-chanting (gentagelse af lyde eller ord højt eller stille for at hjælpe koncentrationen) af spirituelle udøvere, udviste resultaterne statistisk signifikant forbedring i fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed problemer, rollebegrænsninger som følge af personlige eller følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, kropslige smerter og generelt helbred. [35]

I den prospektive to-årige opfølgningsundersøgelse af disse forsøgspersoner fortsatte de med at forbedre deres funktion på de ovennævnte områder, bortset fra et lille fald i det generelle helbred. [36] [37]

I den prospektive seks måneder lange opfølgningsundersøgelse af forsøgspersoner med kroniske smerter forbedredes deres smerte målt med McGill Pain Questionnaire (SF MPQ). [38] Som et andet eksempel forbedrede Tao-kalligrafi og mantra-chanting livskvaliteten for kvinder diagnosticeret med brystkræft målt ved EORTC QLQ-30 Quality of Life Scores. [39].

Ingen risici eller negative bivirkninger fra overførsel af ren energi (velsignelse) givet til menneskelige deltagere eller fra meditation med Tao Kalligrafi er blevet observeret i disse pilotprojekter og formelle undersøgelser.

METODE Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af en transmission af subtil energi og mindfulness praksis med Tao Kalligrafi som målt gennem subjektive og objektive evalueringer af ændringer i forsøgspersonerne ved laboratorievurdering af perifere blodleukocytter telomerlængde og subjektive ændringer i RAND SF 36 Livskvalitet Spørgeskema.

Undersøgelsen vil blive udført som et pilotopfølgningsstudie. Skulle nulhypotesen afvises med succes, vil denne undersøgelse blive efterfulgt af en formel dobbeltblind randomiseret crossover-undersøgelse.

Da dette er et pilotstudie, vil der ikke være nogen randomisering i behandlings- og kontrolgrupper. Som kontrol vil vi bruge de "normale" værdier fra den generelle befolkning. Alle forsøgspersoner vil modtage en transmission og derefter praktisere Tao Calligraphy mindfulness dagligt i løbet af de ni måneder.

Undersøgelsen udføres ambulant og omfatter:

  • Informationstelefon eller Zoom-møde for at afklare inklusions-/eksklusionskriterier, undersøgelsesdesignet og samtykke-/informationsformularerne med underskrift heraf
  • Indledende instruktions Zoom-møde for at undervise i praksis med Tao Kalligrafi-sporingsmeditation og for at levere den subtile energitransmission (velsignelse)
  • Laboratorievurdering af telomerlængde i perifere blodleukocytter ved indgangstidspunktet (tid 0), ved udgangen af ​​tre måneder (tid 1) og ved udgangen af ​​ni måneder (tid 2) for hver deltager
  • Udfyldelse af spørgeskemaerne af hver deltager ved indgangstidspunktet (tidspunkt 0), ved udgangen af ​​tre måneder (tidspunkt 1) og ved udgangen af ​​ni måneder (tidspunkt 2)
  • Afslutning af vurderinger af en undersøgelsesleder og co-investigators Laboratorievurdering af telomerlængde i perifere blodleukocytter Blodprøver vil blive udtaget på "Life Labs", en DAP-akkrediteret institution i British Columbia og en akkrediteret institution i USA og vil blive udtaget. straks sendt med kurer til Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Canada til telomervurdering.

Rapporter vil blive udstedt til den kliniske hovedforsker, Dr. Peter Hudoba. Forbedring af generel velvære eller klinisk velvære målt ved standardiserede spørgeskemaer

  1. John Wares SF-36 livskvalitetsspørgeskema, der skal udfyldes af alle deltagere ved starttidspunktet (tidspunkt 0), ved udgangen af ​​tre måneder (tidspunkt 1) og ved udgangen af ​​ni måneder (tidspunkt 2)
  2. Simpelt opfølgende spørgeskema af vores eget design, der skal udfyldes af alle deltagere ved indgangstidspunktet (tidspunkt 0), ved udgangen af ​​tre måneder (tidspunkt 1) og ved udgangen af ​​ni måneder (tid 2) Spørgeskemaer vil blive udfyldes online på Sha Research Foundations websted ved hjælp af unikke ID'er for at sikre fortrolighed. Data vil blive gemt på en ekstern harddisk for at beskytte mod uautoriseret adgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner/patienter (alder 60 år og derover) forventer vi ved 60 år, at folk allerede har målbar afkortning af telomerer
  • Sund eller syg, med undtagelse af genetiske sygdomme og kræft (for hvilke behandlinger kan påvirke telomerer negativt)
  • Vilje og evne til at overholde dataindsamlingskrav.
  • Fuldstændig indsendelse af påkrævet dokumentation inden tilmelding til undersøgelsen, herunder informeret samtykke og samtykke til frigivelse af information.
  • Villighed til at tillade, at deres data bliver brugt til forskningsformål og offentliggjort, som det skønnes passende (og samtidig overholder alle gældende love om privatlivets fred) af Sha Research Foundation.
  • Vilje til at praktisere de daglige kalligrafimeditationer og følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne
  • Bipolære lidelser, andre alvorlige psykiske lidelser (f. skizofreni, psykose), genetiske sygdomme (primært påvirkede kromosomer) og cancer (behandling kan have en negativ indvirkning på telomerer i forskningsperioden)
  • manglende evne til at underskrive samtykke og følge instruktioner
  • Manglende vilje til at deltage i dataindsamling
  • Ude af stand til at følge øvelsesregimet, inklusive de daglige kalligrafimeditationer
  • Gravid eller ammende. Deltagere, der bliver gravide under undersøgelsen, skal afslutte deres deltagelse. (for at undgå enhver, på nuværende tidspunkt ukendt, potentiel negativ effekt af undersøgelsen på fosteret).
  • Der er ingen eksklusionskriterier på potentielle emner relateret til national oprindelse, kultur, etnicitet, race, køn, fysisk handicap, seksuel orientering, religion eller spirituel praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ENKEL OPFØLGNINGSGRUPPE

Hvert emne, der bliver accepteret i studiet, vil inden påbegyndelsen af ​​praksis modtage transmission af ren energi (velsignelse) og vil blive instrueret i, hvordan man praktiserer meditationer med Tao Kalligrafi.

Blodprøver vil blive udtaget på en DAP-akkrediteret institution i British Columbia (Life Labs eller Vancouver Coastal Health) og vil omgående blive sendt af currier til Repeat Diagnostics. Alle deltagere vil få udtaget blodprøver og udfyldt spørgeskema ved indgangstidspunktet (tidspunkt 0) , ved udgangen af ​​3 måneder (tid 1) og ved udgangen af ​​9 måneder (tid 2).

Den unikke stil af kunstmeditation, hvor mindfulness (forhøjet bevidsthed) opnås ved en kombination af bevægelse og fokus på kinesisk Tao-kalligrafi, mens man synger et mantra. Udøverne sporer gentagne gange linjerne i Tao-kalligrafi med fingrene og synger mantraet. Dette sætter dem i stand til at opnå dyb koncentration, samtidig med at de opretholder en fuldt opmærksom tilstand. Øvelsen kan udføres siddende eller stående afhængig af helbredstilstand og alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomerlængde i leukocytter i perifert blod
Tidsramme: 9 måneder
Ændringen af ​​telomerlængde i perifere blodleukocytter efter 9 måneders mindfulness-praksis med Tao-kalligrafi
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life af John Wares SF-36 Quality of Life-spørgeskema (der giver otte scores med en skala fra 0 til 100, hvor 100 er det bedst mulige resultat).
Tidsramme: 9 måneder
The Change of Quality of Life af John Wares SF-36 Quality of Life spørgeskema efter 9 måneders Mindfulness Practice med Tao Calligraphy.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS, Sha Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00071128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Skal kontakte IRB, hvis det er tilladt, da dette ikke er i godkendt protokol

IPD-delingstidsramme

September 2024 til marts 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver på Clinical Trials Gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: Pro00071128
    Oplysningskommentarer:

    Efter anmodning kan ADVARRA (IRB) forsyne dig med undersøgelsesprotokol + statistisk plan, formular til informeret samtykke og alle andre gennemgåede og godkendte dokumenter fra undersøgelsen.

    Hvis du har brug for flere oplysninger, bedes du kontakte mig på e-mail sharesearchfoundation@yahoo.ca, og jeg vil give dig alle dokumenter, der er relevante for undersøgelsen.

    Peter Hudoba De Badyn FRCS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner